Hemodynamisk vurdering av høyre ventrikkel ved bruk av trykkvolumsløypekateter og lungearteriekateter hos pasienter som gjennomgår plassering av venstre ventrikkelassistent
3. februar 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Hemodynamisk vurdering av høyre ventrikkel ved bruk av trykk-volum sløypekateter og lungearteriekateter hos pasienter som gjennomgår venstre ventrikkelassistent ved University of Minnesota Medical Center
Denne studien vil inkludere plassering av et trykkvolum (PV) løkkekateter i høyre atrium hos pasienter som gjennomgår venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) plassering og måle relevante PV løkkedata.
Transesophageal ekkokardiografi (TEE) og pulmonal arterie (PA) kateterparametere som komparatorer til PV-sløyfen vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være et prospektivt observasjonsstudiedesign for å karakterisere høyre ventrikkelfunksjon hos 5 påfølgende pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon ved University of Minnesota Medical Center (UMMC).
Pre-, intra- og postoperativ behandling til alle registrerte og samtykkende pasienter vil oppfylle standardene for omsorg som ellers leveres til pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon ved UMMC; pleielevering vil være etter skjønn av det kliniske omsorgsteamet og vil ikke bli endret basert på utgangen fra høyre ventrikulære high-fidelity konduktanskatetre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) ved University of Minnesota Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår plassering av venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) ved University of Minnesota Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med indre halsvenetrombose eller kjente årsaker til ikke å kunne tre et sentralt venekateter gjennom noen av de indre halsvenene
- Pasienter med en historie med kjente esophageal strikturer, esophageal eller magekreft, esophageal varicer, eller en hvilken som helst pasient der en TEE er kontraindisert
- Pasienter med permanent pacemaker hvis høyre ventrikkel blir pacet og ikke i normal sinusrytme
- Pasienter som ikke kan samtykke til å delta i studien
- Pasienter som er gravide vil bli ekskludert, som en del av standardbehandling, alle kvinnelige pasienter screenes for graviditet før operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Karakteriser høyre ventrikkelfunksjon mens du gjennomgår LVAD-implantasjon
|
Hemodynamisk vurdering av høyre ventrikkel ved bruk av trykk-volum løkkekateter og lungearteriekateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Slagvolum vil bli rapportert i enheter av milliliter per kvadratmeter
|
Ca 4-6 timer
|
|
Puls
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Hjertefrekvens vil bli rapportert i enheter av slag per minutt
|
Ca 4-6 timer
|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Utkastingsfraksjon vil bli rapportert i prosent
|
Ca 4-6 timer
|
|
Hjertevolum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Hjertevolum vil bli rapportert i enheter på milliliter per minutt
|
Ca 4-6 timer
|
|
Sluttsystolisk trykk
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Sluttsystolisk trykk vil bli rapportert i enheter av mmHG
|
Ca 4-6 timer
|
|
Sluttsystolisk volum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Sluttsystolisk volum vil bli rapportert i enheter på milliliter
|
Ca 4-6 timer
|
|
Sluttdiastolisk trykk
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Sluttdiastolisk trykk vil bli rapportert i enheter av mmHG
|
Ca 4-6 timer
|
|
Sluttdiastolisk volum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Sluttdiastolisk volum vil bli rapportert i enheter på milliliter
|
Ca 4-6 timer
|
|
Høyre ventrikkel dP/dt
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Høyre ventrikkel dP/dt vil bli rapportert i enheter på mmHg per sekund
|
Ca 4-6 timer
|
|
Slagarbeid
Tidsramme: Ca 4-6 timer
|
Slagarbeid vil bli rapportert i enheter av gram meter (g*m)
|
Ca 4-6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANES-2020-28725
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .