진행성 암 환자와 간병인을 위한 회복력 있는 생활 프로그램
2024년 1월 11일 업데이트: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
연구자들은 회복력 있는 생활 프로그램이 진행성 암 환자와 간병인의 삶의 질, 스트레스, 불안, 수면, 피로 및 회복력을 향상시킬 수 있는지 알아내려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 영어 유창성
- 심각한 인지 장애가 진단되지 않음
- IV기 고형암의 진단
- 예상 예후 >6 <18개월
- 서면 동의서 제공
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 환자 기준선 고통 점수 ≥4/10 또는 치료 팀 또는 제공자가 프로그램에서 혜택을 받을 고통이 있는 것으로 확인됨
- 첫 번째 회복력 있는 생활 세션을 직접 수행할 수 있는 능력
간병인을 위한 포함 기준:
- 위의 암 진단 기준을 충족하고 연구에 참여하는 환자의 간병인으로 자기 식별
- 서면 동의서 제공
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 연령 ≥18세
- 영어 유창성
- 심각한 인지 장애가 진단되지 않음
- 첫 번째 회복력 있는 생활 세션을 직접 수행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자가 보고를 통해 결정된 바에 따라 정신병적 에피소드의 병력이 있는 것으로 진단된 사람은 제외됩니다.
- 치료되지 않은 정신분열증, 양극성 질환과 같은 기타 심리적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력적 생활 프로그램
모든 참가자는 탄력적 생활 프로그램 부문에 속하게 됩니다.
연구 참여에는 12주 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 프로그램 참여가 포함됩니다.
여기에는 4개의 가상 세션(비디오 또는 전화)과 건강, 웰빙 및 삶의 질에 대한 질문에 대한 답변이 포함됩니다.
시청할 온라인 모듈과 함께 보관할 일지(프롬프트 포함)도 있습니다.
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참가자에게는 연구 기간 동안 사용할 수 있는 Resilient Living with Dr. Sood: Building Strength for Difficult Days 저널이 제공됩니다.
조사자 중 한 명과의 초기 세션은 모듈 1: 감사의 소개 및 복습이 될 것이며 30-60분 동안 지속됩니다.
3개의 후속 세션은 약 2주마다 진행되며 참가자는 가상 회의 전에 비디오를 시청해야 합니다(세션 2는 모듈 II: 마음챙김 존재를 검토하고 세션 3은 모듈 III: 친절을 검토하며 세션 4는 모듈 IV: 회복력을 검토합니다. 마음가짐).
비디오를 검토하는 데 각각 약 30분이 소요되며 가상 세션은 각각 30-60분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선; 5주차(2차 세션 이후); 9주차(4번째 세션 이후); 12주차(모든 세션을 마친 후 1개월)
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스트레스는 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
PSS에는 14개 항목이 있으며, 긍정적으로 기술된 항목이 7개, 부정적으로 기술된 항목이 7개입니다.
리커트형 5점 척도.
긍정적으로 언급된 항목은 역코딩됩니다. 점수가 합산됩니다. 점수 범위는 0-56입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
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기준선; 5주차(2차 세션 이후); 9주차(4번째 세션 이후); 12주차(모든 세션을 마친 후 1개월)
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불안의 변화
기간: 기준선; 5주차(2차 세션 이후); 9주차(4번째 세션 이후); 12주차(모든 세션을 마친 후 1개월)
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정한 불안.
GAD-7에는 참가자가 지난 2주 동안 불편함을 느낀 항목이 7개 있습니다.
0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일.
점수는 합산됩니다. 범위 0-21.
0~4점의 최소 불안, 5~9점의 가벼운 불안, 10~14점의 중간 불안, 15~21점의 심한 불안의 점수를 매깁니다.
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기준선; 5주차(2차 세션 이후); 9주차(4번째 세션 이후); 12주차(모든 세션을 마친 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deirdre R. Pachman, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-011510
- NCI-2021-02776 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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