- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04478929
A Barrett-nyelőcső korai felismerése mély képkereséssel
A rák korai felismerése Barrett-nyelőcső esetén robotos endoszkópos képelemzés segítségével mélykép-visszakereséssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a másodlagos endoszkópiával rögzített adatok beszerzése a klinikusoktól, hogy elegendő adatkészletet hozzanak létre a tanulórendszer képzéséhez a kitűzött cél elérése érdekében. A szükséges adatok a nyelőcső belsejéből származó felvételeket (képeket/videókat) tartalmaznak. Az előnyben részesített adatok tartalmazzák a kapcsolódó diagnosztikai megjegyzéseket és leírásokat, azonban a diagnózis nélküli adatok továbbra is felhasználhatók. Minden adat anonimizálható és anonimizálható, mivel a személyes adatok ebben a munkában nem lesznek hasznosak.
Az adatokat kutatók vagy hivatásos klinikusok címkézik fel, és készen állnak arra, hogy a kiválasztott tanulási mesterséges intelligencia rendszerbe bekerüljenek. Egy iteratív tanulási folyamaton keresztül a választott mesterséges intelligencia rendszer megtanulja megkülönböztetni a Barrett-nyelőcső súlyosságát és az optimális biopszia célpontját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- NBT, Southmead Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- A Southmead Kórházba járok OGD-re
- Kapacitása van
- Kezdetben bármilyen indikáció, később ismert Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek (<18)
- Kapacitás nélküli betegek
- Sürgősségi és sürgősségi eljárások
- Korlátozott angol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gasztroszkópos klinika betegei
Az NBT Gasztroszkópiai Klinika meghívta a résztvevőket.
A betegeknek már esedékes a klinika látogatása, ezért arra kérjük őket, hogy osszák meg gasztroszkópiás adataikat kutatásunkkal.
|
Rutin gasztroszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gasztroszkópia képadatsor
Időkeret: 12 hónap
|
Rutin gasztroszkópia során gyűjtött képek vizsgálati jegyzetekkel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REDM0227_RP01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .