Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het urinemicrobioom bij patiënten die intradetrusor Botox-injecties krijgen

13 februari 2024 bijgewerkt door: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Het urinemicrobioom voor en na behandeling met intradetrusor Onabotulinumtoxine A-injectie voor overactieve blaas

Een veranderd urinair microbioom (UM) kan de symptomen verklaren bij patiënten met een overactieve blaas (OAB) van wie eerder werd aangenomen dat ze "idiopathische" OAB hadden. Tot op heden is het meeste onderzoek naar de relatie tussen OAB en de UM gericht geweest op het onderscheid tussen de UM van een normale blaas en die van een OAB-blaas. Er is momenteel een gebrek aan gegevens over de manier waarop OAB-therapie de NBMV beïnvloedt. Een van de weinige onderzoeken om de pre- en post-OAB-behandeling van UM te evalueren, was gericht op hoe de behandeling met solifenacine de UM beïnvloedde, maar geen enkele studie heeft geëvalueerd hoe intravesicale onabotulinumtoxine A-injecties (IOI) de UM beïnvloeden. Het begrijpen van de impact van IOI op de UM is vooral interessant omdat ondanks dat zowel anticholinergica als IOI antimuscarinische effecten uitoefenen op de blaas, IOI vaak succesvol is wanneer anticholinergica dat niet zijn. Dit roept de vraag op welke andere werkingsmechanismen IOI kunnen hebben in de blazen van OAB-patiënten - een hypothese is dat het de UM zou kunnen stabiliseren bij die geselecteerde patiënten die lijden aan OAB als gevolg van een veranderde UM. Het primaire doel van deze studie is daarom het bepalen van de UM-profielen van OAB-patiënten voor en na behandeling met IOI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die intradetrusor botox-injectie ondergaan met botox 100 U

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen die intradetrusor botox-injectie ondergaan met botox 100 U

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige UTI
  • Geschiedenis van recidiverende UTI
  • Geschiedenis van blootstelling aan antibiotica om welke reden dan ook (ook als de reactie "onbekend" is)
  • Blootstelling aan antibiotica om een ​​andere reden dan profylaxe na de procedure tijdens de follow-upperiode van vier weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine microbioom
Tijdsspanne: 08/2020 - 08/2021
Om te evalueren of toediening van intradetrusor botox-injecties voor de behandeling van een overactieve blaas resulteert in veranderingen in het urinaire microbioom.
08/2020 - 08/2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine microbioom door reactie
Tijdsspanne: 08/2020 - 08/2021
Om te evalueren of er verschillen zijn tussen responders en non-responders op intradetrusor botox-injecties in de urinemicrobiomen voor en na de behandeling.
08/2020 - 08/2021
Urineweginfectie
Tijdsspanne: 08/2020 - 08/2021
Bepaal of er een verband bestaat tussen pre- of post-intradetrusor botox-injectie en het aantal urineweginfecties.
08/2020 - 08/2021
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 08/2020 - 08/2021
Bijwerkingen van intradetrusor botox-injectie
08/2020 - 08/2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren