- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484389
Telerehabilitering hos personer med kronisk sygdom
Effekter af træning med telerehabilitering på depression, livskvalitet og træthed hos personer med kronisk sygdom
Telerehabiliteringsapplikationer er en behandlingsmetode, der bruger nye teknologier. Der er eksempler på at gøre for mange sygdomme i vores land. Det er en metode, der bruges til mennesker, der bor i fjerntliggende områder, og mennesker, der ikke kan gennemføre deres behandling på hospitaler på grund af epidemien. I vores undersøgelse vil vi bruge telerehabiliteringssystemet. I dette system, som vi vil bruge hos mennesker med kronisk sygdom, sigter vi mod at se forbedringer i test udført på mange områder såsom fysisk aktivitetsniveau, respirationskapacitet, depression og angstniveau hos patienter.
I undersøgelsen, der skal udføres på 60 patienter, vil 30 personer være kontrol, og 30 personer vil være forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen vil blive behandlet med en videokonferencemetode, skræddersyet træningsprogram baseret på det internationale spørgeskemaniveau for fysisk aktivitet i 30 minutter 3 dage om ugen i 6 uger. Kontrolgruppen vil kun blive informeret ved hjælp af en brochure med et standard træningsprogram.
Testene vi kan bruge i dette eksperiment er som følger: Barthels daglige livsaktiviteters indeks, beck depression og angst skala, ferrans power livskvalitetsindeks, Charlson komorbiditetsindeks, miljømålinger, talje/hofte forhold, trætheds sværhedsgrad, international fysisk aktivitet spørgeskema. Test specifikke for kroniske sygdomme vil blive anvendt på patienten én til én.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en kronisk sygdom
- At kunne kommunikere verbalt
- At være i en stabil periode sygdomsmæssigt
- Mindst 3 måneder for at sygdommen er kronisk
- Reguleret hypertension
- Diabetespatienter bør have et blodsukker under 200 under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- At være kræftpatient, der modtager kemoterapi
- Epilepsi og en historie med anfald
- Patient, der for nylig er blevet opereret
- Graviditet
- Delirium
- Sengeliggende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Individuelle øvelser vil blive anvendt til personer med kronisk sygdom.
|
Træningsprotokol i henhold til Ipaq vil blive udarbejdet til 30 patienter med kronisk sygdom.
Træningsprotokol; opvarmningsøvelser omfatter strækøvelser, posturale øvelser, aerob træning og køleøvelser.
Folk vil træne øvelserne 3 dage om ugen i 6 uger.
Folk skal reservere 30 minutter om dagen til denne undersøgelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen får udleveret en øvelsesbrochure
|
Generel træningsprotokol vil blive udarbejdet og givet til kontrolgruppen som en brochure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger
|
Beck Depression Inventory er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Beck Depression Inventory er en 21 spørgsmåls multiple-choice selvrapporteringsopgørelse Beck Depression Inventory tager cirka 10 minutter at fuldføre.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 63.
Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2 uger
|
Charlson Comorbidity Index er en metode til at kategorisere komorbiditeter hos patienter.
Hver komorbiditetskategori har en tilknyttet vægt (fra 1 til 6), baseret på den justerede risiko for dødelighed eller ressourceforbrug, og summen af alle vægtene resulterer i en enkelt komorbiditetsscore for en patient.
En score på nul indikerer, at der ikke blev fundet følgesygdomme.
Jo højere score, jo mere sandsynligt vil det forventede resultat resultere i dødelighed eller højere ressourceforbrug.
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks angstliste
Tidsramme: 2 uger
|
Beck Anxiety Inventory er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, der bruges til at måle sværhedsgraden af angst hos børn og voksne.
Spørgsmålene, der bruges i dette mål, spørger om almindelige angstsymptomer, som forsøgspersonen har haft i løbet af den seneste uge (inklusive den dag, du tager den) (såsom følelsesløshed og snurren, svedtendens ikke på grund af varme og frygt for, at det værste sker).
Det er designet til personer, der er 17 år eller ældre, og det tager 5 til 10 minutter at gennemføre.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 63.
|
2 uger
|
|
MODIFICERET TRÆTTE IMPAKTSKALA
Tidsramme: 2 uger
|
Den modificerede træthedspåvirkningsskala er en modificeret form af træthedspåvirkningsskalaen baseret på emner udledt af interviews med MS-patienter om, hvordan træthed påvirker deres liv.
Dette instrument giver en vurdering af virkningerne af træthed i form af fysisk, kognitiv og psykosocial funktion.
MFIS'en i fuld længde består af 21 genstande.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den maksimale score er 84.
|
2 uger
|
|
Træthedsskalaen
Tidsramme: 2 uger
|
Fatigue Severity Scale er en 9-trins skala, som måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser.
En selvrapporteringsskala med ni punkter om træthed, dens sværhedsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
den mindst mulige score er ni og den højeste er 63.
Jo højere score, jo mere alvorlig er trætheden, og jo mere påvirker den personens aktiviteter.
Det er nemt at forstå og tager i gennemsnit otte minutter at besvare.
|
2 uger
|
|
Ferrans og Powers livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Den subjektive opfattelse af niveauet af lykke og tilfredshed over for de forskellige aspekter af livet anses for at være den vigtigste determinant i at foretage en positiv eller negativ bedømmelse af den subjektivt opfattede livskvalitet.
Den nuværende generiske version af Ferrans and Powers Quality of Life Index består af 33 punkter i hver del, som forsøgspersonerne tilskriver scorer i en tilfredshed.
De 33 punkter er fordelt på de fire dimensioner (underskalaer): Sundhed/funktion (13 punkter), Social og økonomisk (8 punkter), Psykologisk/åndelig (7 punkter) og Familie (5 punkter).
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den maksimale score er 30.
|
2 uger
|
|
Måling af brystomkreds
Tidsramme: 2 uger
|
Stående måles det med arme i abduktion.
Den passerer gennem den nederste ende af scapula på bagsiden og måles i niveau med 4. ribben.
|
2 uger
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 2 uger
|
Det er forholdet mellem taljeomkreds og hofteomkreds.
Ved at måle denne værdi for videnskabelige undersøgelser undersøger den risikoniveauet for potentielle sundhedsproblemer, som individer kan støde på i fremtiden.
Ifølge videnskabsmænds undersøgelser viser den ret præcise resultater om risikoen for, at en person har et helbredsproblem, fordi den viser, i hvilken del af kroppen den overskydende vægt opsamles.
|
2 uger
|
|
INTERNATIONALT SPØRGESKEMA FOR FYSISK AKTIVITET
Tidsramme: 2 uger
|
De internationale fysiske aktivitetsspørgeskemaer består af et sæt af 4 spørgeskemaer. Lange (5 aktivitetsdomæner spurgt uafhængigt) og korte (4 generiske elementer) versioner til brug ved enten telefon eller selvadministrerede metoder er tilgængelige. Formålet med spørgeskemaerne er at give fælles instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet. 1998 og blev efterfulgt af omfattende pålideligheds- og validitetstest udført på tværs af 12 lande (14 websteder). Fysisk aktivitetsniveau bestemmes i 3 kategorier |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetKroniske ikke-specifikke nakkesmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Universita di VeronaAfsluttetSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien