- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04478929
Tidig upptäckt av Barretts matstrupe genom djup bildhämtning
Tidig upptäckt av cancer i fall av Barretts matstrupe med hjälp av robotendoskopi bildanalys genom djup bildhämtning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Projektets avsikt är att skaffa sekundär endoskopi infångad data från kliniker för att skapa en tillräcklig datauppsättning för att träna ett inlärningssystem för att uppnå det angivna målet. De data som krävs kommer att innehålla film (bilder/videor) från insidan av matstrupen. De föredragna uppgifterna skulle innehålla tillhörande diagnosanteckningar och beskrivning, men data utan diagnos kan fortfarande användas. All data kan och kommer att anonymiseras, eftersom personlig information inte kommer att vara användbar i detta arbete.
Data kommer att märkas av antingen forskare eller professionella kliniker och förberedas redo att matas in i ett valt inlärnings-AI-system. Genom en iterativ inlärningsprocess kommer det valda AI-systemet att lära sig att skilja mellan svårighetsgraden av Barretts matstrupe och producera optimalt biopsimål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannien, BS10 5NB
- NBT, Southmead Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Går på Southmead Hospital för på OGD
- Har kapacitet
- Initialt vilken indikation som helst, senare patienter med känd Barretts matstrupe
Exklusions kriterier:
- Barn (<18)
- Patienter utan kapacitet
- Brådskande och akuta förfaranden
- Begränsad engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter på gastroskopikliniken
NBT gastroskopimottagning bjöd in deltagare.
Patienter ska redan besöka kliniken och vi bjuder in dem att dela sina gastroskopidata med vår forskningsstudie.
|
Rutinmässig gastroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gastroskopi bilddatauppsättning
Tidsram: 12 månader
|
Bilder insamlade under rutinmässig gastroskopi med undersökningsanteckningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REDM0227_RP01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .