- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04484389
Téléréadaptation chez les personnes atteintes de maladies chroniques
Effets de l'exercice avec téléréadaptation sur la dépression, la qualité de vie et la fatigue chez les personnes atteintes de maladies chroniques
Les applications de téléréadaptation sont une méthode de traitement qui utilise les nouvelles technologies. Il existe des exemples de faire pour de nombreuses maladies dans notre pays. C'est une méthode utilisée pour les personnes vivant dans des zones reculées et les personnes qui ne peuvent pas terminer leur traitement dans les hôpitaux en raison de l'épidémie. Dans notre étude, nous utiliserons le système de téléréadaptation. Dans ce système, que nous utiliserons chez les personnes atteintes de maladies chroniques, nous visons à voir une amélioration des tests effectués dans de nombreux domaines tels que le niveau d'activité physique, la capacité respiratoire, la dépression et le niveau d'anxiété des patients.
Dans l'étude qui sera réalisée sur 60 patients, 30 personnes seront le contrôle et 30 personnes seront le groupe expérimental. Le groupe expérimental sera traité avec une méthode de vidéoconférence, un programme d'exercices sur mesure basé sur le niveau du questionnaire international d'activité physique pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe de contrôle ne sera informé qu'à l'aide d'une brochure avec un programme d'exercices standard.
Les tests que nous pouvons utiliser dans cette expérience sont les suivants : indice d'activités de la vie quotidienne de Barthel, échelle de dépression et d'anxiété de Beck, indice de qualité de vie de ferrans power, indice de comorbidité de Charlson, mesures environnementales, rapport taille/hanches, échelle de sévérité de la fatigue, activité physique internationale questionnaire. Des tests spécifiques aux maladies chroniques seront appliqués aux patients un à un.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une maladie chronique
- Être capable de communiquer verbalement
- Être dans une période stable en termes de maladie
- Au moins 3 mois pour que la maladie soit chronique
- Hypertension régulée
- Les patients diabétiques doivent avoir une glycémie inférieure à 200 pendant le traitement
Critère d'exclusion:
- Démence
- Être un patient cancéreux recevant une chimiothérapie
- Épilepsie et antécédents de convulsions
- Patient récemment opéré
- Grossesse
- Délire
- Alité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Des exercices individuels seront appliqués aux personnes atteintes de maladies chroniques.
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Un protocole d'exercices selon Ipaq sera préparé pour 30 patients atteints de maladies chroniques.
Protocole d'exercice ; les exercices d'échauffement comprennent des exercices d'étirement, des exercices posturaux, des exercices aérobiques et des exercices de refroidissement.
Les gens pratiqueront les exercices 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les gens devront réserver 30 minutes par jour pour cette étude.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Remise au groupe d'une brochure d'exercices
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Un protocole d'exercice général sera préparé et remis au groupe témoin sous forme de brochure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 semaines
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L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
L'inventaire de la dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions. L'inventaire de la dépression de Beck prend environ 10 minutes à remplir.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l' échelle est de 0 et le score maximum est de 63 .
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2 semaines
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L'indice de comorbidité de Charlson est une méthode de catégorisation des comorbidités des patients.
Chaque catégorie de comorbidité a un poids associé (de 1 à 6), basé sur le risque ajusté de mortalité ou d'utilisation des ressources, et la somme de tous les poids donne un seul score de comorbidité pour un patient.
Un score de zéro indique qu'aucune comorbidité n'a été trouvée.
Plus le score est élevé, plus le résultat prédit est susceptible d'entraîner la mortalité ou une utilisation accrue des ressources.
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 2 semaines
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L'inventaire d'anxiété de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les enfants et les adultes.
Les questions utilisées dans cette mesure portent sur les symptômes courants d'anxiété que le sujet a ressentis au cours de la semaine écoulée (y compris le jour où vous l'avez pris) (tels que des engourdissements et des picotements, une transpiration non due à la chaleur et la peur du pire).
Il est conçu pour les personnes âgées de 17 ans ou plus et prend 5 à 10 minutes à remplir.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 63.
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2 semaines
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ÉCHELLE D'IMPACT DE FATIGUE MODIFIÉE
Délai: 2 semaines
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L'échelle modifiée d'impact de la fatigue est une forme modifiée de l'échelle d'impact de la fatigue basée sur des éléments dérivés d'entretiens avec des patients atteints de SEP concernant l'impact de la fatigue sur leur vie.
Cet instrument fournit une évaluation des effets de la fatigue en termes de fonctionnement physique, cognitif et psychosocial.
Le MFIS complet se compose de 21 éléments.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 84.
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2 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients atteints de divers troubles.
Une échelle d'auto-évaluation de neuf items sur la fatigue, sa gravité et la façon dont elle affecte certaines activités.
le score minimum possible est de neuf et le plus élevé est de 63.
Plus le score est élevé, plus la fatigue est sévère et plus elle affecte les activités de la personne.
Il est simple à comprendre et prend en moyenne huit minutes pour y répondre.
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2 semaines
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Indice de qualité de vie de Ferrans et Powers
Délai: 2 semaines
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La perception subjective du niveau de bonheur et de satisfaction envers les différents aspects de la vie est considérée comme le principal déterminant pour porter un jugement positif ou négatif sur la qualité de vie subjectivement perçue.
La version générique actuelle de l'indice de qualité de vie de Ferrans et Powers se compose de 33 items dans chaque partie, auxquels les sujets attribuent des scores dans une satisfaction.
Les 33 items sont répartis en quatre dimensions (sous-échelles) : Santé/fonctionnement (13 items), Social et économique (8 items), Psychologique/spirituel (7 items) et Familial (5 items).
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 30.
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2 semaines
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Mesure du tour de poitrine
Délai: 2 semaines
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Debout, il se mesure par les armes en abduction.
Il passe par l'extrémité inférieure de l'omoplate sur le dos et se mesure au niveau de la 4e côte.
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2 semaines
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Rapport taille/hanche
Délai: 2 semaines
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C'est le rapport entre le tour de taille et le tour de hanches.
En mesurant cette valeur pour des études scientifiques, il examine le niveau de risque de problèmes de santé potentiels que les individus pourraient rencontrer à l'avenir.
Selon les études des scientifiques, il montre des résultats assez précis sur le risque qu'un individu ait un problème de santé car il montre dans quelle partie du corps l'excès de poids est collecté.
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2 semaines
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QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE
Délai: 2 semaines
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Les questionnaires internationaux sur l'activité physique comprennent un ensemble de 4 questionnaires. Des versions longue (5 domaines d'activité demandés indépendamment) et courte (4 items génériques) à utiliser soit par téléphone soit par des méthodes auto-administrées sont disponibles. L'objectif des questionnaires est de fournir des instruments communs pouvant être utilisés pour obtenir des données internationalement comparables sur l'activité physique liée à la santé. 1998 et a été suivie par des tests approfondis de fiabilité et de validité entrepris dans 12 pays (14 sites) . Le niveau d'activité physique est déterminé en 3 catégories |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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