Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk vurdering av høyre ventrikkel ved bruk av trykkvolumsløypekateter og lungearteriekateter hos pasienter som gjennomgår plassering av venstre ventrikkelassistent

19. mai 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Hemodynamisk vurdering av høyre ventrikkel ved bruk av trykk-volum sløypekateter og lungearteriekateter hos pasienter som gjennomgår venstre ventrikkelassistent ved University of Minnesota Medical Center

Denne studien vil inkludere plassering av et trykkvolum (PV) løkkekateter i høyre atrium hos pasienter som gjennomgår venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) plassering og måle relevante PV løkkedata. Transesophageal ekkokardiografi (TEE) og pulmonal arterie (PA) kateterparametere som komparatorer til PV-sløyfen vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være et prospektivt observasjonsstudiedesign for å karakterisere høyre ventrikkelfunksjon hos 5 påfølgende pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon ved University of Minnesota Medical Center (UMMC). Pre-, intra- og postoperativ behandling til alle registrerte og samtykkende pasienter vil oppfylle standardene for omsorg som ellers leveres til pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon ved UMMC; pleielevering vil være etter skjønn av det kliniske omsorgsteamet og vil ikke bli endret basert på utgangen fra høyre ventrikulære high-fidelity konduktanskatetre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tjorvi E Perry, MD, MMSc
  • Telefonnummer: 6124027900
  • E-post: perry655@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) ved University of Minnesota Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår plassering av venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) ved University of Minnesota Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med indre halsvenetrombose eller kjente årsaker til ikke å kunne tre et sentralt venekateter gjennom noen av de indre halsvenene
  • Pasienter med en historie med kjente esophageal strikturer, esophageal eller magekreft, esophageal varicer, eller en hvilken som helst pasient der en TEE er kontraindisert
  • Pasienter med permanent pacemaker hvis høyre ventrikkel blir pacet og ikke i normal sinusrytme
  • Pasienter som ikke kan samtykke til å delta i studien
  • Pasienter som er gravide vil bli ekskludert, som en del av standardbehandling, alle kvinnelige pasienter screenes for graviditet før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe
Karakteriser høyre ventrikkelfunksjon mens du gjennomgår LVAD-implantasjon
Diagnostisk test: Hemodynamisk vurdering
Hemodynamisk vurdering av høyre ventrikkel ved bruk av trykk-volum løkkekateter og lungearteriekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Slagvolum vil bli rapportert i enheter av milliliter per kvadratmeter
Ca 4-6 timer
Puls
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Hjertefrekvens vil bli rapportert i enheter av slag per minutt
Ca 4-6 timer
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Utkastingsfraksjon vil bli rapportert i prosent
Ca 4-6 timer
Hjertevolum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Hjertevolum vil bli rapportert i enheter på milliliter per minutt
Ca 4-6 timer
Sluttsystolisk trykk
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Sluttsystolisk trykk vil bli rapportert i enheter av mmHG
Ca 4-6 timer
Sluttsystolisk volum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Sluttsystolisk volum vil bli rapportert i enheter på milliliter
Ca 4-6 timer
Sluttdiastolisk trykk
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Sluttdiastolisk trykk vil bli rapportert i enheter av mmHG
Ca 4-6 timer
Sluttdiastolisk volum
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Sluttdiastolisk volum vil bli rapportert i enheter på milliliter
Ca 4-6 timer
Høyre ventrikkel dP/dt
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Høyre ventrikkel dP/dt vil bli rapportert i enheter på mmHg per sekund
Ca 4-6 timer
Slagarbeid
Tidsramme: Ca 4-6 timer
Slagarbeid vil bli rapportert i enheter av gram meter (g*m)
Ca 4-6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES-2020-28725

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon

Kliniske studier på Hemodynamisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere