Aliravitsemus kroonisessa haimatulehduksessa, monialainen tutkimus
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Analyysi yli 6 kuukauden ikäisten kroonista haimatulehdusta sairastavien aliravittujen potilaiden ravitsemushoidosta
Aliravitsemus ja lihasmassan menetys ovat yleisiä potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.
Ravitsemushoidosta on kuitenkin vain vähän tietoa.
Tässä tutkimuksessa kroonista haimatulehdusta sairastavat aliravitut potilaat saavat tehostettua ravitsemushoitoa ravitsemustilan parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on, että kroonista haimatulehdusta sairastavien potilaiden aliravitsemus voidaan hoitaa menestyksekkäästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus ja sarkopenia ovat yleisiä kroonisen haimatulehduksen komplikaatioita, jotka lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Siksi ravitsemusterapiaa voidaan pitää välttämättömänä.
Kroonista haimatulehdusta sairastavien potilaiden aliravitsemuksen hoidosta on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun ravitsemushoidon vaikutusta kroonista haimatulehdusta sairastavien aliravittujen potilaiden ravitsemustilaan.
Testaamalla tämän tehostetun hoidon toteutettavuutta voidaan johtaa arvokkaita suosituksia aliravitsemuksen tulevaa hoitoa varten potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- University Medicine Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. med. Markus M. Lerch
- Puhelinnumero: +493834867230
- Sähköposti: markus.lerch@med.uni-greifswald.de
-
Alatutkija:
- Ali A Aghdassi, Dr.
-
Alatutkija:
- Simone Gärtner, Dr.
-
Alatutkija:
- Mats Wiese, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen haimatulehdus, joka on varmistettu histologialla tai kuvantamismenetelmillä (endoskooppinen ultraääni, tietokonetomografia, magneettikuvaus, magneettiresonanssikolangiopankreatografia)
- Aliravitsemuksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Implantoitu defibrillaattori tai sydämentahdistin
- Haimasyövän historia
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain sairaus viimeisen 3 vuoden aikana
- Samanaikainen maksakirroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Krooninen haimatulehdus + aliravitsemus
Kroonista haimatulehdusta sairastavat aliravitut potilaat saavat tehostettua ravitsemushoitoa 6 kuukauden ajan.
|
Tehostettu ravitsemusterapia aloitetaan sairaalaympäristössä, ja se sisältää kaupallisen suun kautta otettavan ravintolisän (Fortimel Compact 2.4, Nutricia) saannin kahdesti päivässä sekä henkilökohtaista ruokavalioneuvontaa.
Kotiutuksen jälkeen täydennystä jatketaan vähintään 28 päivää ja tarvittaessa koko tutkimuksen ajan.
Samoin ravitsemusneuvontaa tarjotaan koko tutkimusjakson ajan potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Ruokavalioneuvontaa annetaan joko kasvokkain seurantakäyntien aikana tai etänä puhelimitse käyntien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aliravitsemustilassa ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset aliravitsemuksen lähtötasosta Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen kriteerien mukaan 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemustila ESPEN:n (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aliravitsemuksen esiintyvyys European Society for Clinical Nutrition and Metabolism -kriteerien mukaan
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Pudotusprosentti
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Suun kautta otettavien ravintolisien noudattaminen
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan standardoidulla puhelinhaastattelulla, jossa verrataan suositeltua ja nykyistä saantia
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ruokavalioneuvonnan noudattaminen
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan standardoidulla puhelinhaastattelulla, jossa verrataan suunniteltuja ja peruttuja istuntoja
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aliravitsemus GLIM (Global Leadership Initiative on Alnutrition) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aliravitsemuksen esiintyvyys Global Leadership Initiative on aliravitsemuskriteerien mukaan
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sarkopenia EWGSOP 2:n (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sarkopenian esiintyvyys ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän 2 kriteerien mukaan
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Alennettu painoindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset alentuneen painoindeksin esiintyvyydessä (< 18,5 kg/m², < 20 kg/m², jos ikä < 70 vuotta, < 22 kg/m², jos ikä ≥ 70 vuotta)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Alennettu rasvaton massaindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset alentuneen rasvattoman massaindeksin esiintyvyydessä (≤ 15 kg/m², jos nainen, ≤ 17 kg/m², jos mies)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vähentynyt luuston lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset alentuneen luustolihasmassaindeksin esiintyvyydessä (≤ 6,42 kg/m² naisilla, ≤ 8,87 kg/m² miehillä)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Alennettu kävelynopeus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset alentuneen kävelynopeuden yleisyydessä (< 0,8 m/s)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vähentynyt lihasvoima
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset heikentyneen lihasvoiman yleisyydessä (< 19,3 kg naisella, < 30,3 kg miehellä)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kehonpainon muutokset kilogrammoina mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muuttaa korkeutta mitattuna senttimetreinä
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Painoindeksin muutokset mitattuna kg/m^2 (laskettu painon ja pituuden arvoista)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa senttimetreinä mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset lantion ympärysmitassa mitattuna senttimetreinä
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset vyötärön ja lantion välisessä suhteessa (laskettu vyötärön ja lantion ympärysmitan arvoista)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset tricepsin ihopoimun paksuudessa millimetreinä mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset olkavarren ympärysmitassa senttimetreinä mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Rasvattoman massan muutokset biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset luustolihasmassassa bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset rasvamassassa mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset kehon kokonaisvedessä biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) mitattuna
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset solunulkoisessa vedessä mitattuna biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset vaihekulmassa mitattuna biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Energiansaannin muutokset arvioitiin Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksella aikuisten ruokatiheyskyselyllä (DEGS-FFQ)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Proteiinin saannin muutokset arvioitiin Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksella aikuisten ruokatiheyskyselyllä (DEGS-FFQ)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Hiilihydraattien saanti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Hiilihydraattien saannin muutokset arvioitiin Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksella aikuisten ruokatiheyskyselyllä (DEGS-FFQ)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Rasvan saanti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Rasvansaannin muutokset arvioitiin Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksella aikuisten ruokatiheyskyselyllä (DEGS-FFQ)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ravintokuitujen saanti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset ravintokuidun saannissa, jotka on arvioitu Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksella aikuisten ruokatiheyskyselyllä (DEGS-FFQ)
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset tehtävän aineenvaihdunnassa päivässä ja aktiivisuustasossa arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) saksankielistä versiota.
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset hemoglobiinitasossa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset hematokriittitasossa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kehon tilavuus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Retikulosyyttien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset retikulosyyttien määrässä
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Natrium
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman natriumpitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kalium
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman kaliumpitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman kalsiumpitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Magnesium
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman magnesiumpitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman fosfaattipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset aspartaattitransferaasin plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset alaniiniaminotransferaasin plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset gamma-glutamyylitransferaasin plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset alkalisen fosfataasin pitoisuudessa plasmassa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman bilirubiinipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Interleukiini-1-beetan seerumipitoisuuden muutokset
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset interleukiini-6:n plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset kasvainnekroositekijä alfan seerumipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman albumiinipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman kreatiniinipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Urea
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman ureapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman virtsahapon pitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset glykoituneen hemoglobiinin pitoisuudessa plasmassa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset seerumin insuliinipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman kokonaiskolesterolin pitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset triglyseridien plasmapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Välttämättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman ei-välttämättömien rasvahappojen pitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sinkki
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset seerumin sinkkipitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Rauta
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman rautapitoisuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset maksimaalisessa käden otteen lujuudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset kävelynopeudessa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutokset arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-D) saksankielisellä versiolla.
Sekä ahdistuksen että masennuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Väsymysmuutokset on arvioitu FSS:n (Ftigue Severity Scale) saksankielisellä versiolla.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yksinäisyyden muutokset arvioivat saksankielisen version 6-osaisesta De Jong Gierveld yksinäisyysasteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset suoliston mikrobiomissa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Plasman aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman metabolomissa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Plasman transkriptio
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset plasman transkriptomissa
|
28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 069/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .