Hæmodynamisk vurdering af højre ventrikel ved hjælp af trykvolumen-løkkekateter og lungearteriekateter hos patienter, der gennemgår placering af venstre ventrikulær hjælpeanordning
3. februar 2025 opdateret af: University of Minnesota
Hæmodynamisk vurdering af højre ventrikel ved hjælp af trykvolumen-løkkekateter og lungearteriekateter hos patienter, der gennemgår placering af venstre ventrikulær hjælpeanordning ved University of Minnesota Medical Center
Denne undersøgelse vil omfatte placeringen af et trykvolumen (PV) loop-kateter i højre atrium hos patienter, der gennemgår en venstre ventrikulær assisterende enhed (LVAD), og måle relevante PV-loopdata.
Transesophageal ekkokardiografi (TEE) og pulmonal arterie (PA) kateterparametre som komparatorer til PV-sløjfen vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et prospektivt observationsstudiedesign til at karakterisere højre ventrikelfunktion hos 5 på hinanden følgende patienter, der gennemgår LVAD-implantation ved University of Minnesota Medical Center (UMMC).
Præ-, intra- og postoperativ pleje til alle indskrevne og samtykkede patienter vil opfylde standarderne for pleje, der ellers leveres til patienter, der gennemgår LVAD-implantation på UMMC; plejelevering vil være efter det kliniske plejeteams skøn og vil ikke blive ændret baseret på outputtet fra højre ventrikulære high-fidelity konduktanskatetre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter 18 år eller ældre, der gennemgår venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) ved University of Minnesota Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår placering af venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) ved University of Minnesota Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med intern halsvenetrombose eller kendte årsager til, at de ikke er i stand til at føre et centralt venekateter gennem nogen af de indre halsvene
- Patienter med en anamnese med kendte esophageal strikturer, esophageal eller mavekræft, esophageal varicer eller enhver patient, hos hvem en TEE er kontraindiceret
- Patienter med permanent pacemaker, hvis højre ventrikel bliver pacet og ikke i normal sinusrytme
- Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der er gravide, vil blive udelukket, som en del af standardbehandlingen bliver alle kvindelige patienter screenet for graviditet forud for operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Karakteriser højre ventrikulær funktion, mens du gennemgår LVAD-implantation
|
Hæmodynamisk vurdering af højre ventrikel ved hjælp af tryk-volumen loop kateter og pulmonal arterie kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumen
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Slagvolumen vil blive rapporteret i enheder af milliliter per kvadratmeter
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Pulsen vil blive rapporteret i enheder af slag i minuttet
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Ejektionsfraktion
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Udkastningsfraktion vil blive rapporteret som en procent
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Hjertevolumen vil blive rapporteret i enheder af milliliter per minut
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Slutsystolisk tryk
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Slutsystolisk tryk vil blive rapporteret i enheder af mmHG
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Slutsystolisk volumen
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Slutsystolisk volumen vil blive rapporteret i enheder af milliliter
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Slutdiastolisk tryk
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Slutdiastolisk tryk vil blive rapporteret i enheder af mmHG
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Slutdiastolisk volumen
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Slutdiastolisk volumen vil blive rapporteret i enheder af milliliter
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Højre ventrikel dP/dt
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Højre ventrikulær dP/dt vil blive rapporteret i enheder af mmHg pr. sekund
|
Cirka 4-6 timer
|
|
Slagtilfælde arbejde
Tidsramme: Cirka 4-6 timer
|
Arbejde med slagtilfælde vil blive rapporteret i enheder af gram meter (g*m)
|
Cirka 4-6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANES-2020-28725
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .