Niedożywienie w przewlekłym zapaleniu trzustki, badanie międzysektorowe
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Analiza międzysektorowej opieki żywieniowej nad niedożywionymi pacjentami z przewlekłym zapaleniem trzustki w okresie 6 miesięcy
Niedożywienie i utrata masy mięśniowej są częste u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące leczenia żywieniowego.
W tym badaniu niedożywieni pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki otrzymają zintensyfikowaną terapię żywieniową w celu poprawy stanu odżywienia.
Celem pracy jest możliwość skutecznego leczenia niedożywienia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie i sarkopenia są częstymi powikłaniami przewlekłego zapalenia trzustki, prowadzącymi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności.
Dlatego leczenie żywieniowe można uznać za konieczne.
Istnieją jednak ograniczone dowody dotyczące leczenia niedożywienia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Celem pracy jest zbadanie wpływu intensywnej terapii żywieniowej na stan odżywienia niedożywionych pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Badając wykonalność tej zintensyfikowanej terapii, można sformułować cenne rekomendacje dotyczące przyszłego leczenia niedożywienia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Markus M. Lerch
- Numer telefonu: +493834867230
- E-mail: markus.lerch@med.uni-greifswald.de
-
Pod-śledczy:
- Ali A Aghdassi, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Simone Gärtner, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Mats Wiese, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe zapalenie trzustki potwierdzone badaniem histologicznym lub badaniami obrazowymi (endoskopowe USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego)
- Diagnoza niedożywienia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszczepiony defibrylator lub rozrusznik serca
- Historia raka trzustki
- Jakakolwiek inna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 3 lat
- Współistniejąca marskość wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przewlekłe zapalenie trzustki + niedożywienie
Chorzy niedożywieni z przewlekłym zapaleniem trzustki przez 6 miesięcy będą poddani intensywnej terapii żywieniowej.
|
Intensywna terapia żywieniowa rozpocznie się w warunkach szpitalnych i będzie obejmowała przyjmowanie komercyjnego doustnego suplementu diety (Fortimel Compact 2.4, Nutricia) dwa razy dziennie oraz spersonalizowane doradztwo dietetyczne.
Po wypisaniu ze szpitala suplementacja będzie kontynuowana przez co najmniej 28 dni i w razie potrzeby przez cały czas trwania badania.
Podobnie poradnictwo dietetyczne będzie udzielane przez cały okres badania w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta.
Porady dietetyczne udzielane są osobiście podczas wizyt kontrolnych lub zdalnie, telefonicznie pomiędzy wizytami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu niedożywienia według kryteriów ESPEN (Europejskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego i Metabolizmu).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstości występowania niedożywienia według kryteriów Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan niedożywienia według kryteriów ESPEN (Europejskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego i Metabolizmu).
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie niedożywienia według kryteriów Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wskaźnik rezygnacji
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zgodność z doustnymi suplementami diety
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zgodność jest oceniana poprzez standaryzowaną rozmowę telefoniczną porównującą zalecane i aktualne spożycie
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zgodność z Poradnictwem Dietetycznym
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zgodność jest oceniana za pomocą standardowego wywiadu telefonicznego porównującego zaplanowane i odwołane sesje
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Niedożywienie według kryteriów GLIM (Global Leadership Initiative on Malnutrition).
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie niedożywienia według kryteriów Global Leadership Initiative on Niedożywienie
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sarkopenia według kryteriów EWGSOP 2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2)
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie sarkopenii według kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Obniżony wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w częstości występowania obniżonego wskaźnika masy ciała (< 18,5 kg/m², < 20 kg/m² w wieku < 70 lat, < 22 kg/m² w wieku ≥ 70 lat)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik obniżonej masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w rozpowszechnieniu obniżonego wskaźnika masy beztłuszczowej (≤ 15 kg/m² u kobiet, ≤ 17 kg/m² u mężczyzn)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmniejszony wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w częstości występowania obniżonego wskaźnika masy mięśni szkieletowych (≤ 6,42 kg/m² u kobiet, ≤ 8,87 kg/m² u mężczyzn)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmniejszona prędkość chodu
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w częstości występowania zmniejszonej prędkości chodu (< 0,8 m/s)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmniejszona siła mięśni
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w częstości występowania zmniejszonej siły mięśniowej (< 19,3 kg u kobiet, < 30,3 kg u mężczyzn)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany masy ciała mierzone w kilogramach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmienia wzrost mierzony w centymetrach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany wskaźnika masy ciała mierzonego w kg/m^2 (obliczonego na podstawie wartości uzyskanych dla masy ciała i wzrostu)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w obwodzie talii mierzone w centymetrach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w obwodzie bioder mierzone w centymetrach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stosunku talii do bioder (obliczone na podstawie wartości uzyskanych dla obwodu talii i bioder)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Grubość fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany grubości fałdu skórno-mięśniowego mięśnia trójgłowego mierzone w milimetrach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany obwodu ramienia mierzone w centymetrach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany masy beztłuszczowej mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany masy mięśni szkieletowych mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany masy tłuszczowej mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany całkowitej wody w organizmie mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w wodzie zewnątrzkomórkowej mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany kąta fazowego mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu energii oceniane za pomocą niemieckiego wywiadu i ankiety dotyczącej zdrowia osób dorosłych kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów (DEGS-FFQ)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu białka oceniane za pomocą niemieckiego wywiadu i ankiety dotyczącej zdrowia osób dorosłych kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów (DEGS-FFQ)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu węglowodanów oceniane za pomocą niemieckiego wywiadu i ankiety dotyczącej zdrowia osób dorosłych kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów (DEGS-FFQ)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu tłuszczów oceniane za pomocą niemieckiego wywiadu i ankiety dotyczącej zdrowia osób dorosłych kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów (DEGS-FFQ)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Spożycie błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu błonnika pokarmowego oceniane przez niemiecki wywiad zdrowotny i ankietę badającą dla dorosłych kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów (DEGS-FFQ)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany dziennego ekwiwalentu metabolicznego zadania i poziomu aktywności ocenia się za pomocą skróconej wersji niemieckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany poziomu hemoglobiny
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany poziomu hematokrytu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany średniej objętości krwinki
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Liczba retikulocytów
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany liczby retikulocytów
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sód
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia sodu w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Potas
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia potasu w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wapń
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia wapnia w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Magnez
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia magnezu w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Fosforan
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia fosforanów w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia transferazy asparaginianowej w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia aminotransferazy alaninowej w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia gamma-glutamylotransferazy w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia fosfatazy alkalicznej w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Bilirubina
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia bilirubiny w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia białka C-reaktywnego w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Interleukina-1 Beta
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia interleukiny-1 beta w surowicy
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia interleukiny-6 w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia w surowicy czynnika martwicy nowotworów alfa
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia albuminy w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia kreatyniny w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Mocznik
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia mocznika w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia kwasu moczowego w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia insuliny w surowicy
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia cholesterolu całkowitego w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia triglicerydów w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Nie-niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia w osoczu nienasyconych kwasów tłuszczowych
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Cynk
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia cynku w surowicy
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Żelazo
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia żelaza w osoczu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany maksymalnej siły chwytu dłoni
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany prędkości chodu
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany lęku i depresji oceniane za pomocą niemieckiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D).
Zarówno dla podskali lęku, jak i depresji wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany zmęczenia oceniane przez niemiecką wersję Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS).
Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w samotności oceniane przez niemiecką wersję 6-itemowej Skali Samotności De Jong Gierveld.
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany mikrobiomu jelitowego
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Metabolom osocza
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w metabolomie osocza
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Transkryptom osocza
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiany w transkryptomie osocza
|
28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 069/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .