- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04483349
Évaluation de ce que les patients et les fournisseurs de soins de santé apprécient
"Qu'est-ce que vous appréciez?" Une étude par sondage évaluant comment les patients et les fournisseurs de soins de santé évaluent les différentes composantes de l'équation de la valeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'importance que les patients accordent à chacun des attributs de valeur (c'est-à-dire les résultats, la qualité de vie [QOL], le coût, l'expérience).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer les attributs de valeur (c.-à-d. résultats, qualité de vie, coût, expérience) que les fournisseurs de soins de santé (c.-à-d. médecins, infirmières, administrateurs) jugent les plus importants dans la prestation des soins de santé.
II. Évaluer en quoi les opinions de ces patients diffèrent selon le stade de leur traitement (prétraitement, traitement préopératoire, postopératoire, surveillance à long terme, récidive).
III. Évaluer en quoi le point de vue des patients diffère de celui des prestataires de soins de santé.
CONTOUR:
Les patients et les fournisseurs de soins de santé répondent à un sondage en 10 à 15 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient qui a été traité ou devrait être traité pour un adénocarcinome pancréatique potentiellement résécable, prouvé par biopsie, une tumeur maligne neuroendocrinienne du pancréas ou un adénocarcinome gastrique
- Prestataires impliqués dans la prise en charge des patients atteints de cancer gastrique et pancréatique. Les prestataires comprendront des oncologues chirurgicaux non collaboratifs, des oncologues médicaux, des radio-oncologues, des administrateurs, des infirmières, des prestataires de niveau intermédiaire
- Capable de comprendre la description de l'étude et disposé à participer
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire et à répondre aux questions en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (administration d'enquête)
Les patients et les fournisseurs de soins de santé répondent à un sondage en 10 à 15 minutes.
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Étude complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Importance que les patients accordent à chacun des attributs de valeur (c'est-à-dire les résultats, la qualité de vie [QOL], le coût, l'expérience)
Délai: Achèvement de l'enquête jusqu'à 1 an
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Nous calculerons le rang moyen des patients produisant des données utilisables et son intervalle de confiance à 95 % correspondant.
Les caractéristiques des patients et les éléments de l'enquête seront résumés à l'aide de statistiques descriptives, y compris les moyennes, les écarts-types (ET), les proportions, la plage et les intervalles de confiance (IC) à 95 %, etc.
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Achèvement de l'enquête jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Principaux attributs de valeur pour les prestataires de soins de santé
Délai: Achèvement de l'enquête jusqu'à 1 an
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Les caractéristiques des prestataires et les éléments de l'enquête seront résumés à l'aide de statistiques descriptives, y compris les moyennes, les SD, les proportions, la plage et les IC à 95 %, etc.
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Achèvement de l'enquête jusqu'à 1 an
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Importance que les fournisseurs de soins (c.-à-d. médecins, infirmières, administrateurs) accordent à chacun des attributs de valeur (c.-à-d. résultats, qualité de vie [QOL], coût, expérience)
Délai: Achèvement de l'enquête jusqu'à 1 an
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Des tests du chi carré (ou test exact de Fisher) seront utilisés pour comparer les résultats entre les patients et les prestataires.
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Achèvement de l'enquête jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew H Katz, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs pancréatiques
- Adénocarcinome
- Carcinome neuroendocrinien
- Carcinome, îlot cellulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0211 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2020-04577 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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