- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478929
Včasná detekce Barrettova jícnu prostřednictvím vyhledávání hlubokého obrazu
Včasná detekce rakoviny v případech Barrettova jícnu pomocí robotické endoskopické analýzy obrazu prostřednictvím hlubokého vyhledávání obrazu
Přehled studie
Detailní popis
Záměrem projektu je získat od lékařů data zachycená sekundární endoskopií a vytvořit dostatečný soubor dat pro trénování výukového systému k dosažení stanoveného cíle. Požadovaná data budou obsahovat záběry (obrázky/videa) zevnitř jícnu. Preferovaná data by obsahovala související diagnostické poznámky a popis, nicméně data bez diagnózy mohou být stále používána. Všechna data mohou být a budou anonymizována, protože osobní údaje nebudou pro tuto práci užitečné.
Data budou označena buď výzkumnými pracovníky, nebo profesionálními klinickými lékaři a připravena k použití do vybraného výukového systému AI. Prostřednictvím iterativního procesu učení se vybraný systém AI naučí rozlišovat mezi závažností Barrettova jícnu a výstupem optimálního cíle biopsie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Spojené království, BS10 5NB
- NBT, Southmead Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Navštěvování nemocnice Southmead na OGD
- Má kapacitu
- Zpočátku jakákoliv indikace, později pacienti se známým Barrettovým jícnem
Kritéria vyloučení:
- Děti (<18)
- Pacienti bez kapacity
- Urgentní a nouzové postupy
- Omezená angličtina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti gastroskopické kliniky
NBT gastroskopická klinika pozvala účastníky.
Pacienti již mají navštívit kliniku a my je zveme, aby sdíleli svá gastroskopická data s naší výzkumnou studií.
|
Rutinní gastroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
soubor dat obrazu gastroskopie
Časové okno: 12 měsíců
|
Obrázky shromážděné během rutinní gastroskopie s poznámkami k vyšetření
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REDM0227_RP01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
University Hospital, LilleDokončenoGastroezofageální reflux | Jícen, BarrettFrancie, Belgie, Kanada, Lucembursko
-
City of Hope Medical CenterDokončenoRakovina jícnu | Novotvary jícnu | Gastroezofageální reflux | Barrettův jícen | Adenokarcinom jícnu | Refluxní nemoc | Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně | Barrettův adenokarcinom | Rakovina jícnu | Barrettův jícen bez dysplazie | Barrettův jícen s dysplazií | Adenokarcinom jícnu | Barrettův jícen S dysplazií... a další podmínkySpojené státy