- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04478929
Tidlig påvisning av Barretts spiserør gjennom dyp bildehenting
Tidlig påvisning av kreft i tilfeller av Barretts spiserør ved bruk av robotendoskopi bildeanalyse gjennom dyp bildehenting
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosjektets intensjon er å innhente sekundær endoskopi-fanget data fra klinikere for å lage et tilstrekkelig datasett for å trene et læringssystem for å oppnå det uttalte målet. Dataene som kreves vil inneholde opptak (bilder/videoer) fra innsiden av spiserøret. De foretrukne dataene vil inneholde tilhørende diagnosenotater og beskrivelse, men data uten diagnose kan fortsatt brukes. Alle data kan og vil bli anonymisert, da personopplysninger ikke vil være nyttige i dette arbeidet.
Dataene vil bli merket av enten forskere eller profesjonelle klinikere og klargjort klare til å mate inn i et valgt lærende AI-system. Gjennom en iterativ læringsprosess vil det valgte AI-systemet lære å skille mellom alvorlighetsgraden av Barretts spiserør og produsere optimalt biopsimål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS10 5NB
- NBT, Southmead Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Går på Southmead Hospital for på OGD
- Har kapasitet
- I utgangspunktet enhver indikasjon, senere pasienter med kjent Barretts øsofagus
Ekskluderingskriterier:
- Barn (<18)
- Pasienter uten kapasitet
- Haster og nødprosedyrer
- Begrenset engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter på gastroskopiklinikken
NBT gastroskopiklinikk inviterte deltakere.
Pasienter skal allerede oppsøke klinikken, og vi inviterer dem til å dele sine gastroskopidata med vår forskningsstudie.
|
Rutinemessig gastroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gastroskopi bildedatasett
Tidsramme: 12 måneder
|
Bilder samlet under rutinemessig gastroskopi med undersøkelsesnotater
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REDM0227_RP01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barrett Esophagus
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAvsluttetBarretts spiserør | Høygradig dysplasi i Barrett Esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett EsophagusForente stater
-
University Medical Center GroningenFullførtKreft i spiserøret | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...FullførtBarrett Esophagus | Barrett AdenocarcinomaNederland
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustUniversity of PortsmouthUkjentBarrett Esophagus | Barrett Adenocarcinoma | Barrett Metaplasi | Barrett Øsofagitt med dysplasiStorbritannia
-
Mayo ClinicAvsluttetBarretts spiserør med høygradig dysplasi | Barrett AdenocarcinomaForente stater
-
Washington University School of MedicineAvsluttet
-
Nantes University HospitalRekrutteringBarrett EsophagusFrankrike
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganRekruttering
-
Professor Michael BourkeRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeBarretts spiserørForente stater