회음부 상처 감염이 항문 괄약근에 미치는 영향
질 분만 후 회음부 상처 감염이 있는 여성에서 항문 괄약근의 초음파 소견을 평가하는 전향적 관찰 연구.
출산 후 회음부 손상은 상처 감염과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 회음부는 외부 생식기와 항문 괄약근을 포함하는 항문 삼각형을 포함하여 밀접하게 관련된 해부학적 구조를 가지고 있습니다. 따라서 상처 감염이 확장될 수 있고 회음부 근육이 서로 매우 근접해 있기 때문에 항문 괄약근 근육이 잠재적으로 영향을 받을 수 있습니다. 이것은 또한 잠재적으로 항문 괄약근이 손상되지 않은 회음부 손상의 경우를 포함할 수 있습니다.
그러나 초음파는 이것을 조사하기 위해 사용된 적이 없습니다. Endoanal 초음파는 산과 항문 괄약근 손상 평가의 황금 표준 진단 도구입니다. 항문 괄약근은 다중 평면 경회음 초음파(3차원/4차원. 따라서 두 가지 방식을 모두 사용할 수 있습니다. 그러나 경회음 초음파는 양성예측도가 높기 때문에 온전한 항문 괄약근을 정확하게 식별할 수 있지만 양성예측도는 낮은 것으로 나타났습니다. 괄약근 결함의 불량한 감지를 의미합니다. 따라서 자궁내 초음파(산과 항문 괄약근 손상 조사의 표준)를 완전히 대체할 수는 없지만, 자궁내 초음파를 견딜 수 없는 여성에게 보조/대체를 제공합니다.
연구자들은 회음부 상처 감염의 자연 경과를 평가하기 위해 관찰 연구를 수행할 계획입니다. 상처 감염이 해결되고 상처가 임상적으로 치유될 때까지 매주 초음파 및/또는 회음부 초음파로 환자를 평가합니다.
모집 전에 세균성 상처 면봉을 채취하지 않았거나 상처 면봉 결과를 사용할 수 없는 경우 원인균을 검출하기 위해 하나를 채취합니다. 그런 다음 검출된 유기체를 덮기 위해 적절한 항생제를 투여합니다.
박테리아 부담은 MolecuLight i:X를 사용하여 매주 측정됩니다. 박테리아의 존재와 부하를 포착하는 박테리아 자가형광 카메라.
표면적으로 열개된 상처에서; 상처 표면적, 깊이, 부피 및 치유 진행을 포함한 정확한 상처 측정은 Silhouette® 3D 카메라를 사용하여 정밀하게 측정됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출산과 관련된 회음부 손상 및 상처 감염이 있는 여성
- 18세 이상의 여성
- 환자 정보 시트(영문)를 이해하고 읽을 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 취약한 성인
- 태아 또는 신생아 사망 또는 불량한 신생아 결과
- 면역억제 상태에 있는 여성(예: 인간 면역결핍 바이러스 또는 화학 요법이나 스테로이드에 의해 약리학적으로 유발된 면역결핍)
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괄약근 결손 3점 방사각의 변화
기간: 상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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항문 괄약근의 침범을 평가하기 위해 항문 내 초음파 및/또는 회음부 초음파를 시행합니다. 항문 괄약근 결손은 항문관 중앙에 각도 꼭지점이 있는 3점 각도로 두 양식 모두에서 측정됩니다. 3D 볼륨은 결함에 대한 깊은, 표면 및 피하 수준에서 평가됩니다. 방사형 각도 크기의 변화가 측정됩니다. 경회음 초음파에서 결함의 범위는 3점 방사각(0도는 결함 없음)을 사용하여 원주 방향으로 측정됩니다. 방사형 각도 크기의 변화가 측정됩니다. |
상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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괄약근 결손의 변화 Stark Score
기간: 상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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항문 내 초음파에서 항문 괄약근 결손은 또한 내부 및 외부 항문 괄약근에 대한 결손의 깊이, 길이 및 크기를 설명하는 검증된 Starck 점수를 사용하여 점수를 매깁니다. 범위는 결손 없음에서 16은 최대 결손입니다.
따라서 이 점수의 변화가 측정됩니다.
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상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 형광 패턴의 변화
기간: 상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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MolecuLight i:X를 사용하여 매주 회음부 상처의 세균 부하를 측정합니다.
형광 조명을 사용하여 박테리아의 존재를 포착하고 문서화하는 시스템입니다.
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상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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상처 치수의 변화
기간: 상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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Silhouette® 3D 카메라를 사용한 전체 상처 크기의 변화.
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상처 감염이 해결되고 상처가 치유될 때까지 기준선 또는 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdul H Sultan, MB.ChB, MD, FRCOG, Croydon Health Services NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Methods and Materials used in Perineal repair, Guideline No 23. London: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists Press; 2004.
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항문 괄약근 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한