Virtsan mikrobiomi potilailla, jotka saavat intradetrusorin Botox-injektion
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center
Virtsan mikrobiomi ennen ja jälkeen hoidon Intradetrusor Onabotulinum Toxin A -injektiolla yliaktiiviseen virtsarakkoon
Muuttunut virtsan mikrobiomi (UM) voi selittää oireet yliaktiivisen virtsarakon (OAB) potilailla, joilla aiemmin katsottiin olevan "idiopaattinen" OAB.
Tähän mennessä suurin osa OAB:n ja UM:n välistä suhdetta koskevasta tutkimuksesta on keskittynyt erottamaan normaalin virtsarakon UM:n ja OAB-rakon UM:n välillä.
Tällä hetkellä on vähän tietoa tavasta, jolla OAB-hoito vaikuttaa UM:iin.
Yksi harvoista tutkimuksista, joissa arvioitiin UM-hoitoa ennen ja jälkeen OAB:n, keskittyi siihen, kuinka solifenasiinihoito vaikutti UM:iin, mutta yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu, kuinka intravesikaaliset onabotulinumtoksiini A -injektiot (IOI) vaikuttavat UM:iin.
IOI:n vaikutuksen ymmärtäminen UM:iin on erityisen mielenkiintoista, koska vaikka sekä antikolinergiset aineet että IOI aiheuttavat antimuskariinisia vaikutuksia virtsarakkoon, IOI on usein onnistunut, kun antikolinergit eivät ole.
Tämä herättää kysymyksen siitä, mitä muita vaikutusmekanismeja IOI:lla voi olla OAB-potilaiden virtsarakoissa – yksi hypoteesi on, että se saattaa stabiloida UM:n niillä valituilla potilailla, jotka kärsivät OAB:sta muuttuneen UM:n vuoksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi määrittää OAB-potilaiden UM-profiilit ennen ja jälkeen IOI-hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään intradetrusorin botox-injektio botoxilla 100 U
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään intradetrusorin botox-injektio botox 100 U:lla
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen UTI
- Toistuvan virtsatieinfektion historia
- Aiempi antibioottialtistus mistä tahansa syystä (mukaan lukien jos vaste on "tuntematon")
- Antibioottialtistus mistä tahansa muusta syystä kuin toimenpiteen jälkeisestä profylaksista neljän viikon seurantajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan mikrobiomi
Aikaikkuna: 8/2020 - 8/2021
|
Arvioida, johtaako intradetrusorin botox-injektioiden antaminen yliaktiivisen virtsarakon hoitoon muutoksia virtsan mikrobiomiin.
|
8/2020 - 8/2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan mikrobiomi vasteen perusteella
Aikaikkuna: 8/2020 - 8/2021
|
Arvioida, onko intradetrusorin botox-injektioihin reagoivien ja reagoimattomien välillä eroja virtsan mikrobiomeissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
8/2020 - 8/2021
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 8/2020 - 8/2021
|
Selvitä, onko botox-injektion ja virtsatieinfektioiden välillä yhteyttä ennen tai sen jälkeen.
|
8/2020 - 8/2021
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8/2020 - 8/2021
|
Haittavaikutukset intradetrusorin botox-injektiosta
|
8/2020 - 8/2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-00120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .