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Téléréadaptation chez les personnes atteintes de maladies chroniques

28 juillet 2020 mis à jour par: Sevval Bakir, Istinye University

Effets de l'exercice avec téléréadaptation sur la dépression, la qualité de vie et la fatigue chez les personnes atteintes de maladies chroniques

Les applications de téléréadaptation sont une méthode de traitement qui utilise les nouvelles technologies. Il existe des exemples de faire pour de nombreuses maladies dans notre pays. C'est une méthode utilisée pour les personnes vivant dans des zones reculées et les personnes qui ne peuvent pas terminer leur traitement dans les hôpitaux en raison de l'épidémie. Dans notre étude, nous utiliserons le système de téléréadaptation. Dans ce système, que nous utiliserons chez les personnes atteintes de maladies chroniques, nous visons à voir une amélioration des tests effectués dans de nombreux domaines tels que le niveau d'activité physique, la capacité respiratoire, la dépression et le niveau d'anxiété des patients.

Dans l'étude qui sera réalisée sur 60 patients, 30 personnes seront le contrôle et 30 personnes seront le groupe expérimental. Le groupe expérimental sera traité avec une méthode de vidéoconférence, un programme d'exercices sur mesure basé sur le niveau du questionnaire international d'activité physique pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe de contrôle ne sera informé qu'à l'aide d'une brochure avec un programme d'exercices standard.

Les tests que nous pouvons utiliser dans cette expérience sont les suivants : indice d'activités de la vie quotidienne de Barthel, échelle de dépression et d'anxiété de Beck, indice de qualité de vie de ferrans power, indice de comorbidité de Charlson, mesures environnementales, rapport taille/hanches, échelle de sévérité de la fatigue, activité physique internationale questionnaire. Des tests spécifiques aux maladies chroniques seront appliqués aux patients un à un.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une maladie chronique
  • Être capable de communiquer verbalement
  • Être dans une période stable en termes de maladie
  • Au moins 3 mois pour que la maladie soit chronique
  • Hypertension régulée
  • Les patients diabétiques doivent avoir une glycémie inférieure à 200 pendant le traitement

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Être un patient cancéreux recevant une chimiothérapie
  • Épilepsie et antécédents de convulsions
  • Patient récemment opéré
  • Grossesse
  • Délire
  • Alité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Des exercices individuels seront appliqués aux personnes atteintes de maladies chroniques.
Un protocole d'exercices selon Ipaq sera préparé pour 30 patients atteints de maladies chroniques. Protocole d'exercice ; les exercices d'échauffement comprennent des exercices d'étirement, des exercices posturaux, des exercices aérobiques et des exercices de refroidissement. Les gens pratiqueront les exercices 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Les gens devront réserver 30 minutes par jour pour cette étude.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Remise au groupe d'une brochure d'exercices
Un protocole d'exercice général sera préparé et remis au groupe témoin sous forme de brochure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 semaines
L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. L'inventaire de la dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions. L'inventaire de la dépression de Beck prend environ 10 minutes à remplir. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l' échelle est de 0 et le score maximum est de 63 . Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2 semaines
L'indice de comorbidité de Charlson est une méthode de catégorisation des comorbidités des patients. Chaque catégorie de comorbidité a un poids associé (de 1 à 6), basé sur le risque ajusté de mortalité ou d'utilisation des ressources, et la somme de tous les poids donne un seul score de comorbidité pour un patient. Un score de zéro indique qu'aucune comorbidité n'a été trouvée. Plus le score est élevé, plus le résultat prédit est susceptible d'entraîner la mortalité ou une utilisation accrue des ressources.
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 2 semaines
L'inventaire d'anxiété de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les enfants et les adultes. Les questions utilisées dans cette mesure portent sur les symptômes courants d'anxiété que le sujet a ressentis au cours de la semaine écoulée (y compris le jour où vous l'avez pris) (tels que des engourdissements et des picotements, une transpiration non due à la chaleur et la peur du pire). Il est conçu pour les personnes âgées de 17 ans ou plus et prend 5 à 10 minutes à remplir. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 63.
2 semaines
ÉCHELLE D'IMPACT DE FATIGUE MODIFIÉE
Délai: 2 semaines
L'échelle modifiée d'impact de la fatigue est une forme modifiée de l'échelle d'impact de la fatigue basée sur des éléments dérivés d'entretiens avec des patients atteints de SEP concernant l'impact de la fatigue sur leur vie. Cet instrument fournit une évaluation des effets de la fatigue en termes de fonctionnement physique, cognitif et psychosocial. Le MFIS complet se compose de 21 éléments. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 84.
2 semaines
L'échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 semaines
L'échelle de gravité de la fatigue est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients atteints de divers troubles. Une échelle d'auto-évaluation de neuf items sur la fatigue, sa gravité et la façon dont elle affecte certaines activités. le score minimum possible est de neuf et le plus élevé est de 63. Plus le score est élevé, plus la fatigue est sévère et plus elle affecte les activités de la personne. Il est simple à comprendre et prend en moyenne huit minutes pour y répondre.
2 semaines
Indice de qualité de vie de Ferrans et Powers
Délai: 2 semaines
La perception subjective du niveau de bonheur et de satisfaction envers les différents aspects de la vie est considérée comme le principal déterminant pour porter un jugement positif ou négatif sur la qualité de vie subjectivement perçue. La version générique actuelle de l'indice de qualité de vie de Ferrans et Powers se compose de 33 items dans chaque partie, auxquels les sujets attribuent des scores dans une satisfaction. Les 33 items sont répartis en quatre dimensions (sous-échelles) : Santé/fonctionnement (13 items), Social et économique (8 items), Psychologique/spirituel (7 items) et Familial (5 items). Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 30.
2 semaines
Mesure du tour de poitrine
Délai: 2 semaines
Debout, il se mesure par les armes en abduction. Il passe par l'extrémité inférieure de l'omoplate sur le dos et se mesure au niveau de la 4e côte.
2 semaines
Rapport taille/hanche
Délai: 2 semaines
C'est le rapport entre le tour de taille et le tour de hanches. En mesurant cette valeur pour des études scientifiques, il examine le niveau de risque de problèmes de santé potentiels que les individus pourraient rencontrer à l'avenir. Selon les études des scientifiques, il montre des résultats assez précis sur le risque qu'un individu ait un problème de santé car il montre dans quelle partie du corps l'excès de poids est collecté.
2 semaines
QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE
Délai: 2 semaines

Les questionnaires internationaux sur l'activité physique comprennent un ensemble de 4 questionnaires.

Des versions longue (5 domaines d'activité demandés indépendamment) et courte (4 items génériques) à utiliser soit par téléphone soit par des méthodes auto-administrées sont disponibles. L'objectif des questionnaires est de fournir des instruments communs pouvant être utilisés pour obtenir des données internationalement comparables sur l'activité physique liée à la santé. 1998 et a été suivie par des tests approfondis de fiabilité et de validité entrepris dans 12 pays (14 sites) . Le niveau d'activité physique est déterminé en 3 catégories

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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