- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04478929
심층 이미지 검색을 통한 Barrett 식도의 조기 발견
2020년 7월 15일 업데이트: Leigh Taylor
심부 영상 검색을 통한 로봇 내시경 영상 분석을 이용한 바렛 식도의 암 조기 발견
바렛 식도는 식도와 위 사이의 영역이 더 이상 닫히지 않아 위의 산성 내용물이 식도로 들어가 내벽을 손상시킬 수 있는 상태입니다.
이 프로젝트는 정보에 입각한 생검 프로세스를 제공함으로써 임상의를 지원하는 것을 목표로 합니다. 시스템은 시각적으로 유사한 위장관을 가진 환자의 임상 결과를 운영자에게 제시합니다.
이 프로젝트의 목표는 인공 지능 기반 유사성 감지 시스템의 사용을 평가하여 생검 배치를 더 잘 알리고 2년마다 검사의 신뢰성을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 의도는 명시된 목표를 달성하기 위해 학습 시스템을 교육하기에 충분한 데이터 세트를 생성하기 위해 임상의로부터 2차 내시경 캡처 데이터를 획득하는 것입니다. 필요한 데이터에는 식도 내부의 영상(이미지/비디오)이 포함됩니다. 기본 데이터에는 관련 진단 메모 및 설명이 포함되지만 진단이 없는 데이터도 계속 사용할 수 있습니다. 개인 정보는 이 작업에 유용하지 않으므로 모든 데이터는 익명으로 처리될 수 있습니다.
데이터는 연구원 또는 전문 임상의에 의해 레이블이 지정되고 선택한 학습 AI 시스템에 공급할 준비가 됩니다. 반복적인 학습 과정을 통해 선택된 AI 시스템은 Barrett 식도의 중증도와 최적의 생검 대상을 구별하는 방법을 학습합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lyndon Winstone, PhD
- 전화번호: +4411732 82009
- 이메일: Lyndon.Smith@uwe.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: benjamin winstone, PhD
- 전화번호: 07890080486
- 이메일: benjamin2.winstone@uwe.ac.uk
연구 장소
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, 영국, BS10 5NB
- NBT, Southmead Hospital
-
연락하다:
- leonard griffiths
- 전화번호: 6353 0117 414 6353
- 이메일: leonard.griffiths@nbt.nhs.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OGD 1단계에서 NBT 클리닉에 참석한 후 나중에 Barrett's가 의심되어 NBT 클리닉에 참석합니다.
설명
포함 기준:
- 성인
- OGD에서 Southmead 병원에 참석
- 용량 있음
- 처음에는 어떤 적응증이라도 나중에 알려진 Barrett 식도를 가진 환자
제외 기준:
- 어린이(<18)
- 능력이 없는 환자
- 긴급 및 비상 절차
- 제한된 영어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
위내시경 진료실 환자
NBT 위내시경 클리닉 참가자를 모집합니다.
환자들은 이미 클리닉에 참석할 예정이며 연구 연구와 함께 위 내시경 데이터를 공유하도록 환자를 초대하고 있습니다.
|
정기 위내시경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위내시경 이미지 데이터 세트
기간: 12 개월
|
검사 기록과 함께 일상적인 위 내시경 중에 수집된 이미지
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바렛 식도에 대한 임상 시험
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한식도염 | 체중 감량 | 위식도 역류 질환 | 삼킴곤란 | 식도 선암종 | 식도 편평 세포 암종 | 이형성증 | Barrett 식도의 고급 이형성증미국