- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04478929
Tidlig påvisning af Barretts spiserør gennem dyb billedsøgning
Tidlig påvisning af kræft i tilfælde af Barretts esophagus ved hjælp af robotendoskopi billedanalyse gennem dyb billedsøgning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Projektets hensigt er at erhverve sekundær endoskopi-fangede data fra klinikere for at skabe et tilstrækkeligt datasæt til at træne et læringssystem til at nå det angivne mål. De nødvendige data vil indeholde optagelser (billeder/videoer) inde fra spiserøret. De foretrukne data vil indeholde tilhørende diagnosenoter og beskrivelse, dog kan data uden diagnose stadig bruges. Alle data kan og vil blive anonymiseret, da personoplysninger ikke vil være nyttige i dette arbejde.
Dataene vil blive mærket af enten forskere eller professionelle klinikere og forberedt klar til at blive indført i et valgt lærings-AI-system. Gennem en iterativ læringsproces vil det valgte AI-system lære at skelne mellem sværhedsgraden af Barretts spiserør og producere optimalt biopsimål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- NBT, Southmead Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Går på Southmead Hospital for på OGD
- Har kapacitet
- I første omgang enhver indikation, senere patienter med kendt Barretts esophagus
Ekskluderingskriterier:
- Børn (<18)
- Patienter uden kapacitet
- Hasteprocedurer og nødprocedurer
- Begrænset engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gastroskopiklinikpatienter
NBT gastroskopiklinik inviterede deltagere.
Patienter skal allerede i klinikken, og vi inviterer dem til at dele deres gastroskopidata med vores forskningsundersøgelse.
|
Rutinemæssig gastroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gastroskopi billeddatasæt
Tidsramme: 12 måneder
|
Billeder indsamlet under rutinemæssig gastroskopi med undersøgelsesnotater
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REDM0227_RP01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barrett Esophagus
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAfsluttetBarretts spiserør | Højgradig dysplasi i Barrett-esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett-esophagusForenede Stater
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
Tomasz RomańczykAfsluttetHeterotopisk maveslimhinde i den proksimale esophagusPolen
-
University Medical Center GroningenAfsluttetSpiserørskræft | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusHolland
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoRekrutteringIntestinal Metaplasi | Dysplasi | Barretts esophagus med lavgradig dysplasiMexico
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteAfsluttet
-
Nantes University HospitalRekruttering
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganRekruttering
-
Professor Michael BourkeRekrutteringBarretts spiserørAustralien