- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04483349
Vurdering av hva pasienter og helsepersonell verdsetter
"Hva setter du pris på?" En undersøkelse som vurderer hvordan pasienter og helsepersonell veier de forskjellige komponentene i verdiligningen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å vurdere betydningen pasienter legger på hver av verdiattributtene (dvs. utfall, livskvalitet [QOL], kostnad, erfaring).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å vurdere hvilke verdiattributter (dvs. resultater, QOL, kostnader, erfaring) helsepersonell (dvs. leger, sykepleiere, administratorer) føler er viktigst i levering av helsetjenester.
II. For å vurdere hvordan disse pasientenes synspunkter er forskjellige avhengig av behandlingsstadiet (forbehandling, preoperativ terapi, postoperativ, langtidsovervåking, residiv).
III. For å vurdere hvordan pasientenes syn er forskjellig fra helsepersonell.
OVERSIKT:
Pasienter og helsepersonell fullfører en spørreundersøkelse over 10-15 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som har blitt behandlet, eller forventes å bli behandlet, for potensielt resektabel, biopsi-påvist pankreatisk adenokarsinom, pankreas nevroendokrin malignitet eller gastrisk adenokarsinom
- Tilbydere involvert i omsorgen for mage- og bukspyttkjertelkreftpasienter. Leverandører vil inkludere ikke-samarbeidende kirurgiske onkologer, medisinske onkologer, strålingsonkologer, administratorer, sykepleiere, mellomnivåleverandører
- Kan forstå beskrivelsen av studien og er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese og svare på spørsmål på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelsesadministrasjon)
Pasienter og helsepersonell fullfører en spørreundersøkelse over 10-15 minutter.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter legger vekt på hver av verdiattributtene (dvs. utfall, livskvalitet [QOL], kostnad, erfaring)
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen inntil 1 år
|
Vi vil beregne gjennomsnittlig rangering av pasienter som gir brukbare data og dets tilsvarende 95 % konfidensintervall.
Pasientkarakteristikker og undersøkelseselementer vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk, inkludert gjennomsnitt, standardavvik (SD), proporsjoner, rekkevidde og 95 % konfidensintervaller (CI), etc.
|
Gjennomføring av undersøkelsen inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De viktigste egenskapene av verdi for helsepersonell
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen inntil 1 år
|
Leverandørkarakteristikker og undersøkelseselementer vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk, inkludert gjennomsnitt, SD-er, proporsjoner, rekkevidde og 95 % CI-er, etc.
|
Gjennomføring av undersøkelsen inntil 1 år
|
|
Betydning omsorgsleverandører (dvs. leger, sykepleiere, administratorer) legger på hver av verdiattributtene (dvs. utfall, livskvalitet [QOL], kostnad, erfaring)
Tidsramme: Gjennomføring av undersøkelsen inntil 1 år
|
Chi-kvadrat-tester (eller Fishers eksakte test) vil bli brukt for å sammenligne resultatene mellom pasienter og behandlere.
|
Gjennomføring av undersøkelsen inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew H Katz, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pankreassykdommer
- Nevroendokrine svulster
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Adenokarsinom
- Karsinom, nevroendokrine
- Karsinom, øycelle
Andre studie-ID-numre
- 2020-0211 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2020-04577 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .