- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04484389
만성 질환이 있는 개인의 원격 재활
원격 재활을 통한 운동이 만성 질환이 있는 개인의 우울증, 삶의 질 및 피로에 미치는 영향
원격 재활 응용 프로그램은 새로운 기술을 사용하는 치료 방법입니다. 우리나라에는 많은 질병에 대한 예가 있습니다. 외딴 지역에 거주하는 사람들과 전염병으로 인해 병원에서 치료를 완료할 수 없는 사람들에게 사용되는 방법입니다. 우리 연구에서는 원격 재활 시스템을 사용할 것입니다. 만성질환자에게 사용할 이 시스템에서 환자의 신체 활동 수준, 호흡 능력, 우울증 및 불안 수준과 같은 많은 영역에서 수행되는 테스트의 개선을 목표로 합니다.
60명의 환자를 대상으로 수행할 연구에서 30명은 대조군, 30명은 실험군이 될 것입니다. 실험군은 6주간 주 3회 30분씩 화상회의 방식의 국제신체활동 설문지 수준의 맞춤형 운동 프로그램으로 치료를 받게 된다. 대조군은 표준 운동 프로그램이 포함된 브로셔를 통해서만 정보를 얻습니다.
본 실험에서 사용할 수 있는 검사는 다음과 같다. Barthel 일상생활활동지수, Beck 우울 및 불안 척도, Ferrans Power 삶의 질 지수, Charlson 동반이환지수, 환경측정, 허리/엉덩이 비율, 피로도 척도, 국제신체활동 설문지. 만성 질환에 특정한 검사는 환자에게 일대일로 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 질환
- 말로 소통할 수 있도록
- 질병의 측면에서 안정기에 있음
- 질병이 만성이 되려면 최소 3개월
- 조절 고혈압
- 당뇨병 환자는 치료 중 혈당이 200 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 백치
- 항암치료를 받고 있는 암환자
- 간질 및 발작 병력
- 최근에 수술을 받은 환자
- 임신
- 섬망 상태
- 누워만 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
개별 운동은 만성 질환이 있는 개인에게 적용됩니다.
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아이팩에 따른 운동 프로토콜은 만성질환 환자 30명을 대상으로 마련된다.
운동 프로토콜; 워밍업 운동에는 스트레칭 운동, 자세 운동, 유산소 운동 및 냉각 운동이 포함됩니다.
사람들은 6주 동안 일주일에 3일 운동을 할 것입니다.
사람들은 이 연구를 위해 하루에 30분을 예약해야 합니다.
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활성 비교기: 대조군
운동 브로셔를 받을 그룹
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일반적인 운동 프로토콜이 준비되어 브로셔로 제어 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 이주
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Beck Depression Inventory는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 평가 목록입니다.
Beck Depression Inventory는 21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고식 Inventory입니다. Beck Depression Inventory는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 63점입니다.
총점이 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찰슨 동반이환 지수
기간: 이주
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Charlson Comorbidity Index는 환자의 동반이환을 분류하는 방법입니다.
각 동반이환 범주에는 사망률 또는 자원 사용의 조정된 위험을 기반으로 관련 가중치(1에서 6까지)가 있으며 모든 가중치의 합계는 환자에 대한 단일 동반이환 점수를 산출합니다.
0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 예측된 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 불안 인벤토리
기간: 이주
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Beck Anxiety Inventory는 어린이와 성인의 불안 정도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문 객관식 자기 보고식 목록입니다.
이 측정에 사용된 질문은 피험자가 지난 주(약을 복용한 날 포함) 동안 겪었던 불안의 일반적인 증상(무감각 및 따끔거림, 더위 때문이 아닌 발한, 최악의 상황에 대한 두려움 등)에 대해 묻습니다.
17세 이상의 개인을 위해 설계되었으며 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
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이주
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수정된 피로 영향 척도
기간: 이주
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수정된 피로 영향 척도는 피로가 그들의 삶에 미치는 영향에 관한 다발성 경화증 환자와의 인터뷰에서 파생된 항목을 기반으로 하는 피로 영향 척도의 수정된 형태입니다.
이 도구는 신체적, 인지적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향을 평가합니다.
전체 길이 MFIS는 21개 항목으로 구성됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0이고 최대 점수는 84입니다.
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이주
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피로 심각도 척도
기간: 이주
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피로 심각도 척도는 다양한 장애가 있는 환자의 피로 정도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9항목 척도입니다.
피로, 피로의 심각성 및 특정 활동에 미치는 영향에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도.
가능한 최소 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 피로가 심하고 개인의 활동에 더 많은 영향을 미칩니다.
이해하기 쉽고 답변하는 데 평균 8분이 걸립니다.
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이주
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Ferrans and Powers 삶의 질 지수
기간: 이주
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삶의 다양한 측면에 대한 행복과 만족의 수준에 대한 주관적 인식은 주관적으로 인식된 삶의 질에 대한 긍정적 또는 부정적 판단을 내리는 주요 결정요인으로 여겨진다.
Ferrans and Powers Quality of Life Index의 현재 일반 버전은 각 부분에서 33개 항목으로 구성되어 있으며 피험자는 만족도 점수를 부여합니다.
33개 항목은 건강/기능(13개 항목), 사회 및 경제(8개 항목), 심리적/영적(7개 항목) 및 가족(5개 항목)의 4가지 차원(하위 척도)으로 분포됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 30점입니다.
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이주
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가슴 둘레 측정
기간: 이주
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서서 팔을 벌려서 측정합니다.
그것은 등의 견갑골 하단을 통과하고 4 번째 늑골 수준에서 측정됩니다.
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이주
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허리 엉덩이 비율
기간: 이주
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허리둘레와 엉덩이둘레의 비율입니다.
과학적 연구를 위해 이 값을 측정함으로써 개인이 미래에 직면할 수 있는 잠재적인 건강 문제의 위험 수준을 조사합니다.
과학자들의 연구에 따르면 신체의 어느 부분에 과체중이 축적되는지를 보여주기 때문에 개인이 건강 문제를 가질 위험에 대해 상당히 정확한 결과를 보여줍니다.
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이주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 이주
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International Physical Activity Questionnaires는 4개의 설문지로 구성되어 있습니다. 전화 또는 자가 관리 방법으로 사용할 수 있는 긴 버전(독립적으로 요청한 5개의 활동 도메인) 및 짧은 버전(4개의 일반 항목)을 사용할 수 있습니다. 설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다. 1998년 이후 12개국(14개 사이트)에서 광범위한 신뢰성 및 유효성 테스트가 수행되었습니다. 신체 활동 수준은 3가지 범주로 결정됩니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병