Telerehabilitace u osob s chronickým onemocněním
Účinky cvičení s telerehabilitací na depresi, kvalitu života a únavu u jedinců s chronickým onemocněním
Telerehabilitační aplikace jsou léčebnou metodou, která využívá nové technologie. V naší zemi existují příklady, jak to udělat pro mnoho nemocí. Je to metoda používaná u lidí žijících v odlehlých oblastech a lidí, kteří kvůli epidemii nemohou dokončit léčbu v nemocnicích. V naší studii budeme využívat systém telerehabilitace. V tomto systému, který budeme používat u lidí s chronickým onemocněním, si klademe za cíl vidět zlepšení v testech prováděných v mnoha oblastech, jako je úroveň fyzické aktivity, dechová kapacita, deprese a úroveň úzkosti pacientů.
Ve studii, která bude provedena na 60 pacientech, bude 30 lidí kontrolní a 30 lidí bude experimentální skupina. Experimentální skupina bude léčena metodou videokonferencí, cvičebním programem šitým na míru na základě mezinárodního dotazníku fyzické aktivity po dobu 30 minut 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupina bude informována pouze pomocí brožury se standardním cvičebním programem.
Testy, které můžeme v tomto experimentu použít, jsou následující: Barthelův index denních aktivit, Beckova stupnice deprese a úzkosti, Ferranův index kvality života, Charlsonův index komorbidity, environmentální měření, poměr pas/boky, stupnice závažnosti únavy, mezinárodní fyzická aktivita dotazník. Testy specifické pro chronická onemocnění budou aplikovány na pacienta jeden ku jednomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít chronické onemocnění
- Umět verbálně komunikovat
- Být ve stabilním období z hlediska nemoci
- Nejméně 3 měsíce, aby byla nemoc chronická
- Regulovaná hypertenze
- Pacienti s diabetem by měli mít během léčby hladinu cukru v krvi pod 200
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Být onkologickým pacientem, který dostává chemoterapii
- Epilepsie a anamnéza záchvatů
- Pacient, který nedávno podstoupil operaci
- Těhotenství
- Delirium
- Upoutaný na lůžko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Jednotlivá cvičení budou aplikována na jedince s chronickým onemocněním.
|
Pro 30 pacientů s chronickým onemocněním bude připraven cvičební protokol dle Ipaq.
Protokol o cvičení; zahřívací cvičení zahrnují protahovací cvičení, posturální cvičení, aerobní cvičení a chladící cvičení.
Lidé budou cviky cvičit 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Lidé si na tuto studii budou muset vyhradit 30 minut denně.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina dostane brožuru o cvičení
|
Bude připraven obecný cvičební protokol a předán kontrolní skupině jako brožura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 2 týdny
|
Beck Depression Inventory je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese.
Beck Depression Inventory je inventář s 21 otázkami s více možnostmi vlastního hlášení. Vyplnění Beck Depression Inventory trvá přibližně 10 minut.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a maximální skóre je 63.
Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 2 týdny
|
Charlsonův index komorbidity je metoda kategorizace komorbidit pacientů.
Každá kategorie komorbidity má přiřazenou váhu (od 1 do 6) na základě upraveného rizika úmrtnosti nebo využití zdrojů a součet všech vah vede k jedinému skóre komorbidity pro pacienta.
Skóre nula znamená, že nebyly nalezeny žádné komorbidity.
Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že předpokládaný výsledek povede k úmrtnosti nebo vyššímu využití zdrojů.
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 2 týdny
|
Beck Anxiety Inventory je inventář s 21 otázkami s více možnostmi vlastního hlášení, který se používá pro měření závažnosti úzkosti u dětí a dospělých.
Otázky použité v tomto měření se týkají běžných příznaků úzkosti, které subjekt měl během posledního týdne (včetně dne, kdy jste si je vzali) (jako je necitlivost a brnění, pocení, které není způsobeno horkem, a strach z nejhoršího, co se stane).
Je určen pro osoby starší 17 let a jeho vyplnění zabere 5 až 10 minut.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 63.
|
2 týdny
|
|
UPRAVENÁ STUPEŇ DOPADU ÚNAVY
Časové okno: 2 týdny
|
Modified Fatigue Impact Scale je upravená forma škály vlivu únavy založená na položkách odvozených z rozhovorů s pacienty s RS ohledně toho, jak únava ovlivňuje jejich životy.
Tento nástroj poskytuje hodnocení účinků únavy z hlediska fyzického, kognitivního a psychosociálního fungování.
Celovečerní MFIS se skládá z 21 položek.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 84.
|
2 týdny
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 týdny
|
Stupnice závažnosti únavy je 9-položková stupnice, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka u pacientů s různými poruchami.
Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti.
minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
Čím vyšší skóre, tím závažnější únava je a tím více ovlivňuje aktivity člověka.
Je jednoduchý na pochopení a jeho odpověď zabere v průměru osm minut.
|
2 týdny
|
|
Ferransův a Powersův index kvality života
Časové okno: 2 týdny
|
Subjektivní vnímání úrovně štěstí a spokojenosti s různými aspekty života je považováno za hlavní determinantu při vytváření pozitivního nebo negativního hodnocení subjektivně vnímané kvality života.
Současná generická verze Ferrans and Powers Quality of Life Index se skládá z 33 položek v každé části, kterým subjekty přiřazují skóre spokojenosti.
33 položek je rozděleno do čtyř dimenzí (subškál): Zdraví/fungování (13 položek), Sociální a ekonomické (8 položek), Psychologické/duchovní (7 položek) a Rodina (5 položek).
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 30.
|
2 týdny
|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: 2 týdny
|
Ve stoje se měří pažemi v únosu.
Prochází spodním koncem lopatky na zádech a měří se na úrovni 4. žebra.
|
2 týdny
|
|
Poměr pas k bokům
Časové okno: 2 týdny
|
Je to poměr obvodu pasu k obvodu boků.
Měřením této hodnoty pro vědecké studie zkoumá míru rizika potenciálních zdravotních problémů, se kterými se mohou jednotlivci v budoucnu setkat.
Podle studií vědců ukazuje poměrně přesné výsledky o riziku zdravotního problému jedince, protože ukazuje, ve které části těla se nadváha shromažďuje.
|
2 týdny
|
|
MEZINÁRODNÍ DOTAZNÍK Z FYZIKÁLNÍCH AKTIVIT
Časové okno: 2 týdny
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity obsahuje soubor 4 dotazníků. K dispozici jsou dlouhé (5 domén aktivit dotazovaných nezávisle) a krátké (4 generické položky) verze pro použití buď po telefonu, nebo samostatně. Účelem dotazníků je poskytnout společné nástroje, které lze použít k získání mezinárodně srovnatelných údajů o fyzické aktivitě související se zdravím. 1998 a následovalo rozsáhlé testování spolehlivosti a platnosti provedené ve 12 zemích (14 pracovišť). Úroveň fyzické aktivity se určuje ve 3 kategoriích |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko