- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04483349
Posouzení toho, co pacienti a poskytovatelé zdravotní péče oceňují
"Co si ceníš?" Průzkumová studie hodnotící, jak pacienti a poskytovatelé zdravotní péče váží různé složky hodnotové rovnice
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Posoudit důležitost, kterou pacienti přikládají každému z atributů hodnoty (tj. výsledky, kvalita života [QOL], náklady, zkušenosti).
DRUHÉ CÍLE:
I. Posoudit, které atributy hodnoty (tj. výsledky, QOL, náklady, zkušenosti) považují poskytovatelé zdravotní péče (tj. lékaři, sestry, administrátoři) za nejdůležitější při poskytování zdravotní péče.
II. Posoudit, jak se liší názory těchto pacientů v závislosti na fázi jejich terapie (předléčení, předoperační terapie, pooperační, dlouhodobé sledování, recidiva).
III. Posoudit, jak se liší pohled pacientů od poskytovatelů zdravotní péče.
OBRYS:
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče vyplní průzkum během 10–15 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který byl léčen nebo se očekává, že bude léčen pro potenciálně resekabilní, biopsií prokázaný adenokarcinom pankreatu, neuroendokrinní pankreatickou malignitu nebo adenokarcinom žaludku
- Poskytovatelé zabývající se péčí o pacienty s rakovinou žaludku a slinivky. Poskytovatelé budou zahrnovat nespolupracující chirurgické onkology, lékařské onkology, radiační onkology, administrátory, zdravotní sestry, střední poskytovatele
- Schopný porozumět popisu studie a ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst a odpovídat na otázky v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (administrace průzkumu)
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče vyplní průzkum během 10–15 minut.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti přikládají důležitost každému z atributů hodnoty (tj. výsledky, kvalita života [QOL], náklady, zkušenosti)
Časové okno: Dokončení průzkumu do 1 roku
|
Vypočteme střední pořadí pacientů poskytujících použitelná data a jemu odpovídající 95% interval spolehlivosti.
Charakteristiky pacientů a položky průzkumu budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik, včetně průměrů, standardních odchylek (SD), podílů, rozsahu a 95% intervalů spolehlivosti (CI) atd.
|
Dokončení průzkumu do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejdůležitější atributy hodnoty pro poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Dokončení průzkumu do 1 roku
|
Charakteristiky poskytovatele a položky průzkumu budou shrnuty pomocí popisných statistik, včetně průměrů, SD, proporcí, rozsahu a 95% CI atd.
|
Dokončení průzkumu do 1 roku
|
|
Poskytovatelé péče (tj. lékaři, sestry, administrátoři) kladou důraz na každý z atributů hodnoty (tj. výsledky, kvalitu života [QOL], náklady, zkušenosti)
Časové okno: Dokončení průzkumu do 1 roku
|
K porovnání výsledků mezi pacienty a poskytovateli budou použity chí-kvadrát testy (nebo Fisherův exaktní test).
|
Dokončení průzkumu do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew H Katz, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění slinivky břišní
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary pankreatu
- Adenokarcinom
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Karcinom, buňka ostrůvků
Další identifikační čísla studie
- 2020-0211 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2020-04577 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa