Oikean kammion hemodynaaminen arviointi käyttämällä painetilavuussilmukkakatetria ja keuhkovaltimon katetria potilailla, joille tehdään vasemman kammion apuvälineen sijoitus
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Oikean kammion hemodynaaminen arviointi käyttämällä painetilavuussilmukkakatetria ja keuhkovaltimon katetria potilailla, joille on sijoitettu vasemman kammion apulaite Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa
Tämä tutkimus sisältää painetilavuuden (PV) silmukkakatetrin sijoittamisen oikeaan eteiseen potilaille, joille suoritetaan LVAD-laitteen (vasemman kammion apuväline) sijoittelu, ja mittaa asiaankuuluvat PV-silmukan tiedot.
Transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) ja keuhkovaltimon (PA) katetrin parametrit PV-silmukan vertailuina tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimussuunnitelma oikean kammion toiminnan karakterisoimiseksi viidellä peräkkäisellä potilaalla, joille tehdään LVAD-istutus Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMMC).
Ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisen hoidon toimitus kaikille ilmoittautuneille ja suostumuksen saaneille potilaille täyttää hoitostandardit, jotka muuten toimitetaan potilaille, joille tehdään LVAD-implantaatio UMMC:ssä; hoidon toimittaminen on kliinisen hoitoryhmän harkinnan varassa, eikä sitä muuteta oikean kammion korkealaatuisten konduktanssikatetrien tulosteen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille peräkkäisille vähintään 18-vuotiaille potilaille, joille on sijoitettu vasemman kammion apulaite (LVAD) Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on sijoitettu vasemman kammion apulaite (LVAD) Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sisäinen kaulalaskimotromboosi tai tiedossa olevat syyt, joiden vuoksi keskuslaskimokatetria ei voida pujottaa kummankaan sisäisen kaulalaskimon läpi
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ruokatorven ahtaumat, ruokatorven tai mahasyöpä, ruokatorven suonikohjut tai potilaat, joilla TEE on vasta-aiheinen
- Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin ja joiden oikea kammio on tahdistettu eikä normaalissa sinusrytmissä
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Raskaana olevat potilaat suljetaan pois, koska osana normaalia hoitoa kaikki naispotilaat seulotaan raskauden varalta ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Kuvaile oikean kammion toimintaa LVAD-istutuksen aikana
|
Oikean kammion hemodynaaminen arviointi painetilavuussilmukkakatetrilla ja keuhkovaltimon katetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Iskun tilavuus ilmoitetaan millilitroina neliömetriä kohti
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Syke ilmoitetaan lyönteinä minuutissa
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Poistoosuus ilmoitetaan prosentteina
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuus ilmoitetaan millilitroina minuutissa
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Loppusystolinen paine
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Loppusystolinen paine ilmoitetaan yksiköissä mmHG
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Loppusystolinen tilavuus
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Loppusystolinen tilavuus ilmoitetaan millilitroina
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Loppudiastolinen paine
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Loppudiastolinen paine ilmoitetaan yksiköissä mmHG
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Loppudiastolinen tilavuus ilmoitetaan millilitroina
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Oikean kammion dP/dt
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Oikean kammion dP/dt ilmoitetaan yksikköinä mmHg sekunnissa
|
Noin 4-6 tuntia
|
|
Aivohalvaustyö
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia
|
Iskutyö raportoidaan grammametreinä (g*m)
|
Noin 4-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2020-28725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .