Avaliação hemodinâmica do ventrículo direito usando cateter de pressão-volume e cateter de artéria pulmonar em pacientes submetidos à colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Avaliação hemodinâmica do ventrículo direito usando cateter de pressão-volume e cateter de artéria pulmonar em pacientes submetidos à colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda no Centro Médico da Universidade de Minnesota
Este estudo incluirá a colocação de um cateter de loop de volume de pressão (PV) no átrio direito de pacientes submetidos à colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) e medirá os dados de loop PV relevantes.
Os parâmetros do ecocardiograma transesofágico (ETE) e do cateter de artéria pulmonar (PA) como comparadores para o loop VP serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um desenho de estudo observacional prospectivo para caracterizar a função ventricular direita em 5 pacientes consecutivos submetidos à implantação de LVAD no Centro Médico da Universidade de Minnesota (UMMC).
A prestação de cuidados pré, intra e pós-operatórios a todos os pacientes inscritos e autorizados atenderá aos padrões de atendimento prestados a pacientes submetidos à implantação de LVAD no UMMC; a prestação de cuidados ficará a critério da equipe de atendimento clínico e não será alterada com base na saída dos cateteres de condutância de alta fidelidade do ventrículo direito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos com 18 anos ou mais submetidos à colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) no Centro Médico da Universidade de Minnesota
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) no Centro Médico da Universidade de Minnesota
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de trombose da veia jugular interna ou razões conhecidas para não conseguir passar um cateter venoso central por qualquer veia jugular interna
- Pacientes com histórico de estenose esofágica conhecida, câncer de esôfago ou estômago, varizes esofágicas ou qualquer paciente em que um ETE seja contraindicado
- Pacientes com marcapassos permanentes cujo ventrículo direito está sendo estimulado e não em ritmo sinusal normal
- Pacientes incapazes de consentir em participar do estudo
- Pacientes grávidas serão excluídas, como parte do tratamento padrão, todas as pacientes do sexo feminino são rastreadas para gravidez antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Observacional
Caracterizar a função ventricular direita durante a implantação do LVAD
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Avaliação hemodinâmica do ventrículo direito utilizando cateter de alça pressão-volume e cateter de artéria pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do curso
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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O volume do curso será relatado em unidades de mililitros por metro quadrado
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Aproximadamente 4-6 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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A frequência cardíaca será relatada em unidades de batimentos por minuto
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Aproximadamente 4-6 horas
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Fração de ejeção
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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A fração de ejeção será relatada como uma porcentagem
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Aproximadamente 4-6 horas
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Débito cardíaco
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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O débito cardíaco será relatado em unidades de mililitros por minuto
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Aproximadamente 4-6 horas
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Pressão sistólica final
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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A pressão sistólica final será relatada em unidades de mmHG
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Aproximadamente 4-6 horas
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Volume sistólico final
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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O volume sistólico final será relatado em unidades de mililitros
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Aproximadamente 4-6 horas
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Pressão diastólica final
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
|
A pressão diastólica final será relatada em unidades de mmHG
|
Aproximadamente 4-6 horas
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Volume diastólico final
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
|
O volume diastólico final será relatado em unidades de mililitros
|
Aproximadamente 4-6 horas
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Ventrículo direito dP/dt
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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O dP/dt do ventrículo direito será relatado em unidades de mmHg por segundo
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Aproximadamente 4-6 horas
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Trabalho de AVC
Prazo: Aproximadamente 4-6 horas
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O trabalho de curso será relatado em unidades de metros de grama (g*m)
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Aproximadamente 4-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2020-28725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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