Valutazione emodinamica del ventricolo destro mediante catetere ad anello pressione-volume e catetere arterioso polmonare in pazienti sottoposti a posizionamento di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra
3 febbraio 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Valutazione emodinamica del ventricolo destro mediante catetere ad anello pressione-volume e catetere arterioso polmonare in pazienti sottoposti a posizionamento di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra presso il centro medico dell'Università del Minnesota
Questo studio includerà il posizionamento di un catetere ad anello del volume di pressione (PV) nell'atrio destro di pazienti sottoposti a posizionamento del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) e misurerà i dati relativi al ciclo PV.
Verranno registrati i parametri dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) e del catetere dell'arteria polmonare (PA) come comparatori del loop PV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà un progetto di studio osservazionale prospettico per caratterizzare la funzione ventricolare destra in 5 pazienti consecutivi sottoposti a impianto di LVAD presso l'Università del Minnesota Medical Center (UMMC).
L'erogazione delle cure pre, intra e postoperatorie a tutti i pazienti arruolati e consenzienti soddisferà gli standard di assistenza altrimenti forniti ai pazienti sottoposti a impianto di LVAD presso l'UMMC; l'erogazione dell'assistenza sarà a discrezione del team di assistenza clinica e non sarà modificata in base all'uscita dei cateteri di conduttanza ventricolare destra ad alta fedeltà.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a posizionamento del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) presso il Centro medico dell'Università del Minnesota
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a posizionamento del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) presso il Centro medico dell'Università del Minnesota
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di trombosi della vena giugulare interna o motivi noti per non essere in grado di infilare un catetere venoso centrale attraverso una delle due vene giugulari interne
- Pazienti con una storia di stenosi esofagee note, cancro esofageo o dello stomaco, varici esofagee o qualsiasi paziente in cui un TEE è controindicato
- Pazienti con pacemaker permanenti il cui ventricolo destro viene stimolato e non in ritmo sinusale normale
- Pazienti impossibilitati ad acconsentire alla partecipazione allo studio
- Le pazienti in gravidanza saranno escluse, come parte delle cure standard, tutte le pazienti di sesso femminile vengono sottoposte a screening per la gravidanza prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Osservazione
Caratterizzare la funzione ventricolare destra durante l'impianto di LVAD
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Valutazione emodinamica del ventricolo destro mediante catetere ad ansa pressione-volume e catetere in arteria polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume della corsa
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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Il volume sistolico verrà riportato in unità di millilitri per metro quadrato
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Circa 4-6 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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La frequenza cardiaca verrà riportata in unità di battiti al minuto
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Circa 4-6 ore
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Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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La frazione di eiezione verrà riportata come percentuale
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Circa 4-6 ore
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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La gittata cardiaca sarà riportata in unità di millilitri al minuto
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Circa 4-6 ore
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Pressione telesistolica
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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La pressione telesistolica sarà riportata in unità di mmHG
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Circa 4-6 ore
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Volume telesistolico
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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Il volume telesistolico sarà riportato in unità di millilitri
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Circa 4-6 ore
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Pressione telediastolica
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
|
La pressione telediastolica sarà riportata in unità di mmHG
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Circa 4-6 ore
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Volume telediastolico
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
|
Il volume telediastolico verrà riportato in unità di millilitri
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Circa 4-6 ore
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DP/dt del ventricolo destro
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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Il dP/dt del ventricolo destro sarà riportato in unità di mmHg al secondo
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Circa 4-6 ore
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Lavoro sull'ictus
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore
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Il lavoro per bracciata sarà riportato in unità di grammi metri (g*m)
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Circa 4-6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANES-2020-28725
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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