만성 췌장염의 영양실조, 부문간 연구
2020년 7월 13일 업데이트: University Medicine Greifswald
만성 췌장염 환자의 6개월 간 영양실조에 대한 횡단적 영양관리 분석
만성 췌장염 환자에게는 영양실조와 근육량 감소가 흔합니다.
그러나 영양 치료에 대한 데이터는 제한적입니다.
본 연구에서는 만성 췌장염을 앓고 있는 영양실조 환자에게 영양 상태를 개선하기 위해 강화된 영양 요법을 제공할 예정입니다.
이 연구의 목적은 만성 췌장염 환자의 영양실조를 성공적으로 치료할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조와 근감소증은 만성 췌장염의 흔한 합병증으로 이환율과 사망률이 증가합니다.
따라서 영양 치료가 필수적이라고 할 수 있습니다.
그러나 만성 췌장염 환자의 영양실조 치료에 대한 근거는 제한적이다.
본 연구는 만성췌장염을 동반한 영양실조 환자의 영양상태에 대한 강화된 영양요법의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
이 강화된 요법의 타당성을 테스트함으로써 만성 췌장염 환자의 향후 영양실조 치료에 대한 가치 있는 권장 사항을 도출할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- University Medicine Greifswald
-
연락하다:
- Prof. Dr. med. Markus M. Lerch
- 전화번호: +493834867230
- 이메일: markus.lerch@med.uni-greifswald.de
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부수사관:
- Ali A Aghdassi, Dr.
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부수사관:
- Simone Gärtner, Dr.
-
부수사관:
- Mats Wiese, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학 또는 영상 기법(내시경 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상, 자기공명 담췌관조영술)으로 확인된 만성 췌장염
- 영양실조 진단
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기
- 췌장암의 역사
- 지난 3년 이내의 기타 악성 종양 질환
- 수반되는 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 췌장염 + 영양실조
만성췌장염 영양실조 환자는 6개월간 집중 영양치료를 받게 된다.
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강화된 영양 요법은 병원 환경에서 시작되며 상업용 경구 영양 보충제(Fortimel Compact 2.4, Nutricia)를 하루에 두 번 섭취하고 개인화된 식이 상담으로 구성됩니다.
퇴원 후, 보충은 적어도 28일 동안 계속될 것이며, 필요하다면 전체 연구 기간 동안 계속될 것이다.
마찬가지로 식이 상담은 환자 개인의 필요에 따라 전체 연구 기간 동안 제공됩니다.
식이 상담은 후속 방문 동안 직접 대면하거나 방문 사이에 전화를 통해 원격으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESPEN(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) 기준에 따른 영양실조 상태의 변화
기간: 6 개월
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6개월 후 유럽임상영양대사학회(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) 기준에 따른 기본 영양실조 유병률과의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESPEN(유럽임상영양대사학회) 기준에 따른 영양실조 상태
기간: 28일, 3개월, 6개월
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유럽임상영양대사학회(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) 기준에 따른 영양실조 유병률
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28일, 3개월, 6개월
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중퇴율
기간: 28일, 3개월, 6개월
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중퇴율
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28일, 3개월, 6개월
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경구 영양 보충제 준수
기간: 28일, 3개월, 6개월
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규정 준수 여부는 권장 섭취량과 현재 섭취량을 비교하는 표준화된 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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28일, 3개월, 6개월
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식이 상담 준수
기간: 28일, 3개월, 6개월
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규정 준수 여부는 예정된 세션과 취소된 세션을 비교하는 표준화된 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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28일, 3개월, 6개월
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GLIM(영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브) 기준에 따른 영양실조
기간: 28일, 3개월, 6개월
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영양실조 기준에 관한 글로벌 리더십 이니셔티브에 따른 영양실조 유병률
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28일, 3개월, 6개월
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EWGSOP 2(노인의 근육감소증에 관한 유럽 워킹 그룹 2) 기준에 따른 근육감소증
기간: 28일, 3개월, 6개월
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고령자의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹 2 기준에 따른 근육감소증의 유병률
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28일, 3개월, 6개월
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체질량 지수 감소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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체질량 지수 감소의 유병률 변화(< 18,5 kg/m², 연령 < 70세인 경우 < 20 kg/m², 연령 ≥ 70세인 경우 < 22 kg/m²)
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28일, 3개월, 6개월
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체지방 감소 지수
기간: 28일, 3개월, 6개월
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감소된 제지방량 지수의 유병률 변화(여성의 경우 ≤ 15kg/m², 남성의 경우 ≤ 17kg/m²)
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28일, 3개월, 6개월
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골격근량 지수 감소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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감소된 골격근량 지수의 유병률 변화(여성의 경우 ≤ 6,42 kg/m², 남성의 경우 ≤ 8,87 kg/m²)
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28일, 3개월, 6개월
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보행 속도 감소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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보행 속도 감소 유병률의 변화(< 0,8m/s)
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28일, 3개월, 6개월
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근력 감소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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근력 감소 유병률의 변화(여성의 경우 < 19,3kg, 남성의 경우 < 30,3kg)
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28일, 3개월, 6개월
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체중
기간: 28일, 3개월, 6개월
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킬로그램으로 측정한 체중의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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키
기간: 28일, 3개월, 6개월
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센티미터로 측정한 높이 변경
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28일, 3개월, 6개월
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체질량 지수
기간: 28일, 3개월, 6개월
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Kg/m^2 단위로 측정한 체질량 지수의 변화(체중 및 신장에 대해 얻은 값에서 계산)
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28일, 3개월, 6개월
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허리 둘레
기간: 28일, 3개월, 6개월
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센티미터로 측정한 허리 둘레의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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엉덩이 둘레
기간: 28일, 3개월, 6개월
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센티미터로 측정한 엉덩이 둘레의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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허리-엉덩이 비율
기간: 28일, 3개월, 6개월
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허리-엉덩이 비율의 변화(허리 및 엉덩이 둘레에서 얻은 값에서 계산)
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28일, 3개월, 6개월
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삼두근 피부 주름 두께
기간: 28일, 3개월, 6개월
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밀리미터 단위로 측정한 삼두근 피부 주름 두께의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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상완 둘레
기간: 28일, 3개월, 6개월
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센티미터로 측정한 상완 둘레의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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무 지방 질량
기간: 28일, 3개월, 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 제지방량 변화
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28일, 3개월, 6개월
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골격근 질량
기간: 28일, 3개월, 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 골격근량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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체지방량
기간: 28일, 3개월, 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 체지방량 변화
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28일, 3개월, 6개월
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총 체수분
기간: 28일, 3개월, 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 총체수분량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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세포외수
기간: 28일, 3개월, 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 세포외수분의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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위상각
기간: 28일, 3개월, 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 위상각의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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에너지 섭취
기간: 28일, 3개월, 6개월
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성인을 위한 독일 건강 인터뷰 및 검사 설문조사(DEGS-FFQ)에서 평가한 에너지 섭취량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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단백질 섭취
기간: 28일, 3개월, 6개월
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성인을 위한 독일 건강 인터뷰 및 검사 설문조사(DEGS-FFQ)에서 평가한 단백질 섭취량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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탄수화물 섭취
기간: 28일, 3개월, 6개월
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성인을 위한 독일 건강 인터뷰 및 검사 설문조사(DEGS-FFQ)에서 평가한 탄수화물 섭취량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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지방 섭취
기간: 28일, 3개월, 6개월
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성인을 위한 독일 건강 인터뷰 및 검사 설문조사(DEGS-FFQ)에서 평가한 지방 섭취량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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식이섬유 섭취
기간: 28일, 3개월, 6개월
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성인을 위한 독일 건강 인터뷰 및 검사 조사(DEGS-FFQ)에 의해 평가된 식이섬유 섭취량의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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신체 활동
기간: 28일, 3개월, 6개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) Short Form의 독일어 버전을 사용하여 일일 작업 및 활동 수준의 대사량 변화를 평가합니다.
