- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04484389
Telerehabilitáció krónikus betegségben szenvedő egyéneknél
A távrehabilitációval végzett gyakorlatok hatása a depresszióra, az életminőségre és a fáradtságra krónikus betegségben szenvedő egyéneknél
A telerehabilitációs alkalmazások új technológiákat alkalmazó kezelési módszerek. Számos betegségre van példa hazánkban. Ez egy olyan módszer, amelyet a távoli területeken élők és azok számára alkalmaznak, akik a járvány miatt nem tudják befejezni a kórházi kezelést. Tanulmányunkban a telerehabilitációs rendszert fogjuk alkalmazni. Ebben a rendszerben, amelyet a krónikus betegségben szenvedőknél fogunk alkalmazni, arra törekszünk, hogy javuljanak a tesztek számos területen, például a fizikai aktivitás szintje, a légzési kapacitás, a depresszió és a betegek szorongásos szintje.
A 60 betegen végzendő vizsgálatban 30 fő lesz a kontroll, 30 fő pedig a kísérleti csoport. A kísérleti csoportot videokonferencia módszerrel, a nemzetközi testmozgás kérdőíves szintre szabott testedzési programmal kezeljük heti 3 napon 30 percben, 6 héten keresztül. A kontrollcsoport csak egy standard edzésprogramot tartalmazó brosúra segítségével kap tájékoztatást.
A kísérletben felhasználható tesztek a következők: Barthel mindennapi életaktivitási indexe, Beck depresszió és szorongás skála, ferrans power életminőség index, Charlson komorbiditási index, környezeti mérések, derék/csípő arány, fáradtság súlyossági skála, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív. A krónikus betegségekre specifikus teszteket egytől egyig alkalmazzák a betegen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus betegségben szenved
- Hogy tudjunk verbálisan kommunikálni
- Stabil időszak a betegség szempontjából
- Legalább 3 hónap, hogy a betegség krónikussá váljon
- Szabályozott hipertónia
- A cukorbetegek vércukorszintjének 200 alatt kell lennie a kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Kemoterápiában részesülő rákos beteg
- Epilepszia és görcsrohamok anamnézisében
- Nemrég műtéten átesett beteg
- Terhesség
- Delírium
- Ágyhoz kötött beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Egyéni gyakorlatokat alkalmaznak a krónikus betegségben szenvedők számára.
|
30 krónikus betegségben szenvedő beteg számára készül az Ipaq gyakorlati protokoll.
Gyakorlati protokoll; A bemelegítő gyakorlatok közé tartoznak a nyújtó gyakorlatok, a testtartási gyakorlatok, az aerob gyakorlatok és a hűsítő gyakorlatok.
Az emberek heti 3 napon gyakorolják a gyakorlatokat 6 héten keresztül.
Az embereknek napi 30 percet kell szánniuk erre a vizsgálatra.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport kap egy gyakorlati brosúrát
|
Általános gyakorlati protokoll készül, és brossúra formájában adjuk át a kontrollcsoportnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 2 hét
|
A Beck Depression Inventory egy 21 tételből álló, önbeszámoló értékelési leltár, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
A Beck-depressziós leltár egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár. A Beck-depressziós leltár körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 63.
A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 2 hét
|
A Charlson komorbiditási index egy módszer a betegek társbetegségeinek kategorizálására.
Minden komorbiditási kategóriához tartozik egy társított súly (1-től 6-ig), amely a mortalitás vagy az erőforrás-felhasználás korrigált kockázata alapján történik, és az összes súly összege egyetlen komorbiditási pontszámot eredményez egy beteg esetében.
A nulla pont azt jelzi, hogy nem találtak társbetegséget.
Minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy a várható kimenetel halálozást vagy nagyobb erőforrás-felhasználást eredményez.
|
2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Beck-szorongás-leltár
Időkeret: 2 hét
|
A Beck Anxiety Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak gyermekeknél és felnőtteknél.
Az ebben az intézkedésben használt kérdések a szorongás azon gyakori tüneteire vonatkoznak, amelyek az alanynak az elmúlt héten (beleértve a bevétel napját is) jelentkeztek (például zsibbadás és bizsergés, nem a hő miatti izzadás és a legrosszabb történéstől való félelem).
17 éves vagy annál idősebb személyek számára készült, és 5-10 percet vesz igénybe.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 63.
|
2 hét
|
|
MÓDOSÍTOTT FÁRADÁSI HATÁSMÉRLEG
Időkeret: 2 hét
|
A Módosított Fáradtság Hatás Skála a Fáradtság Hatás Skála egy módosított formája, amely az SM-betegekkel folytatott interjúkból származó tételeken alapul, amelyek arra vonatkoznak, hogy a fáradtság milyen hatással van az életükre.
Ez a műszer a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre gyakorolt hatásainak értékelését teszi lehetővé.
A teljes hosszúságú MFIS 21 elemből áll.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 84.
|
2 hét
|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 2 hét
|
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységére és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél.
Kilenc elemből álló önbeszámoló skála a fáradtságról, annak súlyosságáról és bizonyos tevékenységekre gyakorolt hatásáról.
a minimális pontszám kilenc, a legmagasabb pedig 63.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a fáradtság, és annál jobban befolyásolja a személy tevékenységét.
Egyszerűen érthető, és átlagosan nyolc percet vesz igénybe a válaszadás.
|
2 hét
|
|
Ferrans és Powers életminőségi index
Időkeret: 2 hét
|
Az élet különböző aspektusai iránti boldogság és elégedettség szintjének szubjektív észlelése a fő meghatározó tényező a szubjektíven észlelt életminőség pozitív vagy negatív megítélésében.
A Ferrans and Powers Életminőség-index jelenlegi általános változata minden részben 33 elemből áll, amelyeket az alanyok elégedettségükben adnak meg.
A 33 tétel négy dimenzióra (alskálára) oszlik: Egészség/működés (13 elem), Szociális és gazdasági (8 elem), Pszichológiai/lelki (7 elem) és Család (5 elem).
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 30.
|
2 hét
|
|
Mellkaskörfogat mérés
Időkeret: 2 hét
|
Állva, elrabolt karokkal mérik.
Háton áthalad a lapocka alsó végén, és a 4. borda szintjén mérik.
|
2 hét
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: 2 hét
|
Ez a derékbőség és a csípő kerületének aránya.
Ennek az értéknek a tudományos vizsgálatokhoz való mérésével megvizsgálja azon lehetséges egészségügyi problémák kockázati szintjét, amelyekkel az egyének a jövőben találkozhatnak.
A tudósok tanulmányai szerint meglehetősen pontos eredményeket mutat az egyén egészségügyi problémáinak kockázatáról, mert megmutatja, hogy melyik testrészben gyűlik össze a túlsúly.
|
2 hét
|
|
NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV
Időkeret: 2 hét
|
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívek 4 kérdőívből állnak. Létezik hosszú (5 tevékenységi tartomány egymástól függetlenül) és rövid (4 általános elem) változata telefonos vagy önadminisztrációs módszerekkel történő használatra. A kérdőívek célja olyan közös eszközök biztosítása, amelyek segítségével nemzetközileg összehasonlítható adatok nyerhetők az egészséggel összefüggő fizikai aktivitásról. 1998-ban, majd kiterjedt megbízhatósági és érvényességi teszteket végeztek 12 országban (14 helyszínen). A fizikai aktivitás szintjét 3 kategóriában határozzák meg |
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 015 (Egyéb azonosító: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .