Ondervoeding bij chronische pancreatitis, transsectoraal onderzoek
13 juli 2020 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Analyse van transsectorale voedingszorg van ondervoede patiënten met chronische pancreatitis gedurende 6 maanden
Ondervoeding en verlies van spiermassa komen vaak voor bij patiënten met chronische pancreatitis.
Er zijn echter slechts beperkte gegevens over voedingsbehandeling.
In deze studie krijgen ondervoede patiënten met chronische pancreatitis een geïntensiveerde voedingstherapie om de voedingstoestand te verbeteren.
Het doel van de studie is dat ondervoeding bij patiënten met chronische pancreatitis succesvol kan worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding en sarcopenie zijn veel voorkomende complicaties bij chronische pancreatitis die leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Daarom kan voedingstherapie als noodzakelijk worden beschouwd.
Er is echter beperkt bewijs voor de behandeling van ondervoeding bij patiënten met chronische pancreatitis.
Deze studie beoogt het effect te onderzoeken van een geïntensiveerde voedingstherapie op de voedingstoestand bij ondervoede patiënten met chronische pancreatitis.
Door de haalbaarheid van deze geïntensiveerde therapie te testen, kunnen waardevolle aanbevelingen worden afgeleid voor toekomstige behandeling van ondervoeding bij patiënten met chronische pancreatitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Werving
- University Medicine Greifswald
-
Contact:
- Prof. Dr. med. Markus M. Lerch
- Telefoonnummer: +493834867230
- E-mail: markus.lerch@med.uni-greifswald.de
-
Onderonderzoeker:
- Ali A Aghdassi, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Simone Gärtner, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Mats Wiese, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pancreatitis geverifieerd door histologie of beeldvormende modaliteit (endoscopische echografie, computertomografie, magnetische resonantie beeldvorming, magnetische resonantie cholangiopancreatografie)
- Diagnose van ondervoeding
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Geïmplanteerde defibrillator of pacemaker
- Geschiedenis van alvleesklierkanker
- Elke andere kwaadaardige tumorziekte in de afgelopen 3 jaar
- Gelijktijdige levercirrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chronische pancreatitis + ondervoeding
Ondervoede patiënten met chronische pancreatitis krijgen gedurende 6 maanden intensieve voedingstherapie.
|
Intensieve voedingstherapie begint in het ziekenhuis en omvat tweemaal daags een commercieel verkrijgbaar voedingssupplement (Fortimel Compact 2.4, Nutricia) en gepersonaliseerde voedingsadvisering.
Na ontslag wordt de suppletie nog minimaal 28 dagen voortgezet en zo nodig gedurende de gehele duur van de studie.
Evenzo zal gedurende de gehele onderzoeksperiode voedingsadvies worden gegeven op basis van de individuele behoefte van de patiënt.
Dieetadvisering vindt face-to-face plaats tijdens de vervolgbezoeken of op afstand via de telefoon tussen de bezoeken door.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ondervoedingsstatus volgens ESPEN-criteria (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baselineprevalentie van ondervoeding volgens de criteria van de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism na 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoedingsstatus volgens ESPEN-criteria (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism).
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Prevalentie van ondervoeding volgens de criteria van de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Uitvalpercentage
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Naleving van orale voedingssupplementen
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Naleving wordt beoordeeld door middel van een gestandaardiseerd telefonisch interview waarin de aanbevolen en de huidige intake worden vergeleken
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Naleving van dieetadvisering
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Naleving wordt beoordeeld via gestandaardiseerde telefonische interviews waarin geplande en geannuleerde sessies worden vergeleken
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Ondervoeding volgens GLIM-criteria (Global Leadership Initiative on Malnutrition).
