좌심실 보조장치 삽입술을 시행 중인 환자에서 압력 용적 루프 카테터와 폐동맥 카테터를 이용한 우심실의 혈역학적 평가
2025년 2월 3일 업데이트: University of Minnesota
University of Minnesota Medical Center에서 좌심실 보조 장치 배치를 받는 환자에서 압력 용적 루프 카테터와 폐동맥 카테터를 사용한 우심실의 혈역학적 평가
이 연구는 좌심실 보조 장치(LVAD) 배치를 받는 환자의 우심방에 압력 용적(PV) 루프 카테터 배치를 포함하고 관련 PV 루프 데이터를 측정합니다.
경식도 심초음파(TEE) 및 폐동맥(PA) 카테터 파라미터는 PV 루프에 대한 비교기로 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 미네소타 대학교 의료 센터(UMMC)에서 LVAD 이식을 받는 5명의 연속 환자에서 우심실 기능을 특성화하기 위한 전향적 관찰 연구 설계가 될 것입니다.
모든 등록 및 동의 환자에 대한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 치료는 UMMC에서 LVAD 이식을 받는 환자에게 달리 제공되는 치료 표준을 충족합니다. 치료 전달은 임상 치료 팀의 재량에 따르며 우심실 고충실도 전도도 카테터의 출력에 따라 변경되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미네소타 대학교 메디컬 센터에서 좌심실 보조 장치(LVAD) 배치를 받는 18세 이상의 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- University of Minnesota Medical Center에서 좌심실 보조 장치(LVAD) 배치를 받는 환자
제외 기준:
- 내경정맥 혈전증의 병력이 있거나 내경정맥을 통해 중심정맥 카테터를 삽입할 수 없는 알려진 이유가 있는 환자
- 알려진 식도 협착, 식도암 또는 위암, 식도 정맥류의 병력이 있는 환자 또는 TEE가 금기인 환자
- 우심실이 박동되고 있고 정상적인 동리듬이 아닌 영구적인 박동조율기를 사용하는 환자
- 연구 참여에 동의할 수 없는 환자
- 임신한 환자는 제외되며, 표준 치료의 일환으로 모든 여성 환자는 수술 전에 임신 선별 검사를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 그룹
LVAD 이식을 받는 동안 우심실 기능을 특성화합니다.
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압력용적루프 카테터와 폐동맥 카테터를 이용한 우심실의 혈역학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박출량
기간: 약 4~6시간
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스트로크 볼륨은 평방 미터당 밀리리터 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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심박수
기간: 약 4~6시간
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심박수는 분당 비트 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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방출 분율
기간: 약 4~6시간
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배출 비율은 백분율로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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심 박출량
기간: 약 4~6시간
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심박출량은 분당 밀리리터 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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수축기말 압력
기간: 약 4~6시간
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수축기말 압력은 mmHG 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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수축기말 용적
기간: 약 4~6시간
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수축기말 부피는 밀리리터 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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확장기 말기 혈압
기간: 약 4~6시간
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확장기 말기 혈압은 mmHG 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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확장기말 용적
기간: 약 4~6시간
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이완기말 부피는 밀리리터 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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우심실 dP/dt
기간: 약 4~6시간
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우심실 dP/dt는 초당 mmHg 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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스트로크 작업
기간: 약 4~6시간
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스트로크 작업은 그램 미터(g*m) 단위로 보고됩니다.
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약 4~6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES-2020-28725
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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