- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04484389
Telerevalidatie bij personen met een chronische ziekte
Effecten van lichaamsbeweging met telerevalidatie op depressie, kwaliteit van leven en vermoeidheid bij personen met een chronische ziekte
Telerevalidatie toepassingen zijn een behandelmethode die gebruik maakt van nieuwe technologieën. Er zijn voorbeelden van doen voor veel ziekten in ons land. Het is een methode die wordt gebruikt voor mensen die in afgelegen gebieden wonen en mensen die vanwege de epidemie hun behandeling in ziekenhuizen niet kunnen voltooien. In ons onderzoek maken we gebruik van het telerevalidatiesysteem. In dit systeem, dat we zullen gebruiken bij mensen met een chronische ziekte, streven we naar verbetering van tests die worden uitgevoerd op veel gebieden, zoals het niveau van fysieke activiteit, ademhalingscapaciteit, depressie en angstniveau van patiënten.
In de studie die zal worden uitgevoerd op 60 patiënten, zullen 30 mensen de controlegroep zijn en 30 mensen de experimentele groep. De experimentele groep wordt gedurende 30 minuten 3 dagen per week gedurende 6 weken behandeld met een videoconferencing-methode, een op maat gemaakt oefenprogramma op basis van het internationale niveau van de lichamelijke activiteitsvragenlijst. De controlegroep wordt alleen geïnformeerd met behulp van een brochure met een standaard beweegprogramma.
De tests die we in dit experiment kunnen gebruiken zijn de volgende: Barthel daily life activity index, beck depressie en angstschaal, ferrans power quality of life index, Charlson comorbiditeitsindex, omgevingsmetingen, taille/heup ratio, vermoeidheidsernstschaal, internationale fysieke activiteit vragenlijst. Tests die specifiek zijn voor chronische ziekten zullen één op één op de patiënt worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een chronische ziekte hebben
- Om mondeling te kunnen communiceren
- In een stabiele periode zitten qua ziekte
- Minstens 3 maanden voordat de ziekte chronisch is
- Gereguleerde hypertensie
- Diabetespatiënten moeten tijdens de therapie een bloedsuikerspiegel van minder dan 200 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Een kankerpatiënt zijn die chemotherapie krijgt
- Epilepsie en een voorgeschiedenis van toevallen
- Patiënt die onlangs een operatie heeft ondergaan
- Zwangerschap
- Delirium
- Bedlegerig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Individuele oefeningen zullen worden toegepast op personen met een chronische ziekte.
|
Beweegprotocol volgens Ipaq wordt opgesteld voor 30 patiënten met een chronische ziekte.
Beweegprotocol; opwarmingsoefeningen omvatten rekoefeningen, houdingsoefeningen, aerobe oefeningen en koeloefeningen.
Mensen zullen de oefeningen 3 dagen per week gedurende 6 weken oefenen.
Mensen zullen 30 minuten per dag moeten reserveren voor dit onderzoek.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep krijgt een oefenbrochure
|
Er wordt een algemeen oefenprotocol opgesteld en als brochure aan de controlegroep gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Beck Depression Inventory is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Beck Depression Inventory is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen. Het invullen van de Beck Depression Inventory duurt ongeveer 10 minuten.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 63 .
Hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Charlson Comorbidity Index is een methode om comorbiditeit van patiënten te categoriseren.
Elke comorbiditeitscategorie heeft een bijbehorend gewicht (van 1 tot 6), gebaseerd op het gecorrigeerde risico op overlijden of middelengebruik, en de som van alle gewichten resulteert in één comorbiditeitsscore voor een patiënt.
Een score van nul geeft aan dat er geen comorbiditeiten zijn gevonden.
Hoe hoger de score, hoe waarschijnlijker het voorspelde resultaat zal resulteren in sterfte of een hoger gebruik van hulpbronnen.
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Beck Anxiety Inventory is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angst bij kinderen en volwassenen.
De vragen die in deze meting worden gebruikt, vragen naar algemene angstsymptomen die de proefpersoon de afgelopen week heeft gehad (inclusief de dag waarop u het inneemt) (zoals gevoelloosheid en tintelingen, zweten niet door hitte en angst voor het ergste dat gebeurt).
Het is ontworpen voor personen van 17 jaar of ouder en duurt 5 tot 10 minuten.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 63.
|
2 weken
|
|
GEWIJZIGDE IMPACTSCHAAL VOOR VERMOEIDHEID
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Modified Fatigue Impact Scale is een gewijzigde vorm van de Fatigue Impact Scale, gebaseerd op items uit interviews met MS-patiënten over hoe vermoeidheid hun leven beïnvloedt.
Dit instrument geeft een beoordeling van de effecten van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren.
De volledige MFIS bestaat uit 21 items.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 84.
|
2 weken
|
|
De vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Fatigue Severity Scale is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen.
Een zelfrapportageschaal van negen items over vermoeidheid, de ernst ervan en hoe het bepaalde activiteiten beïnvloedt.
de minimaal mogelijke score is negen en de hoogste is 63.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid is en hoe meer deze de activiteiten van de persoon beïnvloedt.
Het is eenvoudig te begrijpen en het duurt gemiddeld acht minuten om te antwoorden.
|
2 weken
|
|
Ferrans en Powers kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 2 weken
|
De subjectieve perceptie van het niveau van geluk en tevredenheid over de verschillende aspecten van het leven wordt beschouwd als de belangrijkste bepalende factor bij het maken van een positief of negatief oordeel over de subjectief waargenomen kwaliteit van leven.
De huidige generieke versie van de Ferrans en Powers Quality of Life Index bestaat uit 33 items in elk onderdeel, waaraan de proefpersonen scores toekennen in tevredenheid.
De 33 items zijn verdeeld over de vier dimensies (subschalen): Gezondheid/functioneren (13 items), Sociaal en economisch (8 items), Psychologisch/spiritueel (7 items) en Familie (5 items).
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 30.
|
2 weken
|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: 2 weken
|
Staand wordt het gemeten door armen in ontvoering.
Het gaat door het onderste uiteinde van het schouderblad op de rug en wordt gemeten ter hoogte van de 4e rib.
|
2 weken
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is de verhouding tussen tailleomtrek en heupomtrek.
Door deze waarde te meten voor wetenschappelijke studies, onderzoekt het het risiconiveau van potentiële gezondheidsproblemen die individuen in de toekomst kunnen tegenkomen.
Volgens studies van wetenschappers laat het vrij nauwkeurige resultaten zien over het risico dat een persoon een gezondheidsprobleem heeft, omdat het laat zien in welk deel van het lichaam het overtollige gewicht wordt verzameld.
|
2 weken
|
|
INTERNATIONALE FYSIEKE ACTIVITEIT VRAGENLIJST
Tijdsspanne: 2 weken
|
De International Physical Activity Questionnaires bestaat uit een set van 4 vragenlijsten. Er zijn lange (5 onafhankelijk opgevraagde activiteitsdomeinen) en korte (4 generieke items) versies voor gebruik via de telefoon of zelfbeheerde methoden beschikbaar. Het doel van de vragenlijsten is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te verkrijgen. 1998 en werd gevolgd door uitgebreide betrouwbaarheids- en validiteitstesten in 12 landen (14 locaties). Fysiek Activiteitsniveau wordt bepaald in 3 categorieën |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 015 (Andere identificatie: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .