Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamra hemodinamikai vizsgálata nyomás-térfogat hurokkatéter és pulmonalis artéria katéter használatával bal kamrai segédeszköz elhelyezésén átesett betegeknél

2024. április 23. frissítette: University of Minnesota

A jobb kamra hemodinamikai vizsgálata nyomás-térfogat hurokkatéter és pulmonalis artéria katéter használatával olyan betegeknél, akik bal kamrai segédeszközt helyeznek el a Minnesota Egyetem Orvosi Központjában

Ez a vizsgálat magában foglalja a nyomástérfogat (PV) hurokkatéter elhelyezését a bal kamrai segédeszköz (LVAD) elhelyezésén átesett betegek jobb pitvarában, és méri a releváns PV hurokadatokat. A transzoesophagealis echocardiographia (TEE) és a pulmonalis artéria (PA) katéter paramétereit a PV hurok összehasonlításaként rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálati terv lesz a jobb kamra működésének jellemzésére 5 egymást követő, a Minnesota Egyetem Orvosi Központjában (UMMC) LVAD-beültetésen átesett betegnél. A műtét előtti, intra- és posztoperatív ellátás minden beiratkozott és beleegyező betegnek megfelel az egyébként az UMMC-n LVAD-beültetésen átesett betegek ellátásának standardjainak; Az ellátás a klinikai gondozási csapat döntése alapján történik, és a jobb kamrai nagy pontosságú konduktanciakatéterek kimenete alapján nem változik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tjorvi E Perry, MD, MMSc
  • Telefonszám: 6124027900
  • E-mail: perry655@umn.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő 18 éves vagy idősebb beteg, aki bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) elhelyezésen esik át a Minnesota Egyetem Orvosi Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) elhelyezése a Minnesota Egyetem Orvosi Központjában

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek a kórelőzményében belső jugularis vénás trombózis szerepel, vagy ismert okai vannak annak, hogy nem tudják átvezetni a központi vénás katétert egyik belső jugularis vénán sem
  • Betegek, akiknek a kórelőzményében ismert nyelőcsőszűkület, nyelőcső- vagy gyomorrák, nyelőcső visszér szerepel, vagy bármely olyan beteg, akinek a TEE alkalmazása ellenjavallt
  • Állandó pacemakerrel rendelkező betegek, akiknek a jobb kamrája ingerelt, és nincs normális szinuszritmusban
  • Azok a betegek, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
  • A terhes betegek kizárásra kerülnek, a normál ellátás részeként minden nőbeteg terhességet szűrnek a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő csoport
Jellemezze a jobb kamra működését LVAD beültetés alatt
Diagnosztikai vizsgálat: Hemodinamikai értékelés
A jobb kamra hemodinamikai vizsgálata nyomás-térfogat hurok katéter és pulmonalis artéria katéter segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lökettérfogat
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A lökettérfogatot milliliter per négyzetméter egységben kell megadni
Körülbelül 4-6 óra
Pulzus
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A pulzusszám ütés/perc egységekben lesz megadva
Körülbelül 4-6 óra
Kidobási frakció
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A kilökődési hányad százalékban lesz megadva
Körülbelül 4-6 óra
Szív leállás
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A perctérfogatot milliliter/perc egységben kell megadni
Körülbelül 4-6 óra
Végső szisztolés nyomás
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A végső szisztolés nyomást HGmm egységekben adják meg
Körülbelül 4-6 óra
Végső szisztolés térfogat
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A végső szisztolés térfogatot milliliterben kell megadni
Körülbelül 4-6 óra
Végdiasztolés nyomás
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A végdiasztolés nyomást HGmm egységekben adják meg
Körülbelül 4-6 óra
Vég-diasztolés térfogat
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A végdiasztolés térfogatot milliliterben kell megadni
Körülbelül 4-6 óra
Jobb kamrai dP/dt
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A jobb kamra dP/dt értékét Hgmm/s egységben adják meg
Körülbelül 4-6 óra
Stroke munka
Időkeret: Körülbelül 4-6 óra
A löketmunkát grammméterben (g*m) kell megadni.
Körülbelül 4-6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tjorvi Perry, MD, MMSc, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANES-2020-28725

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel