Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af Barretts spiserør gennem dyb billedsøgning

15. juli 2020 opdateret af: Leigh Taylor

Tidlig påvisning af kræft i tilfælde af Barretts esophagus ved hjælp af robotendoskopi billedanalyse gennem dyb billedsøgning

Barretts spiserør er en tilstand, hvor området mellem spiserøret og mavesækken ikke længere lukker sig, hvilket tillader det sure indhold af maven at trænge ind i spiserøret og beskadige slimhinden. Projektet har til formål at bistå klinikere ved at tilbyde informeret biopsiproces, hvor systemet præsenterer operatøren for kliniske resultater fra patienter med visuelt lignende mave-tarmkanalen. Projektets mål er at vurdere brugen af ​​kunstig intelligens-baserede lighedsdetektionssystemer for bedre at informere om biopsiplacering, hvilket øger pålideligheden af ​​to-årlige inspektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets hensigt er at erhverve sekundær endoskopi-fangede data fra klinikere for at skabe et tilstrækkeligt datasæt til at træne et læringssystem til at nå det angivne mål. De nødvendige data vil indeholde optagelser (billeder/videoer) inde fra spiserøret. De foretrukne data vil indeholde tilhørende diagnosenoter og beskrivelse, dog kan data uden diagnose stadig bruges. Alle data kan og vil blive anonymiseret, da personoplysninger ikke vil være nyttige i dette arbejde.

Dataene vil blive mærket af enten forskere eller professionelle klinikere og forberedt klar til at blive indført i et valgt lærings-AI-system. Gennem en iterativ læringsproces vil det valgte AI-system lære at skelne mellem sværhedsgraden af ​​Barretts spiserør og producere optimalt biopsimål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager i NBT-klinikken for på OGD fase 1, for derefter at deltage i NBT-klinikken på grund af mistanke om Barretts.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Går på Southmead Hospital for på OGD
  • Har kapacitet
  • I første omgang enhver indikation, senere patienter med kendt Barretts esophagus

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18)
  • Patienter uden kapacitet
  • Hasteprocedurer og nødprocedurer
  • Begrænset engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gastroskopiklinikpatienter
NBT gastroskopiklinik inviterede deltagere. Patienter skal allerede i klinikken, og vi inviterer dem til at dele deres gastroskopidata med vores forskningsundersøgelse.
Rutinemæssig gastroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastroskopi billeddatasæt
Tidsramme: 12 måneder
Billeder indsamlet under rutinemæssig gastroskopi med undersøgelsesnotater
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDM0227_RP01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barrett Esophagus

3
Abonner