- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04483349
Valutazione di ciò che i pazienti e gli operatori sanitari apprezzano
"Cosa apprezzi?" Uno studio di indagine che valuta in che modo i pazienti e gli operatori sanitari pesano le diverse componenti dell'equazione del valore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare l'importanza che i pazienti attribuiscono a ciascuno degli attributi di valore (ad esempio, risultati, qualità della vita [QOL], costo, esperienza).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare quali attributi di valore (ad es. risultati, QOL, costo, esperienza) gli operatori sanitari (ad es. medici, infermieri, amministratori) ritengono più importanti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria.
II. Valutare in che modo le opinioni di questi pazienti differiscono a seconda dello stadio della loro terapia (pretrattamento, terapia preoperatoria, postoperatoria, sorveglianza a lungo termine, recidiva).
III. Valutare in che modo il punto di vista dei pazienti differisce da quello degli operatori sanitari.
CONTORNO:
I pazienti e gli operatori sanitari completano un sondaggio in 10-15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che è stato trattato, o si prevede di essere trattato, per adenocarcinoma pancreatico potenzialmente resecabile, comprovato da biopsia, neoplasia neuroendocrina pancreatica o adenocarcinoma gastrico
- Fornitori coinvolti nella cura dei malati di cancro gastrico e pancreatico. I fornitori includeranno oncologi chirurgici non collaborativi, oncologi medici, oncologi radioterapisti, amministratori, infermieri, fornitori di medio livello
- In grado di comprendere la descrizione dello studio e disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere e rispondere a domande in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (amministrazione del sondaggio)
I pazienti e gli operatori sanitari completano un sondaggio in 10-15 minuti.
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Sondaggio completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Importanza che i pazienti attribuiscono a ciascuno degli attributi di valore (ad esempio, risultati, qualità della vita [QOL], costo, esperienza)
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio fino a 1 anno
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Calcoleremo il rango medio dei pazienti che forniscono dati utilizzabili e il corrispondente intervallo di confidenza al 95%.
Le caratteristiche del paziente e gli elementi del sondaggio saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive, incluse medie, deviazioni standard (DS), proporzioni, intervallo e intervalli di confidenza al 95% (CI), ecc.
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Completamento del sondaggio fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attributi di valore più importanti per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio fino a 1 anno
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Le caratteristiche del fornitore e gli elementi del sondaggio saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive, tra cui medie, SD, proporzioni, intervallo e IC al 95%, ecc.
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Completamento del sondaggio fino a 1 anno
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Importanza che gli operatori sanitari (ad esempio, medici, infermieri, amministratori) attribuiscono a ciascuno degli attributi di valore (ad esempio, risultati, qualità della vita [QOL], costo, esperienza)
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio fino a 1 anno
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Verranno utilizzati test del chi-quadrato (o test esatto di Fisher) per confrontare i risultati tra pazienti e fornitori.
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Completamento del sondaggio fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew H Katz, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie pancreatiche
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie pancreatiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma, neuroendocrino
- Carcinoma, cellula dell'isolotto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0211 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2020-04577 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio
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Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
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University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...CompletatoPazienti che presentano sintomi attribuiti al dispositivo EssureFrancia
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University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalaria | Malaria, VivaxPerù
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Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...ReclutamentoDepressione | Qualità della vita | Obesità | Disturbi d'ansia | Variabilità del battito cardiacoBrasile