배뇨근내 보톡스 주사를 맞은 환자의 요로 미생물
2024년 2월 13일 업데이트: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center
과민성 방광에 대한 Intradetrusor Onabotulinum Toxin A 주사 치료 전과 후의 요내 마이크로바이옴
변경된 요로 미생물(UM)은 이전에 "특발성" OAB가 있는 것으로 간주되었던 과민성 방광(OAB) 환자의 증상을 설명할 수 있습니다.
지금까지 OAB와 UM의 관계에 대한 대부분의 연구는 정상 방광의 UM과 OAB 방광의 UM을 구별하는 데 중점을 두었습니다.
현재 OAB 요법이 UM에 영향을 미치는 방식에 대한 데이터가 부족합니다.
UM OAB 전후 치료를 평가하는 몇 안 되는 연구 중 하나는 솔리페나신 관리가 UM에 미치는 영향에 초점을 맞추었지만 방광 내 onabotulinumtoxin A 주사(IOI)가 UM에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
UM에 대한 IOI의 영향을 이해하는 것은 항콜린제와 방광에 항무스카린성 영향을 미치는 IOI에도 불구하고 항콜린제가 성공하지 못하는 경우가 많기 때문에 특히 흥미롭습니다.
이것은 IOI가 OAB 환자의 방광에서 어떤 다른 작용 메커니즘을 가질 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다. 하나의 가설은 변경된 UM으로 인해 OAB로 고통받는 선택된 환자의 UM을 안정화시킬 수 있다는 것입니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 IOI 치료 전후의 OAB 환자의 UM 프로파일을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보톡스 100U로 배뇨근내 보톡스 주사를 받는 여성
설명
포함 기준:
- 보톡스 100U로 배뇨근내 보톡스 주사를 맞고 있는 여성
제외 기준:
- 현재 UTI
- 재발성 UTI의 병력
- 어떤 이유로든 항생제 노출 이력(반응이 "알려지지 않은" 경우 포함)
- 4주간의 추적 관찰 기간 동안 시술 후 예방 조치 이외의 이유로 항생제에 노출된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 마이크로바이옴
기간: 2020년 8월 - 2021년 8월
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과민성 방광 치료를 위한 배뇨근내 보톡스 주사 투여가 요로 미생물 군집에 변화를 일으키는지 여부를 평가합니다.
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2020년 8월 - 2021년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응에 따른 요로 마이크로바이옴
기간: 2020년 8월 - 2021년 8월
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치료 전 및 후 요로 미생물 군집에서 배뇨근 내 보톡스 주사에 대한 반응자와 비반응자 사이에 차이가 있는지 평가합니다.
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2020년 8월 - 2021년 8월
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요로 감염
기간: 2020년 8월 - 2021년 8월
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방광내 보톡스 주사 전 또는 후와 요로 감염률 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
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2020년 8월 - 2021년 8월
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부작용
기간: 2020년 8월 - 2021년 8월
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배뇨근내 보톡스 주사로 인한 부작용
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2020년 8월 - 2021년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB20-00120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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