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Prevalentie van ondervoeding volgens de criteria van het Global Leadership Initiative on Malnutrition
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Sarcopenie volgens EWGSOP 2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) criteria
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Prevalentie van sarcopenie volgens de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 criteria
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verlaagde Body Mass Index
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in prevalentie van verlaagde body mass index (< 18,5 kg/m², < 20 kg/m² indien leeftijd < 70 jaar, < 22 kg/m² indien leeftijd ≥ 70 jaar)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verlaagde vetvrije massa-index
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de prevalentie van verlaagde vetvrije massa-index (≤ 15 kg/m² bij vrouwen, ≤ 17 kg/m² bij mannen)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verminderde skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de prevalentie van verminderde skeletspiermassa-index (≤ 6,42 kg/m² bij vrouwen, ≤ 8,87 kg/m² bij mannen)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verminderde loopsnelheid
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in prevalentie van verminderde loopsnelheid (< 0,8 m/s)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verminderde spierkracht
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de prevalentie van verminderde spierkracht (< 19,3 kg bij vrouwen, < 30,3 kg bij mannen)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in lichaamsgewicht gemeten in kilogram
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Wijzigingen hoogte gemeten in centimeters
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in body mass index gemeten in kg/m^2 (berekend op basis van de verkregen waarden voor lichaamsgewicht en lengte)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in tailleomtrek gemeten in centimeters
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in heupomtrek gemeten in centimeters
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in taille-tot-heupverhouding (berekend op basis van de waarden verkregen voor taille- en heupomtrek)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Triceps huidplooidikte
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in triceps huidplooidikte gemeten in millimeters
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Bovenarmomtrek
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de omtrek van de bovenarm gemeten in centimeters
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in vetvrije massa gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in skeletspiermassa gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in vetmassa gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in het totale lichaamsvocht gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Extracellulair water
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in extracellulair water gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in fasehoek gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in energie-inname beoordeeld door de Duitse Gezondheidsinterview en Onderzoeksenquête voor Volwassenen Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Eiwit Inname
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de eiwitinname beoordeeld door de Duitse gezondheidsenquête en -onderzoeksenquête voor voedselfrequentievragenlijst voor volwassenen (DEGS-FFQ)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Inname van koolhydraten
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de inname van koolhydraten beoordeeld door de Duitse gezondheidsenquête en -onderzoeksenquête voor voedselfrequentievragenlijst voor volwassenen (DEGS-FFQ)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vet inname
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in vetinname beoordeeld door de Duitse Gezondheidsinterview en Onderzoeksenquête voor Volwassenen Voedsel Frequentie Vragenlijst (DEGS-FFQ)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Inname van voedingsvezels
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de inname van voedingsvezels beoordeeld door de Duitse gezondheidsenquête en -onderzoeksenquête voor voedselfrequentievragenlijst voor volwassenen (DEGS-FFQ)
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in metabolisch equivalent van taak per dag en activiteitenniveau worden beoordeeld door gebruik te maken van de Duitse versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in hemoglobinegehalte
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Hematocriet
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in hematocrietniveau
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in het gemiddelde corpusculaire volume
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine concentratie
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Aantal reticulocyten
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in het aantal reticulocyten
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Natrium
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in plasmaconcentratie van natrium
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Potassium
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van kalium
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Calcium
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van calcium
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Magnesium
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van magnesium
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Fosfaat
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van fosfaat
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Aspartaat Transaminase
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van aspartaattransferase
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Alanine Aminotransferase
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van alanineaminotransferase
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van gamma-glutamyltransferase
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van alkalische fosfatase
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Bilirubine
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van bilirubine
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van C-reactief proteïne
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Interleukine-1 bèta
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de serumconcentratie van interleukine-1 bèta
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van interleukine-6
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de serumconcentratie van tumornecrosefactor-alfa
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Albumine
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van albumine
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in plasmaconcentratie van creatinine
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Ureum
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van ureum
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van urinezuur
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in plasmaconcentratie van glucose
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van geglyceerd hemoglobine
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de serumconcentratie van insuline
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van totaal cholesterol
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van triglyceriden
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Niet-essentiële vetzuren
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van niet-essentiële vetzuren
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Zink
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de serumconcentratie van zink
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Ijzer
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van ijzer
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in maximale handgreepkracht
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Loop snelheid
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in loopsnelheid
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in angst en depressie beoordeeld door de Duitse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
Voor zowel de angst- als de depressiesubschaal variëren de scores van 0-21, waarbij hogere waarden een slechtere uitkomst aangeven.
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in vermoeidheid beoordeeld door de Duitse versie van de Fatigue Severity Scale (FSS).
Scores variëren van 1-7, waarbij hogere waarden een beter resultaat aangeven.
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in eenzaamheid beoordeeld door de Duitse versie van de 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale.
Scores variëren van 0-6, waarbij hogere waarden een slechtere uitkomst aangeven.
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in het darmmicrobioom
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Plasma metaboloom
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in het plasmametaboloom
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Plasma-transcriptoom
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Veranderingen in het plasmatranscriptoom
|
28 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB 069/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .