Évaluation hémodynamique du ventricule droit à l'aide d'un cathéter à boucle pression-volume et d'un cathéter artériel pulmonaire chez les patients subissant la mise en place d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche
3 février 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Évaluation hémodynamique du ventricule droit à l'aide d'un cathéter à boucle pression-volume et d'un cathéter artériel pulmonaire chez des patients subissant le placement d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche au centre médical de l'Université du Minnesota
Cette étude comprendra le placement d'un cathéter à boucle de volume de pression (PV) dans l'oreillette droite des patients subissant le placement d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et mesurera les données pertinentes de la boucle PV.
Les paramètres de l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) et du cathéter de l'artère pulmonaire (AP) en tant que comparateurs de la boucle PV seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une conception d'étude observationnelle prospective pour caractériser la fonction ventriculaire droite chez 5 patients consécutifs subissant une implantation de LVAD au centre médical de l'Université du Minnesota (UMMC).
La prestation de soins pré-, per- et postopératoires à tous les patients inscrits et consentants respectera les normes de soins autrement prodigués aux patients subissant une implantation de LVAD à l'UMMC ; la prestation des soins sera à la discrétion de l'équipe de soins cliniques et ne sera pas modifiée en fonction de la sortie des cathéters à conductance haute fidélité ventriculaire droit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs de 18 ans ou plus subissant un placement de dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) au centre médical de l'Université du Minnesota
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un placement de dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) au centre médical de l'Université du Minnesota
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de thrombose de la veine jugulaire interne ou des raisons connues pour ne pas être en mesure d'enfiler un cathéter veineux central dans l'une ou l'autre des veines jugulaires internes
- Patients ayant des antécédents connus de sténoses œsophagiennes, de cancer de l'œsophage ou de l'estomac, de varices œsophagiennes ou tout patient chez qui un ETO est contre-indiqué
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent dont le ventricule droit est stimulé et non en rythme sinusal normal
- Patients incapables de consentir à participer à l'étude
- Les patientes enceintes seront exclues, dans le cadre des soins standard, toutes les patientes sont dépistées pour la grossesse avant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'observation
Caractériser la fonction ventriculaire droite lors de l'implantation d'un LVAD
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Évaluation hémodynamique du ventricule droit à l'aide d'un cathéter à boucle pression-volume et d'un cathéter artériel pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de course
Délai: Environ 4-6 heures
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Le volume de course sera rapporté en unités de millilitres par mètre carré
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Environ 4-6 heures
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Rythme cardiaque
Délai: Environ 4-6 heures
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La fréquence cardiaque sera rapportée en unités de battements par minute
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Environ 4-6 heures
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La fraction d'éjection
Délai: Environ 4-6 heures
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La fraction d'éjection sera rapportée en pourcentage
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Environ 4-6 heures
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Débit cardiaque
Délai: Environ 4-6 heures
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Le débit cardiaque sera rapporté en unités de millilitres par minute
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Environ 4-6 heures
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Pression télésystolique
Délai: Environ 4-6 heures
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La pression télésystolique sera rapportée en unités de mmHG
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Environ 4-6 heures
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Volume télésystolique
Délai: Environ 4-6 heures
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Le volume télésystolique sera rapporté en unités de millilitres
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Environ 4-6 heures
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Pression télédiastolique
Délai: Environ 4-6 heures
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La pression télédiastolique sera rapportée en unités de mmHG
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Environ 4-6 heures
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Volume télédiastolique
Délai: Environ 4-6 heures
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Le volume en fin de diastole sera rapporté en unités de millilitres
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Environ 4-6 heures
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DP/dt ventriculaire droit
Délai: Environ 4-6 heures
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La dP/dt ventriculaire droite sera rapportée en unités de mmHg par seconde
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Environ 4-6 heures
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Travail d'AVC
Délai: Environ 4-6 heures
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Le travail de course sera rapporté en unités de grammes mètres (g * m)
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Environ 4-6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (Réel)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-2020-28725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .