Hemodynamické vyšetření pravé komory pomocí tlakově-objemového smyčkového katétru a katétru plicní tepny u pacientů podstupujících umístění zařízení na podporu levé komory
3. února 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Hemodynamické hodnocení pravé komory pomocí tlakově-objemového smyčkového katétru a katétru pro plicní arterii u pacientů, kteří podstupují umístění zařízení na podporu levé komory v lékařském centru University of Minnesota
Tato studie bude zahrnovat umístění katétru s tlakovým objemem (PV) smyčky do pravé síně pacientů podstupujících umístění zařízení na podporu levé komory (LVAD) a měření relevantních dat PV smyčky.
Budou zaznamenávány parametry transezofageální echokardiografie (TEE) a katétru pulmonární arterie (PA) jako komparátory k PV smyčce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o prospektivní observační studii, která bude charakterizovat funkci pravé komory u 5 po sobě jdoucích pacientů podstupujících implantaci LVAD na University of Minnesota Medical Center (UMMC).
Poskytování předoperační, intra- a pooperační péče všem zapsaným a schváleným pacientům bude splňovat standardy péče jinak poskytované pacientům podstupujícím implantaci LVAD v UMMC; poskytování péče bude na uvážení týmu klinické péče a nebude měněno na základě výstupu vysoce věrných vodivostních katétrů pravé komory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující umístění zařízení na podporu levé komory (LVAD) na University of Minnesota Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující umístění zařízení na podporu levé komory (LVAD) v lékařském centru University of Minnesota
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou trombózy vnitřní jugulární žíly nebo známými důvody, proč nejsou schopni zavést centrální žilní katétr některou z vnitřní jugulární žíly
- Pacienti s anamnézou známých striktur jícnu, rakoviny jícnu nebo žaludku, jícnových varixů nebo jakéhokoli pacienta, u kterého je TEE kontraindikována
- Pacienti s permanentními kardiostimulátory, jejichž pravá komora je stimulována a nemá normální sinusový rytmus
- Pacienti neschopní souhlasit s účastí ve studii
- Těhotné pacientky budou vyloučeny, v rámci standardní péče jsou všechny pacientky před operací vyšetřeny na těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Charakterizujte funkci pravé komory při implantaci LVAD
|
Hemodynamické vyšetření pravé komory pomocí tlakově-objemového smyčkového katétru a katétru pulmonální tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem tahu
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Zdvihový objem bude uváděn v jednotkách mililitrů na metr čtvereční
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Srdeční frekvence bude udávána v jednotkách tepů za minutu
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
Ejekční frakce
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Ejekční frakce bude uváděna v procentech
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Srdeční výdej bude uváděn v jednotkách mililitrů za minutu
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
Koncový systolický tlak
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Koncový systolický tlak bude uváděn v jednotkách mmHG
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
Koncový systolický objem
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Koncový systolický objem bude uváděn v jednotkách mililitrů
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
End-diastolický tlak
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Koncový diastolický tlak bude uváděn v jednotkách mmHG
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
End-diastolický objem
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Koncový diastolický objem bude uváděn v jednotkách mililitrů
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
DP/dt pravé komory
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
DP/dt pravé komory bude uváděn v jednotkách mmHg za sekundu
|
Přibližně 4-6 hodin
|
|
Práce na mrtvici
Časové okno: Přibližně 4-6 hodin
|
Práce na zdvih bude vykazována v jednotkách grammetrů (g*m)
|
Přibližně 4-6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANES-2020-28725
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .