Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hemodynamiczna prawej komory za pomocą pętlowego cewnika ciśnieniowo-objętościowego i cewnika do tętnicy płucnej u pacjentów poddawanych zakładaniu urządzenia wspomagającego lewą komorę

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Ocena hemodynamiczna prawej komory za pomocą pętlowego cewnika ciśnieniowo-objętościowego i cewnika do tętnicy płucnej u pacjentów poddawanych zakładaniu urządzenia wspomagającego lewą komorę w Centrum Medycznym Uniwersytetu Minnesoty

Badanie to obejmie umieszczenie cewnika pętli ciśnieniowo-objętościowej (PV) w prawym przedsionku pacjentów poddawanych umieszczeniu urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) i pomiar odpowiednich danych pętli PV. Rejestrowane będą parametry echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i cewnika do tętnicy płucnej (PA) jako porównania z pętlą PV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to projekt prospektywnego badania obserwacyjnego mającego na celu scharakteryzowanie funkcji prawej komory u 5 kolejnych pacjentów poddawanych implantacji LVAD w Centrum Medycznym Uniwersytetu Minnesoty (UMMC). Opieka przed-, śród- i pooperacyjna dla wszystkich zapisanych i wyrażonych zgody pacjentów będzie spełniać standardy opieki zapewnianej pacjentom poddawanym implantacji LVAD w UMMC; opieka będzie zależała od uznania zespołu opieki klinicznej i nie zostanie zmieniona w zależności od danych wyjściowych cewników konduktancyjnych o wysokiej wierności w prawej komorze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tjorvi E Perry, MD, MMSc
  • Numer telefonu: 6124027900
  • E-mail: perry655@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani zabiegowi wszczepienia urządzenia wspomagającego pracę lewej komory serca (LVAD) w Centrum Medycznym Uniwersytetu Minnesoty

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci poddawani umieszczeniu urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) w Centrum Medycznym Uniwersytetu Minnesoty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zakrzepicą żyły szyjnej wewnętrznej w wywiadzie lub znanymi przyczynami niemożności wprowadzenia cewnika do żyły centralnej przez żyłę szyjną wewnętrzną
  • Pacjenci ze stwierdzonymi zwężeniami przełyku w wywiadzie, rakiem przełyku lub żołądka, żylakami przełyku lub wszyscy pacjenci, u których TEE jest przeciwwskazane
  • Pacjenci ze stałymi rozrusznikami serca, których prawa komora jest stymulowana i nie ma normalnego rytmu zatokowego
  • Pacjenci nie mogący wyrazić zgody na udział w badaniu
  • Pacjentki w ciąży będą wykluczone, w ramach standardowej opieki wszystkie pacjentki są badane pod kątem ciąży przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Obserwacyjna
Scharakteryzuj funkcję prawej komory podczas wszczepienia LVAD
Test diagnostyczny: Ocena hemodynamiczna
Ocena hemodynamiczna prawej komory za pomocą cewnika pętlowego ciśnieniowo-objętościowego i cewnika do tętnicy płucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Objętość wyrzutowa będzie podawana w mililitrach na metr kwadratowy
Około 4-6 godzin
Tętno
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Tętno będzie podawane w jednostkach uderzeń na minutę
Około 4-6 godzin
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Frakcja wyrzutowa zostanie podana w procentach
Około 4-6 godzin
Rzut serca
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Rzut serca będzie podawany w mililitrach na minutę
Około 4-6 godzin
Ciśnienie końcowoskurczowe
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Ciśnienie końcowoskurczowe będzie podawane w jednostkach mmHG
Około 4-6 godzin
Objętość końcowoskurczowa
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Objętość końcowoskurczowa będzie podawana w mililitrach
Około 4-6 godzin
Ciśnienie końcoworozkurczowe
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Ciśnienie końcoworozkurczowe będzie podawane w jednostkach mmHG
Około 4-6 godzin
Objętość końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Objętość końcoworozkurczowa będzie podawana w mililitrach
Około 4-6 godzin
DP/dt prawej komory
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
DP/dt prawej komory będzie podawane w jednostkach mmHg na sekundę
Około 4-6 godzin
Praca udarowa
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin
Praca nad udarem będzie podawana w gramometrach (g*m)
Około 4-6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANES-2020-28725

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na Ocena hemodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj