Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische beoordeling van het rechterventrikel met behulp van een druk-volumeluskatheter en een pulmonaalslagaderkatheter bij patiënten bij wie een linkerventrikelhulpmiddel wordt geplaatst

23 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Hemodynamische beoordeling van het rechterventrikel met behulp van een druk-volumeluskatheter en een pulmonaalslagaderkatheter bij patiënten die een linkerventrikelhulpmiddel plaatsen in het University of Minnesota Medical Center

Deze studie omvat de plaatsing van een drukvolume (PV) luskatheter in het rechter atrium van patiënten die een linkerventrikelondersteuningsapparaat (LVAD) ondergaan, en het meten van relevante PV-lusgegevens. Transoesofageale echocardiografie (TEE) en pulmonale arterie (PA) katheterparameters als comparatoren voor de PV-lus zullen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een prospectieve observationele onderzoeksopzet zijn om de rechterventrikelfunctie te karakteriseren bij 5 opeenvolgende patiënten die LVAD-implantatie ondergaan in het University of Minnesota Medical Center (UMMC). Pre-, intra- en postoperatieve zorgverlening aan alle geregistreerde en goedgekeurde patiënten zal voldoen aan de zorgstandaarden die anders worden geleverd aan patiënten die LVAD-implantatie ondergaan bij UMMC; zorgverlening is ter beoordeling van het klinische zorgteam en zal niet worden gewijzigd op basis van de output van de rechtsventriculaire high-fidelity geleidingskatheters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tjorvi E Perry, MD, MMSc
  • Telefoonnummer: 6124027900
  • E-mail: perry655@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten van 18 jaar of ouder die een linkerventrikelondersteuningsapparaat (LVAD) ondergaan bij het University of Minnesota Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een linkerventrikelondersteuningsapparaat (LVAD) ondergaan in het University of Minnesota Medical Center

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van interne halsadertrombose of bekende redenen waarom ze geen centrale veneuze katheter door een van de interne halsaders kunnen halen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bekende slokdarmvernauwingen, slokdarm- of maagkanker, slokdarmspataderen of elke patiënt bij wie een TEE gecontra-indiceerd is
  • Patiënten met permanente pacemakers van wie het rechterventrikel wordt gestimuleerd en niet in een normaal sinusritme
  • Patiënten die niet kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek
  • Zwangere patiënten worden uitgesloten, als onderdeel van de standaardzorg worden alle vrouwelijke patiënten voorafgaand aan de operatie gescreend op zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observerende Groep
Karakteriseer de rechterventrikelfunctie terwijl u LVAD-implantatie ondergaat
Diagnostische toets: Hemodynamische beoordeling
Hemodynamische beoordeling van het rechterventrikel met behulp van een druk-volumeluskatheter en een pulmonale arteriekatheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolume
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Het slagvolume wordt gerapporteerd in eenheden van milliliter per vierkante meter
Ongeveer 4-6 uur
Hartslag
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
De hartslag wordt gerapporteerd in eenheden van slagen per minuut
Ongeveer 4-6 uur
Ejectiefractie
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Ejectiefractie wordt gerapporteerd als een percentage
Ongeveer 4-6 uur
Cardiale output
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Het hartminuutvolume wordt gerapporteerd in eenheden van milliliter per minuut
Ongeveer 4-6 uur
Eindsystolische druk
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
De eindsystolische druk wordt gerapporteerd in eenheden van mmHG
Ongeveer 4-6 uur
Eindsystolisch volume
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Het eindsystolische volume wordt gerapporteerd in eenheden van milliliter
Ongeveer 4-6 uur
Einddiastolische druk
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
De einddiastolische druk wordt gerapporteerd in eenheden van mmHG
Ongeveer 4-6 uur
Einddiastolisch volume
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Het einddiastolische volume wordt weergegeven in eenheden van milliliter
Ongeveer 4-6 uur
Rechterventrikel dP/dt
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Rechterventrikel dP/dt wordt gerapporteerd in eenheden van mmHg per seconde
Ongeveer 4-6 uur
Slag werk
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur
Slagwerk wordt gerapporteerd in eenheden van grammeters (g*m)
Ongeveer 4-6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES-2020-28725

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rechterventrikeldisfunctie

Klinische onderzoeken op Hemodynamische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren