Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas életprogram előrehaladott rákos betegek és gondozóik számára

2024. január 11. frissítette: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a Resilient Living Program javítja-e az előrehaladott rákbetegek és gondozóik életminőségét, a stresszt, a szorongást, az alvást, a fáradtságot és az ellenálló képességet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A betegek befogadásának kritériumai:

  • Életkor ≥18 év
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Nem diagnosztizáltak súlyos kognitív károsodást
  • A IV. stádiumú szolid tumorrák diagnózisa
  • Várható prognózis >6 <18 hónap
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Képesség a kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésére
  • A beteg kiindulási szorongáspontszáma ≥4/10 VAGY olyan szorongásban szenvedőként azonosították, amely számára előnyös lenne a gondozási csoport vagy szolgáltató programja
  • Lehetőség az első Resilient Living foglalkozás személyes megtételére

Befogadási kritériumok a gondozók számára:

  • Olyan beteg gondozójaként azonosítja magát, aki megfelel a fenti rákdiagnosztikai kritériumoknak, és részt vesz a vizsgálatban
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Képesség a kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésére
  • Életkor ≥18 év
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Nem diagnosztizáltak súlyos kognitív károsodást
  • Lehetőség az első Resilient Living foglalkozás személyes megtételére

Kizárási kritériumok:

  • Az önbevallás alapján megállapítható, hogy azok, akiknek a kórelőzményében pszichotikus epizód szerepel, kizárásra kerülnek.
  • Egyéb pszichológiai társbetegségek, mint például kezeletlen skizofrénia, bipoláris betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rugalmas Élet Program
Minden résztvevő a Resilient Living Program csoport tagja lesz. A tanulmányi részvétel magában foglalja a 12 hetes stresszkezelési és reziliencia képzési programban való részvételt. Ez négy virtuális ülést (videó vagy telefon) foglal magában, és megválaszolják az egészségükkel, jólétükkel és életminőségükkel kapcsolatos kérdéseket. Lesznek online modulok is, amelyeket meg lehet nézni, és egy kísérő napló (utasításokkal), amelyet meg kell őrizni.
Viselkedési: Rugalmas Élet Program
A résztvevők megkapják a Resilient Living with Dr. Sood: Building Strength for Difficult Days című folyóiratot, amelyet a tanulmány során használhatnak. A kezdeti ülés az egyik nyomozóval az 1. modul: Hála bemutatása és áttekintése lesz, és 30-60 percig tart. Körülbelül kéthetente három nyomon követési ülésre kerül sor, és a résztvevőknek meg kell nézniük a videókat a virtuális találkozók előtt (a 2. rész a II. modult tekinti át: Figyelmes jelenlét; a 3. rész a III. modult: Kedvesség; a 4. rész a IV. modult: Rugalmasság Gondolkodásmód). A videók áttekintése körülbelül 30 percet vesz igénybe, a virtuális munkamenetek pedig egyenként 30-60 percet vesznek igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alapvonal; 5. hét (a 2. ülés után); 9. hét (a 4. ülés után); 12. hét (egy hónappal az összes foglalkozás befejezése után)
Stressz, amelyet az észlelt stressz skála (PSS) mér. A PSS 14 elemet tartalmaz, 7 pozitívan és 7 negatívan nyilatkozott. Likert típusú 5 fokozatú skála. Pozitívan kimondott tételek fordított kódolású; a pontszámokat összesítik; pontszám 0-56. A magas pontszám magasabb stresszszintet jelez.
Alapvonal; 5. hét (a 2. ülés után); 9. hét (a 4. ülés után); 12. hét (egy hónappal az összes foglalkozás befejezése után)
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapvonal; 5. hét (a 2. ülés után); 9. hét (a 4. ülés után); 12. hét (egy hónappal az összes foglalkozás befejezése után)
Szorongás, a Generalized Anxiety Disorder 7 tételes skálán (GAD-7) mérve. A GAD-7-nek 7 eleme van, amelyek miatt a résztvevőt az előző két hétben zavarta. 0=egyáltalán nem, 1=több nap, 2=a napok több mint fele, 3=majdnem minden nap. A pontszámokat összegzik; 0-21 tartomány. Minimális szorongás: 0-4, 5-9 enyhe szorongás, 10-14 közepes szorongás és 15-21 súlyos szorongás.
Alapvonal; 5. hét (a 2. ülés után); 9. hét (a 4. ülés után); 12. hét (egy hónappal az összes foglalkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deirdre R. Pachman, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-011510
  • NCI-2021-02776 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a Rugalmas Élet Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel