Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическая оценка правого желудочка с использованием петлевого катетера давление-объем и катетера легочной артерии у пациентов, перенесших установку вспомогательного устройства для левого желудочка

3 февраля 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Гемодинамическая оценка правого желудочка с использованием петлевого катетера давление-объем и катетера легочной артерии у пациентов, перенесших установку вспомогательного устройства для левого желудочка в Медицинском центре Университета Миннесоты

Это исследование будет включать в себя размещение петлевого катетера давления и объема (PV) в правом предсердии пациентов, перенесших установку вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD), и измерение соответствующих данных петли PV. Будут записаны параметры чреспищеводной эхокардиографии (TEE) и катетера легочной артерии (PA) в качестве сравнения с петлей PV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективное обсервационное исследование для характеристики функции правого желудочка у 5 последовательных пациентов, перенесших имплантацию LVAD в Медицинском центре Университета Миннесоты (UMMC). Оказание до-, интра- и послеоперационной помощи всем зарегистрированным и получившим согласие пациентам будет соответствовать стандартам помощи, оказываемой в противном случае пациентам, перенесшим имплантацию LVAD в УГМК; оказание медицинской помощи будет осуществляться по усмотрению лечащей бригады и не будет изменяться в зависимости от выходного сигнала катетеров высокой точности проводимости правого желудочка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие установку вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) в Медицинском центре Университета Миннесоты.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие установку вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) в Медицинском центре Университета Миннесоты.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тромбозом внутренней яремной вены в анамнезе или известными причинами невозможности введения центрального венозного катетера через внутреннюю яремную вену.
  • Пациенты с известными стриктурами пищевода, раком пищевода или желудка, варикозным расширением вен пищевода или любые пациенты, которым противопоказана ЧПЭхоКГ.
  • Пациенты с постоянными кардиостимуляторами, правый желудочек которых стимулируется и не находится в нормальном синусовом ритме.
  • Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании
  • Беременные пациенты будут исключены, поскольку в рамках стандартного ухода все пациентки проходят скрининг на беременность перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная группа
Охарактеризовать функцию правого желудочка при имплантации LVAD
Диагностический тест: Гемодинамическая оценка
Гемодинамическая оценка правого желудочка с использованием петлевого катетера давление-объем и катетера легочной артерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ударный объем
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Ударный объем указывается в миллилитрах на квадратный метр.
Примерно 4-6 часов
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Частота сердечных сокращений будет отображаться в единицах ударов в минуту.
Примерно 4-6 часов
Фракция выброса
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Фракция выброса будет указана в процентах
Примерно 4-6 часов
Сердечный выброс
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Сердечный выброс будет сообщен в единицах миллилитров в минуту
Примерно 4-6 часов
Конечно-систолическое давление
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Конечное систолическое давление будет указано в единицах мм рт.ст.
Примерно 4-6 часов
Конечный систолический объем
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Конечный систолический объем указывается в единицах миллилитров.
Примерно 4-6 часов
Конечно-диастолическое давление
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Конечное диастолическое давление будет указано в единицах мм рт.ст.
Примерно 4-6 часов
Конечно-диастолический объем
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Конечный диастолический объем указывается в единицах миллилитров.
Примерно 4-6 часов
DP/dt правого желудочка
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
DP/dt правого желудочка будет сообщаться в единицах мм рт. ст. в секунду.
Примерно 4-6 часов
Инсультная работа
Временное ограничение: Примерно 4-6 часов
Ударная работа будет представлена ​​в единицах грамм-метров (г*м).
Примерно 4-6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES-2020-28725

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться