Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program odolného života pro pacienty s pokročilou rakovinou a jejich pečovatele

11. ledna 2024 aktualizováno: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Vědci se snaží zjistit, zda program Resilient Living Program zlepší kvalitu života, stres, úzkost, spánek, únavu a odolnost u pacientů s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Věk ≥18 let
  • Plynulost angličtiny
  • Bez diagnostikované těžké kognitivní poruchy
  • Diagnóza rakoviny solidního nádoru stadia IV
  • Očekávaná prognóza >6 <18 měsíců
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí
  • Základní skóre úzkosti pacienta ≥ 4/10 NEBO identifikované jako pacient trpící úzkostí, pro který by program péče týmu nebo poskytovatele měl prospěch
  • Schopnost absolvovat první sezení Resilient Living osobně

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • Sebeidentifikuje se jako pečovatel o pacienta, který splňuje výše uvedená kritéria diagnózy rakoviny a který se také účastní studie
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí
  • Věk ≥18 let
  • Plynulost angličtiny
  • Bez diagnostikované těžké kognitivní poruchy
  • Schopnost absolvovat první sezení Resilient Living osobně

Kritéria vyloučení:

  • Podle sebehodnocení budou vyloučeni ti, u kterých byla diagnostikována psychotická epizoda v anamnéze.
  • Další psychologická komorbidita, jako je neléčená schizofrenie, bipolární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program odolného života
Všichni účastníci budou součástí programu Resilient Living Program. Účast na studii zahrnuje účast na 12týdenním tréninkovém programu zvládání stresu a odolnosti. To bude zahrnovat čtyři virtuální sezení (video nebo telefon) a zodpovězení otázek o jejich zdraví, pohodě a kvalitě života. K dispozici budou také online moduly ke sledování a doprovodný deník (s výzvami), který si budete muset uchovávat.
Behaviorální: Program odolného života
Účastníci dostanou časopis Resilient Living with Dr. Sood: Building Strength for Difficult Days, který mohou používat po celou dobu studie. Úvodní sezení s jedním z vyšetřovatelů bude představovat a zopakovat Modul 1: Vděčnost a bude trvat 30–60 minut. Přibližně každé dva týdny proběhnou tři navazující sezení a účastníci by si měli před těmito virtuálními schůzkami prohlédnout videa (sekce 2 se bude zabývat Modulem II: Všímavá přítomnost; 3. sekce se bude zabývat Modulem III: Laskavost; 4. sekce se bude zabývat Modulem IV: Odolná Myšlení). Každé zhlédnutí zabere přibližně 30 minut a virtuální relace bude trvat 30–60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie; 5. týden (po 2. sezení); 9. týden (po 4. sezení); 12. týden (jeden měsíc po dokončení všech sezení)
Stres, měřený pomocí škály vnímaného stresu (PSS). PSS má 14 položek, 7 kladně uvedených a 7 záporných. Pětibodová stupnice Likertova typu. Pozitivně uvedené položky reverzně kódované; skóre se sčítají; rozsah skóre 0-56. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
Základní linie; 5. týden (po 2. sezení); 9. týden (po 4. sezení); 12. týden (jeden měsíc po dokončení všech sezení)
Změna v úzkosti
Časové okno: Základní linie; 5. týden (po 2. sezení); 9. týden (po 4. sezení); 12. týden (jeden měsíc po dokončení všech sezení)
Úzkost měřená 7-položkovou škálou Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). GAD-7 má 7 položek, které účastníka v předchozích dvou týdnech obtěžovaly. 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den. Skóre se sečtou; rozsah 0-21. Skóre 0-4 minimální úzkost, 5-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžká úzkost.
Základní linie; 5. týden (po 2. sezení); 9. týden (po 4. sezení); 12. týden (jeden měsíc po dokončení všech sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deirdre R. Pachman, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-011510
  • NCI-2021-02776 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program odolného života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit