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左心室補助装置留置を受ける患者における圧容積ループカテーテルと肺動脈カテーテルを使用した右心室の血行動態評価

2024年4月23日 更新者：University of Minnesota

ミネソタ大学医療センターで左心室補助装置の留置を受ける患者に圧容積ループ カテーテルと肺動脈カテーテルを使用した右心室の血行動態評価

この研究では、左心室補助装置 (LVAD) の配置を受けている患者の右心房に圧力容量 (PV) ループ カテーテルを配置し、関連する PV ループ データを測定します。 経食道心エコー検査法 (TEE) および肺動脈 (PA) カテーテルのパラメータを PV ループのコンパレータとして記録します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ミネソタ大学医療センター (UMMC) で LVAD 移植を受けている 5 人の連続した患者の右心室機能を特徴付ける前向き観察研究デザインになります。 登録され、同意されたすべての患者への術前、術中、術後のケア提供は、UMMCでLVAD移植を受けている患者に提供されるケアの基準を満たします。ケアの提供は臨床ケア チームの裁量に委ねられ、右心室の高忠実度コンダクタンス カテーテルの出力に基づいて変更されることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tjorvi E Perry, MD, MMSc
  • 電話番号：6124027900
  • メール：perry655@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ミネソタ大学医療センターで左心室補助装置 (LVAD) の配置を受けている 18 歳以上のすべての連続した患者

説明

包含基準:

-ミネソタ大学医療センターで左心室補助装置（LVAD）の配置を受けている患者

除外基準:

  • -内頸静脈血栓症の病歴がある患者、またはいずれかの内頸静脈に中心静脈カテーテルを通すことができない既知の理由がある患者
  • 既知の食道狭窄、食道癌または胃癌、食道静脈瘤の既往歴のある患者、または TEE が禁忌である患者
  • 右心室がペーシングされており、正常な洞調律ではない永久ペースメーカーを装着している患者
  • -研究への参加に同意できない患者
  • 妊娠中の患者は除外されます。標準治療の一環として、すべての女性患者は手術前に妊娠のスクリーニングを受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察グループ
LVAD 移植中の右心室機能の特徴付け
診断テスト：血行動態評価
圧容積ループカテーテルと肺動脈カテーテルを使用した右心室の血行動態評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストローク量
時間枠：約4～6時間
ストローク量は、平方メートルあたりのミリリットル単位で報告されます
約4～6時間
心拍数
時間枠：約4～6時間
心拍数は 1 分あたりの拍数の単位で報告されます
約4～6時間
駆出率
時間枠：約4～6時間
駆出率はパーセントで報告されます
約4～6時間
心拍出量
時間枠：約4～6時間
心拍出量は、1 分あたりのミリリットル単位で報告されます
約4～6時間
収縮末期圧
時間枠：約4～6時間
収縮末期圧はmmHGの単位で報告されます
約4～6時間
収縮末期容積
時間枠：約4～6時間
収縮終期の容量はミリリットル単位で報告されます
約4～6時間
拡張末期圧
時間枠：約4～6時間
拡張末期圧はmmHGの単位で報告されます
約4～6時間
拡張末期容積
時間枠：約4～6時間
拡張末期容積はミリリットル単位で報告されます
約4～6時間
右心室の dP/dt
時間枠：約4～6時間
右心室の dP/dt は、1 秒あたりの mmHg の単位で報告されます
約4～6時間
ストロークワーク
時間枠：約4～6時間
ストロークワークはグラムメートル（g*m）単位で報告されます
約4～6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Tjorvi Perry, MD, MMSc、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANES-2020-28725

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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