Le microbiome urinaire chez les patients recevant des injections de Botox intra-détrusor
13 février 2024 mis à jour par: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center
Le microbiome urinaire avant et après le traitement avec l'injection de toxine A Intradetrusor Onabotulinum pour l'hyperactivité vésicale
Un microbiome urinaire (UM) altéré peut expliquer les symptômes chez les patients de la vessie hyperactive (OAB) qui étaient auparavant considérés comme ayant une vessie hyperactive "idiopathique".
À ce jour, la plupart des recherches sur la relation entre l'hyperactivité vésicale et l'UM se sont concentrées sur la différenciation entre l'UM d'une vessie normale et celle d'une vessie OAB.
Il existe actuellement un manque de données sur la façon dont la thérapie OAB affecte le MU.
L'une des rares études à évaluer le traitement pré- et post-VHA de l'UM s'est concentrée sur l'effet de la prise en charge de la solifénacine sur l'UM, mais aucune étude n'a évalué l'effet des injections intravésicales d'onabotulinumtoxine A (IOI) sur l'UM.
Il est particulièrement intéressant de comprendre l'impact de l'IOI sur l'UM car, bien que les anticholinergiques et l'IOI exercent des effets antimuscariniques sur la vessie, l'IOI réussit souvent lorsque les anticholinergiques ne le sont pas.
Cela soulève la question des autres mécanismes d'action que l'IOI peut avoir dans la vessie des patients OAB - une hypothèse est qu'elle pourrait stabiliser l'UM chez les patients sélectionnés qui souffrent d'OAB en raison d'une UM altérée.
L'objectif principal de cette étude est donc de déterminer les profils UM des patients OAB avant et après traitement par IOI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant une injection de botox intra-trusor avec botox 100 U
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une injection de botox intra-trusor avec botox 100 U
Critère d'exclusion:
- UTI actuelle
- Antécédents d'infection urinaire récurrente
- Antécédents d'exposition aux antibiotiques pour quelque raison que ce soit (y compris si la réponse est "inconnue")
- Exposition aux antibiotiques pour toute raison autre que la prophylaxie post-intervention pendant la période de suivi de quatre semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome urinaire
Délai: 08/2020 - 08/2021
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Évaluer si l'administration d'injections de botox intra-détrusor pour le traitement de la vessie hyperactive entraîne des modifications du microbiome urinaire.
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08/2020 - 08/2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome urinaire par réponse
Délai: 08/2020 - 08/2021
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Évaluer s'il existe des différences entre les répondeurs et les non-répondeurs aux injections de botox intra-détrusor dans les microbiomes urinaires avant et après le traitement.
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08/2020 - 08/2021
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Infection urinaire
Délai: 08/2020 - 08/2021
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Déterminer s'il existe une relation entre l'injection de botox pré ou post-intradetrusor et le taux d'infection des voies urinaires.
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08/2020 - 08/2021
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Événements indésirables
Délai: 08/2020 - 08/2021
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Événements indésirables de l'injection de botox intra-détrusor
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08/2020 - 08/2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Première publication (Réel)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Vessie urinaire, hyperactive
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-00120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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