Hämodynamische Beurteilung des rechten Ventrikels unter Verwendung eines Druck-Volumen-Schleifenkatheters und eines Pulmonalarterienkatheters bei Patienten, bei denen ein linksventrikuläres Unterstützungssystem platziert wird
3. Februar 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Hämodynamische Beurteilung des rechten Ventrikels unter Verwendung eines Druck-Volumen-Schleifenkatheters und eines Pulmonalarterienkatheters bei Patienten, bei denen am University of Minnesota Medical Center ein linksventrikuläres Unterstützungssystem platziert wird
Diese Studie umfasst die Platzierung eines Druckvolumen-(PV)-Schleifenkatheters im rechten Vorhof von Patienten, denen ein linksventrikuläres Unterstützungssystem (LVAD) platziert wird, und die Messung relevanter PV-Schleifendaten.
Die Parameter der transösophagealen Echokardiographie (TEE) und des Pulmonalarterienkatheters (PA) als Vergleichswerte zur PV-Schleife werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird ein prospektives Beobachtungsstudiendesign zur Charakterisierung der rechtsventrikulären Funktion bei 5 aufeinanderfolgenden Patienten sein, die sich einer LVAD-Implantation am University of Minnesota Medical Center (UMMC) unterziehen.
Die prä-, intra- und postoperative Versorgung aller eingeschriebenen und zugelassenen Patienten entspricht den Versorgungsstandards, die ansonsten für Patienten erbracht werden, die sich einer LVAD-Implantation bei UMMC unterziehen; Die Versorgung liegt im Ermessen des klinischen Betreuungsteams und wird nicht auf der Grundlage der Ausgabe der rechtsventrikulären High-Fidelity-Leitfähigkeitskatheter geändert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Platzierung eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD) am University of Minnesota Medical Center unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein linksventrikuläres Unterstützungsgerät (LVAD) am University of Minnesota Medical Center platziert wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Thrombose der inneren Jugularvene in der Vorgeschichte oder bekannten Gründen, warum es nicht möglich ist, einen zentralen Venenkatheter durch eine der inneren Jugularvenen zu führen
- Patienten mit bekannten Ösophagusstrikturen, Ösophagus- oder Magenkrebs, Ösophagusvarizen oder Patienten, bei denen ein TEE kontraindiziert ist
- Patienten mit permanenten Schrittmachern, deren rechter Ventrikel stimuliert wird und sich nicht im normalen Sinusrhythmus befindet
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen können
- Schwangere Patientinnen werden ausgeschlossen, im Rahmen der Standardversorgung werden alle Patientinnen vor der Operation auf Schwangerschaft untersucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsgruppe
Charakterisieren Sie die rechtsventrikuläre Funktion während einer LVAD-Implantation
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Hämodynamische Beurteilung des rechten Ventrikels mittels Druck-Volumen-Schleifenkatheter und Pulmonalarterienkatheter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlagvolumen
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Das Schlagvolumen wird in Einheiten von Millilitern pro Quadratmeter angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Pulsschlag
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Die Ejektionsfraktion wird in Prozent angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Herzleistung
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Das Herzzeitvolumen wird in Einheiten von Millilitern pro Minute angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Endsystolischer Druck
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Der endsystolische Druck wird in Einheiten von mmHG angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Endsystolisches Volumen
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Das endsystolische Volumen wird in Millilitern angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Enddiastolischer Druck
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Der enddiastolische Druck wird in Einheiten von mmHG angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
|
Das enddiastolische Volumen wird in Millilitern angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Rechtsventrikuläres dP/dt
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Das rechtsventrikuläre dP/dt wird in Einheiten von mmHg pro Sekunde angegeben
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Etwa 4-6 Stunden
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Schlaganfall
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden
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Die Schlagarbeit wird in Einheiten von Grammmetern (g*m) angegeben.
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Etwa 4-6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANES-2020-28725
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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