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28일, 3개월, 6개월
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헤모글로빈
기간: 28일, 3개월, 6개월
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헤모글로빈 수치의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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헤마토크리트
기간: 28일, 3개월, 6개월
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헤마토크리트 수치의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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평균 미립자 용적
기간: 28일, 3개월, 6개월
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평균 미립체 부피의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 28일, 3개월, 6개월
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평균 미립자 헤모글로빈 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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망상 적혈구 수
기간: 28일, 3개월, 6개월
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망상 적혈구 수의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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나트륨
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 나트륨 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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칼륨
기간: 28일, 3개월, 6개월
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칼륨의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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칼슘
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 칼슘 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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마그네슘
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 마그네슘 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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인산염
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 인산염 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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아스파르트산 트랜스아미나제
기간: 28일, 3개월, 6개월
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아스파르트산 전이효소의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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알라닌 아미노전이효소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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알라닌 아미노전이효소의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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감마-글루타밀 전이효소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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감마-글루타밀 전이효소의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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알칼리성 포스파타제
기간: 28일, 3개월, 6개월
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알칼리성 포스파타제의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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빌리루빈
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 빌리루빈 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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C 반응성 단백질
기간: 28일, 3개월, 6개월
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C 반응성 단백질의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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인터루킨-1 베타
기간: 28일, 3개월, 6개월
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인터루킨-1 베타의 혈청 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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인터루킨-6
기간: 28일, 3개월, 6개월
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인터루킨-6의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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종양 괴사 인자 알파
기간: 28일, 3개월, 6개월
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종양 괴사 인자 알파의 혈청 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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알부민
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 알부민 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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크레아티닌
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 크레아티닌 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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요소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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요소의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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요산
기간: 28일, 3개월, 6개월
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요산 혈장 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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포도당
기간: 28일, 3개월, 6개월
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포도당 혈장 농도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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당화혈색소
기간: 28일, 3개월, 6개월
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당화혈색소의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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인슐린
기간: 28일, 3개월, 6개월
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인슐린의 혈청 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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총 콜레스테롤
기간: 28일, 3개월, 6개월
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총 콜레스테롤의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 28일, 3개월, 6개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 28일, 3개월, 6개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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트리글리세리드
기간: 28일, 3개월, 6개월
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중성 지방의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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비필수 지방산
기간: 28일, 3개월, 6개월
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비 필수 지방산의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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아연
기간: 28일, 3개월, 6개월
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아연의 혈청 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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철
기간: 28일, 3개월, 6개월
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철의 혈장 농도 변화
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28일, 3개월, 6개월
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손 악력
기간: 28일, 3개월, 6개월
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최대 손 악력의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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보행 속도
기간: 28일, 3개월, 6개월
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보행 속도의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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불안과 우울증
기간: 28일, 3개월, 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 독일어 버전으로 평가한 불안 및 우울증의 변화.
불안 및 우울증 하위 척도 점수의 범위는 0-21이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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28일, 3개월, 6개월
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피로
기간: 28일, 3개월, 6개월
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Fatigue Severity Scale(FSS)의 독일어 버전으로 평가한 피로의 변화.
점수 범위는 1-7이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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28일, 3개월, 6개월
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외로움
기간: 28일, 3개월, 6개월
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6개 항목으로 구성된 De Jong Gierveld 외로움 척도의 독일어 버전으로 평가한 외로움의 변화.
점수 범위는 0-6이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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28일, 3개월, 6개월
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장내 마이크로바이옴
기간: 28일, 3개월, 6개월
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장내 마이크로바이옴의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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혈장 대사체
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 대사체의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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혈장 전사체
기간: 28일, 3개월, 6개월
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혈장 전 사체의 변화
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28일, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .