- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04475055
Betrouwbaarheid en validiteit van de DIPS (gestructureerd interview) in een gemeenschapssteekproef
Betrouwbaarheid en validiteit van de DIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; een gestructureerd interview om psychische stoornissen te beoordelen) in een gemeenschapssteekproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) is een gestructureerd interview om verschillende van de meest voorkomende psychische stoornissen te beoordelen. De betrouwbaarheid en validiteit ervan is aangetoond in klinische monsters. Ook hebben onderzoeken de acceptatie van het interview door patiënten en therapeuten getest. Aangezien gestructureerde interviews ook worden gebruikt in niet-klinische steekproeven zoals epidemiologisch onderzoek, willen de onderzoekers een onderzoek uitvoeren in een gemeenschapssteekproef om de betrouwbaarheid, validiteit en acceptatie van het interview in deze populatie te testen (onderzoeksdoel 1). De onderzoekers zijn ook van plan om de positieve geestelijke gezondheid en affectieve stijlen van de deelsteekproef van deelnemers zonder huidige of levenslange psychische aandoening te vergelijken met patiënten van het plaatselijke poliklinische behandelcentrum van de Ruhr-Universiteit Bochum, die allemaal ten minste één huidige psychische aandoening meldden ( leerdoel 2). Als de onderzoekers voldoende deelnemers vinden die geen actueel psychisch probleem hebben, maar wel een voorgeschiedenis hebben van minstens één psychische aandoening, worden zij ook meegenomen in de analyse voor leerdoel 2.
Aangezien de gegevensverzameling plaatsvindt tijdens de Corona-pandemie, wordt de deelnemers ook gevraagd om gedurende een half jaar informatie te geven over hoe ze zijn getroffen, over hun leefsituatie en hun mediagebruik om de steekproef te beschrijven en de impact van deze factoren op de incidentie en het beloop van psychische aandoeningen (leerdoel 3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Duitsland, 44780
- Ruhr-University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoende kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Communautair monster
Deelnemers nemen deel aan het DIPS-interview en aan een online enquête.
|
De DIPS is een gestructureerd interview dat de meest voorkomende psychische stoornissen in kaart brengt.
Het kan worden afgeleverd door getrainde clinici en duurt tussen de 50 en 120 minuten.
De acceptatie bij patiënten is erg goed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst affectieve stijlen (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een schaal van 20 items die de drie affectieve stijlen verhullen, aanpassen en tolereren meet, op een 5-punts Likertschaal variërend van (1) = "helemaal niet waar voor mij" tot (5) = "zeer waar voor mij".
Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot respectievelijk verbergen, aanpassen en tolereren.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst affectieve stijlen (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Tijdsspanne: na 4 maanden
|
Een schaal van 20 items die de drie affectieve stijlen verhullen, aanpassen en tolereren meet, op een 5-punts Likertschaal variërend van (1) = "helemaal niet waar voor mij" tot (5) = "zeer waar voor mij".
Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot respectievelijk verbergen, aanpassen en tolereren.
|
na 4 maanden
|
|
Vragenlijst affectieve stijlen (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
Een schaal van 20 items die de drie affectieve stijlen verhullen, aanpassen en tolereren meet, op een 5-punts Likertschaal variërend van (1) = "helemaal niet waar voor mij" tot (5) = "zeer waar voor mij". Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot respectievelijk verbergen, aanpassen en tolereren.
|
na 6 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: basislijn
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
basislijn
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: na 1 maand
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
na 1 maand
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: na 2 maanden
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
na 2 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
na 3 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: na 4 maanden
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
na 4 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: na 5 maanden
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
na 5 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schaal -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
De DASS-21 is een schaal met 21 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet op een 4-puntsschaal voor ernst/frequentie, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk ernstigere depressie, stress en angst.
|
na 6 maanden
|
|
Positieve geestelijke gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: basislijn
|
Een korte schaal van 9 items die de positieve geestelijke gezondheid beoordeelt op een 4-punts likertschaal.
Hogere scores duiden op positieve mentale gezondheid.
|
basislijn
|
|
Positieve geestelijke gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: na 4 maanden
|
Een korte schaal van 9 items die de positieve geestelijke gezondheid beoordeelt op een 4-punts likertschaal.
Hogere scores duiden op positieve mentale gezondheid.
|
na 4 maanden
|
|
Positieve geestelijke gezondheidsschaal (PMH; Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
Een korte schaal van 9 items die de positieve geestelijke gezondheid beoordeelt op een 4-punts likertschaal.
Hogere scores duiden op positieve mentale gezondheid.
|
na 6 maanden
|
|
Acceptatie van het interview (Bruchmüller et al., 2009)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een schaal met 10 items die de acceptatie van de DIPS door de deelnemers beoordeelt op een 5-punts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op een hogere acceptatie.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsklimaatschaal (FCS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FCS is een zelfrapportage-index op meerdere niveaus voor het hele gezin van aspecten van de gezinscultuur en -processen voor gebruik in niet-klinische omgevingen met gezinnen waar de kinderen volwassen kunnen zijn.
De vragenlijst bestaat uit 60 items (10 items per subschaal) op een vijfpunts Likert-type antwoordformaat, elk met ten minste vier omgekeerd gecodeerde items, om te waken tegen set-antwoorden.
Hogere scores duiden op een beter gezinsfunctioneren.
|
Basislijn
|
|
Therapeutisch Relevante Belastungsliste (TRB; redenen voor therapie)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een schaal met 29 items die de redenen beoordeelt waarom deelnemers psychotherapie willen ontvangen.
Hogere scores duiden op een grotere behoefte aan therapie.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
The Fear Questionnaire - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een vragenlijst met 15 items die de mate meet waarin specifieke situaties worden vermeden om de mate van angst te meten.
Hogere scores duiden op ernstigere vermijding/angst.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
The Agoraphobia Cognitions Questionnaire (ACQ; Ehlers et al., 1993),
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een vragenlijst van 15 items die angstgerelateerde cognities beoordeelt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstgerelateerde cognities.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Mobiliteitsinventaris voor agorafobie (MI; Chambless et al., 1985)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een inventaris van 27 items voor het meten van zelfgerapporteerd agorafobisch vermijdingsgedrag en de frequentie van paniekaanvallen, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger vermijding en een hogere frequentie van paniekaanvallen.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ; Chambless et al., 1984),
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een vragenlijst van 17 items om de mate van angst bij psychosomatische of functionele klachten en niet-organische somatische symptomen te meten.
Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate het betreffende symptoom angst of zorgen veroorzaakt, waarbij 5 staat voor ernstigere zorgen/sensaties.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Beck-Depression-Inventory-II (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een zelfrapportage-inventaris van 21 vragen met meerkeuzevragen voor het meten van de ernst van depressie.
Elk antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van 0 tot 3. Hogere totaalscores duiden op ernstiger depressieve symptomen
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen (FGG; vragenlijst die gedachten en gevoelens beoordeelt; Renneberg et al., 2010)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een screeningstool met 14 items voor borderline-specifiek denken.
Een hoge waarde staat synoniem voor een hoge mate van goedkeuring voor de afzonderlijke items van de FGG.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Vragenlijst over suïcidaal gedrag herzien (SBQ; Osman et al., 2001)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
De SBQ-R is ontworpen om risicofactoren voor zelfmoord te identificeren.
Het is gebaseerd op vier vragen.
Een totaalscore van 7 en hoger in de algemene bevolking en een totaalscore van 8 en hoger bij patiënten met psychiatrische stoornissen wijst op een aanzienlijk risico op suïcidaal gedrag.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q; Mond et al., 2006)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
De vragenlijst met 28 items is ontworpen om de psychopathologie van eetstoornissen te beoordelen.
De EDE-Q wordt gescoord met behulp van een 7-punts beoordelingsschaal met gedwongen keuze (0-6) met scores van 4 of hoger die indicatief zijn voor het klinische bereik.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Exzessives Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (overmatig spelen van videogames en gameverslaving in de adolescentie; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Vragenlijst met 14 items die het online spelgedrag beoordeelt.
Voor alle items wordt een totaalwaarde bepaald waarmee de ernst van de symptoomlast kan worden beoordeeld.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
LAATSTE - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test (screening op alcoholafhankelijkheid en -misbruik; Rumpf et al., 2001)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
De laatste is een korte, gevoelige screeningstest voor het opsporen van alcoholverslaving en -misbruik.
Het bevat 7 items, te beantwoorden met "ja" of "nee".
Een som van 2 of meer punten duidt op alcoholmisbruik of alcoholverslaving.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een vragenlijst met 16 items, die buitensporige, onrealistische zorgen identificeert als het centrale cognitieve syndroom van gegeneraliseerde angststoornis. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal: 1-Helemaal niet typerend voor mij tot 5-Zeer typerend voor mij.
Het mogelijke bereik van scores is 16-80 met het algoritme van totaalscores: 16-39 weinig zorgen, 40-59 matige zorgen en 60-80 veel zorgen.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger et al., 1994).
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Het is een inventarisatie op basis van een 4-punts Likert-schaal en bestaat uit 40 vragen die de toestand en angst voor eigenschappen meten.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Whiteley-index (WI; Hinz et al., 2003)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Een instrument voor het meten van hypochondrie.
Hypochondrische zorgen en overtuigingen worden beoordeeld met 14 items waarbij hogere scores wijzen op ernstigere hypochondrie.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI; Buysse et al., 1989)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
De PSQI meet de slaapkwaliteit op een schaal van 10 items. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5; Belvins et al., 2015)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
Een voorlopige PTSD-diagnose kan worden gesteld door elk item met een score van 2 = "Matig" of hoger te behandelen als een symptoom dat wordt onderschreven, en vervolgens de diagnostische regel van de DSM-5 te volgen die ten minste vereist: 1 B-item (vragen 1-5), 1 C item (vragen 6-7), 2 D-items (vragen 8-14), 2 E-items (vragen 15-20).
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Symptoom Checklist-90-R (SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
Negen schalen (10 vragen per schaal) (somatisatie, compulsiviteit, onzekerheid in sociaal contact, depressie, angst, agressiviteit/vijandigheid, fobische angst, paranoïde denken, psychoticisme) en drie globale parameters (GSI, PSDI, PST) beoordelen de psychologische stress in de afgelopen zeven dagen.
Het wordt gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, die de mate van optreden van het symptoom gedurende de tijdreferentie aangeeft.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
|
Evenwichtige inventaris van gewenste antwoorden (BIDR; Paulhus; 1991)
Tijdsspanne: na 4 maanden (na het gesprek)
|
De vragenlijst bestaat uit twee schalen met 10 items die elk twee aspecten van sociale wenselijkheid meten: verbetering van zelfbedrog en impressiemanagement.
Op een 7-punts likertschaal (van "1 = helemaal niet van toepassing" tot "7 = helemaal van toepassing") wordt beoordeeld in hoeverre deelnemers het eens of oneens zijn met de stellingen waarbij hogere scores representatief zijn voor sociale wenselijkheid.
|
na 4 maanden (na het gesprek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .