- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484389
Telerehabilitering hos individer med kronisk sjukdom
Effekter av träning med telerehabilitering på depression, livskvalitet och trötthet hos individer med kroniska sjukdomar
Telerehabiliteringsapplikationer är en behandlingsmetod som använder ny teknik. Det finns exempel på att göra för många sjukdomar i vårt land. Det är en metod som används för människor som bor i avlägsna områden och personer som inte kan slutföra sin behandling på sjukhus på grund av epidemin. I vår studie kommer vi att använda telerehabiliteringssystemet. I detta system, som vi kommer att använda hos personer med kronisk sjukdom, siktar vi på att se förbättringar i tester som utförs inom många områden som fysisk aktivitetsnivå, andningskapacitet, depression och ångestnivå hos patienter.
I studien som ska utföras på 60 patienter kommer 30 personer att vara kontroll och 30 personer vara experimentgrupp. Experimentgruppen kommer att behandlas med en videokonferensmetod, skräddarsytt träningsprogram baserat på den internationella enkätnivån för fysisk aktivitet under 30 minuter 3 dagar i veckan i 6 veckor. Kontrollgruppen kommer endast att informeras med hjälp av en broschyr med ett standardträningsprogram.
Testerna vi kan använda i det här experimentet är följande: Barthels dagliga livsaktivitetsindex, beck depression och ångestskala, ferrans power livskvalitetsindex, Charlson komorbiditetsindex, miljömätningar, midja/höftförhållande, skala för trötthet, internationell fysisk aktivitet frågeformulär. Tester som är specifika för kroniska sjukdomar kommer att tillämpas på patienten en till en.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en kronisk sjukdom
- Att kunna kommunicera verbalt
- Att vara i en stabil period vad gäller sjukdom
- Minst 3 månader för att sjukdomen ska vara kronisk
- Reglerad hypertoni
- Diabetespatienter bör ha ett blodsocker under 200 under behandlingen
Exklusions kriterier:
- Demens
- Att vara en cancerpatient som får kemoterapi
- Epilepsi och en historia av anfall
- Patient som nyligen opererats
- Graviditet
- Delirium
- Sängliggande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Individuella övningar kommer att tillämpas på personer med kronisk sjukdom.
|
Träningsprotokoll enligt Ipaq kommer att utarbetas för 30 patienter med kronisk sjukdom.
Träningsprotokoll; uppvärmningsövningar inkluderar stretchövningar, posturala övningar, aerob träning och kylningsövningar.
Människor kommer att träna övningarna 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Människor kommer att behöva reservera 30 minuter om dagen för denna studie.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gruppen ska få en övningsbroschyr
|
Allmänt träningsprotokoll kommer att utarbetas och ges till kontrollgruppen som en broschyr
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 2 veckor
|
Beck Depression Inventory är ett 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression.
Beck Depression Inventory är en 21-frågor flervals-inventering av självrapportering Beck Depression Inventory tar cirka 10 minuter att slutföra.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 63 .
Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 2 veckor
|
Charlson Comorbidity Index är en metod för att kategorisera komorbiditeter hos patienter.
Varje komorbiditetskategori har en tillhörande vikt (från 1 till 6), baserad på den justerade risken för dödlighet eller resursanvändning, och summan av alla vikter resulterar i ett enda komorbiditetspoäng för en patient.
En poäng på noll indikerar att inga samsjukligheter hittades.
Ju högre poäng desto mer sannolikt kommer det förväntade resultatet att resultera i dödlighet eller högre resursanvändning.
|
2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 2 veckor
|
Beck Anxiety Inventory är en 21-frågors flervalsinventering av självrapportering som används för att mäta svårighetsgraden av ångest hos barn och vuxna.
Frågorna som används i denna åtgärd handlar om vanliga symtom på ångest som försökspersonen har haft under den senaste veckan (inklusive dagen då du tar den) (som domningar och stickningar, svettning som inte beror på värme och rädsla för att det värsta ska hända).
Det är designat för personer som är 17 år eller äldre och tar 5 till 10 minuter att slutföra.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 63.
|
2 veckor
|
|
MODIFIERAD TRÄTTNINGSKONSEKLAGA
Tidsram: 2 veckor
|
Modified Fatigue Impact Scale är en modifierad form av Fatigue Impact Scale baserad på saker som härrör från intervjuer med MS-patienter om hur trötthet påverkar deras liv.
Detta instrument ger en bedömning av effekterna av trötthet i termer av fysisk, kognitiv och psykosocial funktion.
MFIS i fullängd består av 21 artiklar.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 84.
|
2 veckor
|
|
Trötthetsskalan
Tidsram: 2 veckor
|
Fatigue Severity Scale är en skala med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil hos patienter med en mängd olika störningar.
En självrapporteringsskala med nio punkter om trötthet, dess svårighetsgrad och hur den påverkar vissa aktiviteter.
minsta möjliga poäng är nio och den högsta är 63.
Ju högre poäng desto svårare är tröttheten och desto mer påverkar den personens aktiviteter.
Det är enkelt att förstå och tar i genomsnitt åtta minuter att svara.
|
2 veckor
|
|
Ferrans och Powers livskvalitetsindex
Tidsram: 2 veckor
|
Den subjektiva uppfattningen om nivån av lycka och tillfredsställelse gentemot de olika aspekterna av livet anses vara den viktigaste avgörande faktorn för att göra en positiv eller negativ bedömning av den subjektivt upplevda livskvaliteten.
Den nuvarande generiska versionen av Ferrans and Powers Quality of Life Index består av 33 artiklar i varje del, som försökspersonerna tillskriver poäng i en tillfredsställelse.
De 33 punkterna är fördelade på de fyra dimensionerna (underskalorna): Hälsa/funktion (13 poster), Social och ekonomisk (8 poster), Psykologisk/andlig (7 poster) och Familj (5 poster).
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 30.
|
2 veckor
|
|
Mått på bröstomkrets
Tidsram: 2 veckor
|
Stående, det mäts med armar i bortförande.
Den passerar genom den nedre änden av scapula på baksidan och mäts i nivå med det 4:e revbenet.
|
2 veckor
|
|
Förhållande midja till höft
Tidsram: 2 veckor
|
Det är förhållandet mellan midjeomkrets och höftomkrets.
Genom att mäta detta värde för vetenskapliga studier undersöker den risknivån för potentiella hälsoproblem som individer kan stöta på i framtiden.
Enligt studier av forskare visar den ganska exakta resultat om risken för att en individ ska ha ett hälsoproblem eftersom det visar i vilken del av kroppen övervikten samlas in.
|
2 veckor
|
|
INTERNATIONELL FYSISK AKTIVITETSFRÅGOR
Tidsram: 2 veckor
|
International Physical Activity Questionnaires består av en uppsättning av 4 frågeformulär. Långa (5 aktivitetsdomäner frågade oberoende) och korta (4 generiska artiklar) versioner för användning av antingen telefon eller självadministrativa metoder är tillgängliga. Syftet med enkäterna är att tillhandahålla gemensamma instrument som kan användas för att få internationellt jämförbara data om hälsorelaterad fysisk aktivitet. 1998 och följdes av omfattande tillförlitlighets- och validitetstester som genomfördes i 12 länder (14 platser). Fysisk aktivitetsnivå bestäms i 3 kategorier |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .