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Evaluación hemodinámica del ventrículo derecho utilizando un catéter de bucle de presión-volumen y un catéter de arteria pulmonar en pacientes sometidos a la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo

23 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Evaluación hemodinámica del ventrículo derecho utilizando un catéter de bucle de presión-volumen y un catéter de arteria pulmonar en pacientes que se someten a la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo en el Centro Médico de la Universidad de Minnesota

Este estudio incluirá la colocación de un catéter de bucle de volumen de presión (PV) en la aurícula derecha de los pacientes que se someten a la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) y medirá los datos relevantes del bucle PV. Se registrarán los parámetros del catéter de la ecocardiografía transesofágica (ETE) y de la arteria pulmonar (AP) como comparadores con el bucle PV.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un diseño de estudio observacional prospectivo para caracterizar la función del ventrículo derecho en 5 pacientes consecutivos sometidos a la implantación de LVAD en el Centro Médico de la Universidad de Minnesota (UMMC). La prestación de atención pre, intra y posoperatoria a todos los pacientes inscritos y autorizados cumplirá con los estándares de atención brindados de otro modo a los pacientes que se someten a la implantación de LVAD en UMMC; la prestación de la atención quedará a discreción del equipo de atención clínica y no se modificará en función de la salida de los catéteres de conductancia de alta fidelidad del ventrículo derecho.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tjorvi E Perry, MD, MMSc
  • Número de teléfono: 6124027900
  • Correo electrónico: perry655@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos de 18 años o más que se sometieron a la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) en el Centro Médico de la Universidad de Minnesota

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a la colocación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) en el Centro Médico de la Universidad de Minnesota

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de trombosis de la vena yugular interna o razones conocidas por las que no pueden pasar un catéter venoso central a través de cualquiera de las venas yugulares internas.
  • Pacientes con antecedentes de estenosis esofágica conocida, cáncer de esófago o estómago, várices esofágicas o cualquier paciente en el que esté contraindicado un TEE
  • Pacientes con marcapasos permanentes cuyo ventrículo derecho está siendo estimulado y no en ritmo sinusal normal
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
  • Las pacientes embarazadas serán excluidas, como parte de la atención estándar, todas las pacientes femeninas son evaluadas para detectar embarazo antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Observación
Caracterizar la función del ventrículo derecho mientras se somete a la implantación de LVAD
Prueba de diagnóstico: Evaluación hemodinámica
Evaluación hemodinámica del ventrículo derecho mediante catéter de asa de presión-volumen y catéter de arteria pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
El volumen sistólico se informará en unidades de mililitros por metro cuadrado
Aproximadamente 4-6 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
La frecuencia cardíaca se informará en unidades de latidos por minuto
Aproximadamente 4-6 horas
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
La fracción de eyección se informará como un porcentaje
Aproximadamente 4-6 horas
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
El gasto cardíaco se informará en unidades de mililitros por minuto
Aproximadamente 4-6 horas
Presión sistólica final
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
La presión sistólica final se informará en unidades de mmHG
Aproximadamente 4-6 horas
Volumen telesistólico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
El volumen sistólico final se informará en unidades de mililitros
Aproximadamente 4-6 horas
Presión diastólica final
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
La presión diastólica final se informará en unidades de mmHG
Aproximadamente 4-6 horas
Volumen telediastólico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
El volumen diastólico final se informará en unidades de mililitros
Aproximadamente 4-6 horas
DP/dt del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
La dP/dt del ventrículo derecho se informará en unidades de mmHg por segundo
Aproximadamente 4-6 horas
Trazo de trabajo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4-6 horas
El trabajo de carrera se informará en unidades de gramo metro (g*m)
Aproximadamente 4-6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANES-2020-28725

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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