Resilient Living -ohjelma pitkälle edenneille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät selvittää, parantaako Resilient Living -ohjelma elämänlaatua, stressiä, ahdistusta, unta, väsymystä ja sietokykyä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän hoitajiensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Englannin sujuvuus
- Ei diagnosoitu vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa
- IV-vaiheen kiinteän kasvainsyövän diagnoosi
- Odotettu ennuste >6 <18 kuukautta
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
- Potilaan lähtötilanteen hätäpisteet ≥ 4/10 TAI tunnistettu kärsiväksi, joka hyötyisi hoitoryhmän tai palveluntarjoajan ohjelmasta
- Kyky tehdä ensimmäinen Resilient Living -istunto henkilökohtaisesti
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Tunnistuu yllä mainitut syöpädiagnoosin kriteerit täyttävän potilaan omaishoitajaksi, joka myös osallistuu tutkimukseen
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
- Ikä ≥18 vuotta
- Englannin sujuvuus
- Ei diagnosoitu vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa
- Kyky tehdä ensimmäinen Resilient Living -istunto henkilökohtaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kuten itseraportista päätetään, ne, joilla on diagnosoitu psykoottinen episodi, suljetaan pois.
- Muut psyykkiset samanaikaiset sairaudet, kuten hoitamaton skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilient Living -ohjelma
Kaikki osallistujat kuuluvat Resilient Living -ohjelman osioon.
Opintoihin osallistuminen sisältää osallistumisen 12 viikon stressinhallinta- ja resilienssikoulutusohjelmaan.
Tämä sisältää neljä virtuaalista istuntoa (video tai puhelin) ja vastaa kysymyksiin heidän terveydestään, hyvinvoinnistaan ja elämänlaadustaan.
Siellä on myös online-moduuleja katseltaviksi ja mukana oleva päiväkirja (kehotteineen) säilytettäväksi.
|
Osallistujille annetaan Resilient Living with Dr. Sood: Building Strength for Difficult Days -lehti käytettäväksi koko tutkimuksen ajan.
Ensimmäinen istunto yhden tutkijan kanssa on esittely ja katsaus moduuliin 1: Kiitollisuus, ja se kestää 30-60 minuuttia.
Kolme seurantaistuntoa järjestetään noin kahden viikon välein, ja osallistujien tulee katsoa videoita ennen näitä virtuaalisia kokouksia (istunnolla 2 tarkastellaan moduulia II: tietoinen läsnäolo; istunnossa 3 tarkastellaan moduulia III: ystävällisyys; istunnossa 4 tarkastellaan moduulia IV: Resilient Ajattelutapa).
Jokaisen videon tarkastelu kestää noin 30 minuuttia ja virtuaaliset istunnot 30-60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 5 (2. istunnon jälkeen); Viikko 9 (4. istunnon jälkeen); Viikko 12 (kuukausi kaikkien istuntojen suorittamisen jälkeen)
|
Stressi mitattuna PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla.
PSS:ssä on 14 kohdetta, joista 7 on todettu myönteisesti ja 7 kielteisesti.
Likert-tyyppinen 5-pisteasteikko.
Positiivisesti todetut tuotteet käänteisesti koodattu; pisteet lasketaan yhteen; pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressitasoa.
|
Perustaso; Viikko 5 (2. istunnon jälkeen); Viikko 9 (4. istunnon jälkeen); Viikko 12 (kuukausi kaikkien istuntojen suorittamisen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 5 (2. istunnon jälkeen); Viikko 9 (4. istunnon jälkeen); Viikko 12 (kuukausi kaikkien istuntojen suorittamisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuus mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7).
GAD-7:ssä on 7 kohdetta, joista osallistuja on tuntenut olevansa häirinnyt kahden edellisen viikon aikana.
0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä.
Pisteet lasketaan yhteen; alue 0-21.
Pistemäärä 0-4 minimaalinen ahdistuneisuus, 5-9 lievä ahdistuneisuus, 10-14 kohtalainen ahdistuneisuus ja 15-21 vakava ahdistus.
|
Perustaso; Viikko 5 (2. istunnon jälkeen); Viikko 9 (4. istunnon jälkeen); Viikko 12 (kuukausi kaikkien istuntojen suorittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre R. Pachman, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-011510
- NCI-2021-02776 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .