PMMR/MSS 또는 dMMR/MSI-H 상태를 가진 mCRC 환자는 완화 화학 요법 효능 및 생존을 받았습니다
PMMR(Proficient Mismatch Repair)/MSS(Microsatellite Stable) 또는 dMMR(Deficient Mismatch Repair)/MSI-H(Microsatellite Instability High) 상태의 전이성 대장암 환자가 완화 화학 요법의 효능 및 생존
연구 개요
상태
상세 설명
대장암(CRC)은 세계에서 가장 흔한 암 중 하나입니다. DNA 불일치 복구(MMR)의 기능 상실은 CRC 발달의 중요한 메커니즘입니다. MMR 유전자의 돌연변이 또는 변형은 MMR 단백질 결핍(dMMR) 및 미소부수체 불안정성(MSI)을 초래합니다. dMMR 또는 MSI 높음(MSI-H) 표현형이 CRC 환자의 약 15-18%에 존재하는 것으로 보고되었습니다. 대부분의 dMMR/MSI-H 종양은 산발성 CRC이며, dMMR/MSI-H 종양의 약 3%만이 린치 증후군(LS) 또는 유전성 비용종증 결장직장 암종(HNPCC)입니다.
dMMR/MSI-H 상태는 보조 화학요법의 예측 마커로 보고되었습니다. 여러 후향적 연구에서 dMMR/MSI-H가 II/III기 CRC에서 유리한 예후와 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 이전 연구에서는 dMMR/MSI 상태가 2기 질환 환자에서 5-플루오로우라실(5-FU)의 보조 단일 요법으로 인한 혜택 감소의 예측 마커일 수 있지만 3기 질환 환자에서는 그렇지 않을 수 있다고 제안했습니다. 전이성 대장암(mCRC)의 경우 MMR/MSI 표현형과 예후의 관계가 불분명합니다. 일부 연구자들은 dMMR/MSI-H 표현형을 가진 CRC 환자의 예후가 더 나쁘다는 것을 발견했습니다. 그러나 다른 연구자들은 dMMR/MSI-H 표현형이 완화 화학 요법의 효능 및 생존과 관련이 없으며 효능 및 생존에 대한 이점이라고 생각했습니다. 따라서 이 연구의 목적은 dMMR/MSI-H의 상태가 1차 완화 화학 요법을 받은 mCRC 환자의 무진행 생존(PFS).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 전이성 결장직장 선암종;
- 면역조직화학으로 확인된 불일치 복구 상태 또는 중합효소 연쇄 반응(pCR)/차세대 시퀀싱(NGS) 확인된 미세부수체 상태
- 완화 화학 요법을 받았으며 치료에 대한 완전한 정보를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 불일치 수리 또는 미세부수체에 대해 테스트하지 않았습니다.
- 완화적 화학요법을 받지 않았거나 완화적 화학요법을 받았지만 치료 정보가 불완전한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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pMMR/MSS mCRC 환자
능숙한 불일치 복구 또는 미소부수체 안정 상태를 가진 전이성 대장암 환자.
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dMMR/MSI-H mCRC 환자
결함이 있는 불일치 복구 또는 미소부수체 불안정성이 높은 전이성 대장암 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 24~36개월
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RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 측정된 PFS
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최대 24~36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 첫 환자 초진부터 마지막 환자 초진 후 6개월까지
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고형종양 반응 평가 기준 1.1(RECIST 1.1)에 근거
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첫 환자 초진부터 마지막 환자 초진 후 6개월까지
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질병 통제율(DCR)
기간: 첫 환자 초진부터 마지막 환자 초진 후 6개월까지
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고형종양 반응 평가 기준 1.1(RECIST 1.1)에 근거
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첫 환자 초진부터 마지막 환자 초진 후 6개월까지
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전반적인 생존
기간: 최대 약 9년
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어떤 이유로든 등록부터 사망까지의 시간 또는 마지막으로 살아 있는 것으로 확인된 날짜에서 검열됩니다.
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최대 약 9년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying Jin, MD.,PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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