- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04483349
환자 및 의료 서비스 제공자가 중요하게 여기는 것에 대한 평가
2022년 8월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
"무엇을 소중히 여기십니까?" 환자와 의료 서비스 제공자가 가치 방정식의 다양한 구성 요소에 가중치를 부여하는 방식을 평가하는 설문 조사
환자가 가치의 각 속성(예: 결과, 삶의 질[QOL], 비용, 경험)에 부여하는 중요성과 치료 단계(전치료, 수술 전 치료)에 따라 이러한 환자의 관점이 어떻게 다른지 평가하기 위해 , 수술 후, 장기 감시, 재발).
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 환자가 가치의 각 속성(예: 결과, 삶의 질[QOL], 비용, 경험)에 부여하는 중요성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 의료 제공자(즉, 의사, 간호사, 관리자)가 의료 서비스 제공에서 가장 중요하다고 느끼는 가치 속성(즉, 결과, QOL, 비용, 경험)을 평가합니다.
II. 치료 단계(전치료, 수술 전 치료, 수술 후, 장기 감시, 재발)에 따라 이러한 환자들의 견해가 어떻게 다른지 평가합니다.
III. 환자의 견해가 의료 제공자와 어떻게 다른지 평가합니다.
개요:
환자와 의료 제공자는 10-15분 동안 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
397
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 선암종, 췌장 신경내분비 악성종양 또는 위 선암종 환자 및 MD Anderson 암 센터에서 위암 및 췌장암 환자 치료에 관여하는 의료 서비스 제공자
설명
포함 기준:
- 잠재적으로 절제 가능하고 생검으로 입증된 췌장 선암종, 췌장 신경내분비 악성종양 또는 위 선암종에 대해 치료를 받았거나 치료를 받을 것으로 예상되는 모든 환자
- 위암 및 췌장암 환자 치료에 관여하는 제공자. 제공자에는 비협동 외과 종양 전문의, 의료 종양 전문의, 방사선 종양 전문의, 관리자, 간호사, 중간 수준 제공자가 포함됩니다.
- 연구에 대한 설명을 이해할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 영어로 질문을 읽고 대답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(조사 관리)
환자와 의료 제공자는 10-15분 동안 설문 조사를 완료합니다.
|
설문 조사 완료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자는 가치의 각 속성(예: 결과, 삶의 질[QOL], 비용, 경험)에 중요성을 부여합니다.
기간: 최대 1년까지 설문 조사 완료
|
사용 가능한 데이터를 생성하는 환자의 평균 순위와 해당 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
평균, 표준 편차(SD), 비율, 범위, 95% 신뢰 구간(CI) 등을 포함하는 기술 통계를 사용하여 환자 특성 및 설문 항목을 요약합니다.
|
최대 1년까지 설문 조사 완료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 서비스 제공자에게 가장 중요한 가치 속성
기간: 최대 1년까지 설문 조사 완료
|
평균, SD, 비율, 범위, 95% CI 등을 포함한 기술통계를 사용하여 공급자 특성 및 조사 항목을 요약합니다.
|
최대 1년까지 설문 조사 완료
|
|
의료 서비스 제공자(즉, 의사, 간호사, 관리자)는 가치의 각 속성(즉, 결과, 삶의 질[QOL], 비용, 경험)을 중요시합니다.
기간: 최대 1년까지 설문 조사 완료
|
Chi-square 테스트(또는 Fisher의 정확 테스트)는 환자와 제공자 간의 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
|
최대 1년까지 설문 조사 완료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew H Katz, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0211 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-04577 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .