- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04475055
Confiabilidade e Validade do DIPS (Entrevista Estruturada) em uma Amostra Comunitária
Confiabilidade e validade do DIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; uma entrevista estruturada para avaliar distúrbios psicológicos) em uma amostra da comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O DIPS (Diagnostiches Interview bei psychischen Störungen) é uma entrevista estruturada para avaliar uma variedade dos distúrbios psicológicos mais frequentes. Sua confiabilidade e validade foram demonstradas em amostras clínicas. Além disso, estudos testaram a aceitação da entrevista por pacientes e terapeutas. Como as entrevistas estruturadas também são usadas em amostras não clínicas, como pesquisas epidemiológicas, os investigadores gostariam de realizar um estudo em uma amostra da comunidade para testar a confiabilidade, validade e aceitação da entrevista nessa população (objetivo do estudo 1). Os pesquisadores também planejam comparar a saúde mental positiva e os estilos afetivos da subamostra de participantes sem doença mental atual ou vitalícia com pacientes do centro de tratamento ambulatorial local da Ruhr-University Bochum, que relataram pelo menos uma doença mental atual ( objetivo do estudo 2). Se os pesquisadores obtiverem participantes suficientes sem nenhum problema de saúde mental atual, mas com histórico de pelo menos uma doença mental, eles também serão incluídos na análise para o objetivo 2 do estudo.
Como a coleta de dados ocorre durante a pandemia de Corona, os participantes também serão solicitados a fornecer informações sobre como são afetados, sobre sua situação de vida e uso da mídia ao longo de meio ano para descrever a amostra e determinar o impacto de esses fatores na incidência e evolução da doença mental (objetivo 3 do estudo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North-Rhine Westphalia
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Bochum, North-Rhine Westphalia, Alemanha, 44780
- Ruhr-University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- conhecimento suficiente da língua alemã
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra da comunidade
Os participantes participarão da entrevista DIPS e de uma pesquisa online.
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O DIPS é uma entrevista estruturada que avalia os transtornos psicológicos mais frequentes.
Pode ser entregue por médicos treinados e leva entre 50-120 minutos.
Sua aceitação pelos pacientes é muito boa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Estilos Afetivos (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Prazo: Linha de base
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Uma escala de 20 itens que mede os três estilos afetivos ocultar, ajustar e tolerar, em uma escala Likert de 5 pontos, variando de (1) = "nada verdadeiro para mim" a (5) = "extremamente verdadeiro para mim".
Pontuações mais altas indicam uma tendência mais forte para ocultar, ajustar e tolerar, respectivamente.
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Linha de base
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Questionário de Estilos Afetivos (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Prazo: após 4 meses
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Uma escala de 20 itens que mede os três estilos afetivos ocultar, ajustar e tolerar, em uma escala Likert de 5 pontos, variando de (1) = "nada verdadeiro para mim" a (5) = "extremamente verdadeiro para mim".
Pontuações mais altas indicam uma tendência mais forte para ocultar, ajustar e tolerar, respectivamente.
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após 4 meses
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Questionário de Estilos Afetivos (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Prazo: após 6 meses
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Uma escala de 20 itens que mede os três estilos afetivos ocultar, ajustar e tolerar, em uma escala Likert de 5 pontos, variando de (1) = "nada verdadeiro para mim" a (5) = "extremamente verdadeiro para mim". Pontuações mais altas indicam uma tendência mais forte para ocultar, ajustar e tolerar, respectivamente.
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após 6 meses
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: linha de base
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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linha de base
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: após 1 mês
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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após 1 mês
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: depois de 2 meses
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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depois de 2 meses
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: após 3 meses
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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após 3 meses
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: após 4 meses
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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após 4 meses
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: após 5 meses
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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após 5 meses
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Escala de estresse de ansiedade e depressão -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Prazo: após 6 meses
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens que mede os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando depressão, estresse e ansiedade mais graves, respectivamente.
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após 6 meses
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Escala de Saúde Mental Positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: linha de base
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Uma escala breve de 9 itens que avalia a saúde mental positiva em uma escala likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam saúde mental positiva.
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linha de base
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Escala de Saúde Mental Positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: após 4 meses
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Uma escala breve de 9 itens que avalia a saúde mental positiva em uma escala likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam saúde mental positiva.
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após 4 meses
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Escala de Saúde Mental Positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: após 6 meses
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Uma escala breve de 9 itens que avalia a saúde mental positiva em uma escala likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam saúde mental positiva.
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após 6 meses
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Aceitação da entrevista (Bruchmüller et al., 2009)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Uma escala de 10 itens que avalia a aceitação dos participantes do DIPS em uma escala likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior aceitação.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Clima Familiar (FCS)
Prazo: Linha de base
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O FCS é um índice multinível, de auto-relato, de toda a família de aspectos da cultura familiar e processo para uso em ambientes não clínicos com famílias onde as crianças podem ser adultos.
O questionário consiste em 60 itens (10 itens por subescala) em um formato de resposta do tipo Likert de cinco pontos, cada um incluindo pelo menos quatro itens codificados inversamente, para proteção contra o conjunto de respostas.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento familiar.
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Linha de base
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Therapeutisch Relevante Belastungsliste (TRB; razões para terapia)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Uma escala de 29 itens que avalia as razões por trás de um participante desejar receber psicoterapia.
Pontuações mais altas indicam maior necessidade de terapia.
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após 4 meses (após a entrevista)
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The Fear Questionnaire - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um questionário de 15 itens que mede até que ponto situações específicas são evitadas para medir o nível de ansiedade.
Pontuações mais altas indicam evitação/medo mais severo.
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após 4 meses (após a entrevista)
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O Questionário de Cognições de Agorafobia (ACQ; Ehlers et al., 1993),
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um questionário de 15 itens que avalia cognições relacionadas ao medo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cognições relacionadas ao medo.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Inventário de Mobilidade para Agorafobia (MI; Chambless et al., 1985)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um inventário de 27 itens para a medição do comportamento de evitação agorafóbica autorrelatado e frequência de ataques de pânico com pontuações mais altas indicando evitação mais severa e uma frequência maior de ataques de pânico.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Questionário de Sensações Corporais (BSQ; Chambless et al., 1984),
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um questionário de 17 itens para medir a extensão da ansiedade em queixas psicossomáticas ou funcionais e sintomas somáticos não orgânicos.
Uma escala de 5 pontos é usada para avaliar até que ponto o sintoma em questão está causando medo ou preocupação, com 5 indicando preocupações/sensações mais graves.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Beck-Depression-Inventory-II (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha para medir a gravidade da depressão.
Cada resposta está sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves
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após 4 meses (após a entrevista)
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Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen (FGG; questionário avaliando pensamentos e sentimentos; Renneberg et al., 2010)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Uma ferramenta de triagem de 14 itens para pensamento específico limítrofe.
Um valor alto é sinônimo de um alto nível de aprovação para os itens individuais do FGG.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Questionário de Comportamentos Suicidas-Revisado (SBQ; Osman et al., 2001)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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O SBQ-R é projetado para identificar fatores de risco para suicídio.
É baseado em quatro perguntas.
Uma pontuação total de 7 ou mais na população em geral e uma pontuação total de 8 ou mais em pacientes com transtornos psiquiátricos indicam risco significativo de comportamento suicida.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q; Mond et al., 2006)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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O questionário de 28 itens é projetado para avaliar a psicopatologia do transtorno alimentar.
O EDE-Q é pontuado usando uma escala de classificação de escolha forçada de 7 pontos (0-6) com pontuações de 4 ou mais, indicativas de faixa clínica.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Exzessives Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (jogo excessivo de videogame e vício em videogame na adolescência; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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A14- questionário de itens, que avalia o comportamento de jogo online.
Um valor total é determinado para todos os itens com os quais a gravidade da carga de sintomas pode ser avaliada.
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após 4 meses (após a entrevista)
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LAST - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test (triagem para dependência e abuso de álcool; Rumpf et al., 2001)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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O último é um teste de triagem curto e sensível para a detecção de dependência e abuso de álcool.
Contém 7 itens, a serem respondidos com "sim" ou "não".
Uma soma de 2 ou mais pontos indica abuso de álcool ou dependência de álcool.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Questionário de preocupação da Penn State (PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um questionário de 16 itens, que identifica preocupações excessivas e irrealistas como a síndrome cognitiva central do transtorno de ansiedade generalizada. Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos: 1-Nada típico de mim a 5-Muito típico de mim.
O intervalo possível de pontuações é de 16 a 80 com o algoritmo de pontuações totais: 16 a 39 de baixa preocupação, 40 a 59 de preocupação moderada e 60 a 80 de alta preocupação.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE; Spielberger et al., 1994).
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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É um inventário baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões que medem o estado e o traço de ansiedade.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Índice de Whiteley (WI; Hinz et al., 2003)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Um instrumento para medir a hipocondria.
Preocupações e crenças hipocondríacas são avaliadas com 14 itens com pontuações mais altas indicando hipocondria mais grave.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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O PSQI mede a qualidade do sono em uma escala de 10 itens. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5; Belvins et al., 2015)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
Um diagnóstico provisório de TEPT pode ser feito tratando cada item classificado como 2 = "Moderadamente" ou superior como um sintoma endossado, seguindo a regra de diagnóstico DSM-5 que requer pelo menos: 1 item B (perguntas 1-5), 1 C item (questões 6-7), 2 itens D (questões 8-14), 2 itens E (questões 15-20).
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após 4 meses (após a entrevista)
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Lista de verificação de sintomas-90-R (SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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Nove escalas (10 questões por escala) (somatização, compulsividade, insegurança no contato social, depressão, ansiedade, agressividade/hostilidade, ansiedade fóbica, pensamento paranoico, psicoticismo) e três parâmetros globais (GSI, PSDI, PST) avaliam o estresse psicológico em os últimos sete dias.
É pontuado em uma escala Likert de cinco pontos, indicando a taxa de ocorrência do sintoma durante o tempo de referência.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Inventário Equilibrado de Resposta Desejável (BIDR; Paulhus; 1991)
Prazo: após 4 meses (após a entrevista)
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O questionário consiste em duas escalas com 10 itens, cada uma medindo dois aspectos da desejabilidade social: aprimoramento do autoengano e gerenciamento de impressões.
Em uma escala likert de 7 pontos (de "1 = não se aplica de forma alguma" a "7 = se aplica totalmente") é avaliado até que ponto os participantes concordam ou discordam com as declarações com pontuações mais altas que representam desejabilidade social.
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após 4 meses (após a entrevista)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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