慢性疾患患者における遠隔リハビリテーション
慢性疾患患者のうつ病、生活の質、疲労に対する遠隔リハビリテーションを伴う運動の効果
遠隔リハビリテーションの応用は、新しいテクノロジーを使用した治療法です。 我が国では多くの病気に対して実施している例があります。 遠隔地に住んでいる人や、流行の影響で病院で治療を完了できない人のために行われる方法です。 私たちの研究では遠隔リハビリテーションシステムを使用します。 慢性疾患患者に使用するこのシステムでは、患者の身体活動レベル、呼吸能力、うつ病、不安レベルなど、多くの分野で実施される検査の改善を目指しています。
60人の患者に対して行われる研究では、30人が対照群、30人が実験群となります。 実験グループは、ビデオ会議方式で、国際的な身体活動アンケートのレベルに基づいたオーダーメイドの運動プログラムを週3日、30分間、6週間受けます。 対照群には、標準的な運動プログラムを記載したパンフレットの助けを借りてのみ通知されます。
この実験で使用できるテストは次のとおりです: バーセル日常生活活動指数、ベックうつ病および不安スケール、フェランスパワー生活の質指数、チャールソン併存疾患指数、環境測定、ウエスト/ヒップ比、疲労重症度スケール、国際身体活動量アンケート。 慢性疾患に特化した検査を患者様1対1で実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性疾患を患っている
- 口頭で意思疎通ができるようになる
- 病気に関しては安定期に入っている
- 病気が慢性化するには少なくとも3か月かかります
- 調節された高血圧
- 糖尿病患者は治療中の血糖値が200未満である必要があります
除外基準:
- 認知症
- 化学療法を受けているがん患者であること
- てんかんと発作の病歴
- 最近手術を受けた患者
- 妊娠
- せん妄
- 寝たきり
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
慢性疾患のある人には個別のエクササイズが適用されます。
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Ipaq に基づく運動プロトコルは、慢性疾患患者 30 名を対象に作成されます。
運動プロトコル。準備運動には、ストレッチ運動、姿勢運動、有酸素運動、冷却運動などが含まれます。
参加者はこのエクササイズを週に 3 日、6 週間続けます。
この研究には 1 日あたり 30 分の時間を確保する必要があります。
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アクティブコンパレータ：対照群
グループにエクササイズのパンフレットを配布
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一般的な運動プロトコルが作成され、パンフレットとして対照群に渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠：2週間
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ベックうつ病インベントリは、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己申告評価インベントリです。
ベックうつ病インベントリは、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告インベントリです。ベックうつ病インベントリの完了には約 10 分かかります。
スケールから取得できる最小スコアは 0 で、最大スコアは 63 です。
合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：2週間
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チャールソン併存疾患指数は、患者の併存疾患を分類する方法です。
各併存疾患カテゴリーには、死亡率または資源使用の調整されたリスクに基づいて、関連する重み付け (1 から 6) があり、すべての重み付けの合計が、患者の単一の併存疾患スコアになります。
スコア 0 は、併存疾患が見つからなかったことを示します。
スコアが高いほど、予測された結果が死亡率またはより多くのリソース使用量をもたらす可能性が高くなります。
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安症の目録
時間枠：2週間
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ベック不安インベントリは、子供と成人の不安の重症度を測定するために使用される、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告インベントリです。
この測定で使用される質問は、対象者が過去 1 週間 (服用日を含む) に経験した一般的な不安の症状 (しびれやうずき、熱によるものではない発汗、最悪の事態への恐怖など) について尋ねます。
17 歳以上の人向けに設計されており、完了までに 5 ～ 10 分かかります。
スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
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2週間
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠：2週間
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修正疲労影響スケールは、疲労が生活に与える影響に関する MS 患者へのインタビューから得られた項目に基づいて、疲労影響スケールを修正したものです。
この機器は、身体的、認知的、心理社会的機能の観点から疲労の影響を評価します。
全長の MFIS は 21 項目で構成されています。
スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 84 です。
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2週間
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疲労重症度スケール
時間枠：2週間
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疲労重症度スケールは、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、それが人の活動やライフスタイルに及ぼす影響を測定する 9 項目のスケールです。
疲労、その重症度、および特定の活動への影響に関する 9 項目からなる自己申告尺度。
最小スコアは 9 で、最高スコアは 63 です。
スコアが高いほど疲労が重度であり、人の活動への影響が大きくなります。
理解するのが簡単で、回答にかかる時間は平均 8 分です。
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2週間
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フェランスとパワーズの生活の質指数
時間枠：2週間
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人生のさまざまな側面に対する幸福と満足度の主観的な認識は、主観的に認識される生活の質を肯定的または否定的に判断する際の主な決定要因と考えられています。
フェランス・アンド・パワーズの生活の質指数の現在の一般版は、各部 33 項目で構成されており、被験者はこれらの項目を満足度としてスコア付けします。
33 の項目は、健康/機能 (13 項目)、社会的および経済的 (8 項目)、心理的/精神的 (7 項目)、および家族 (5 項目) の 4 つの側面 (サブスケール) に配分されます。
スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 30 です。
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2週間
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胸囲の測定
時間枠：2週間
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立って、外転して腕で測定されます。
背中の肩甲骨の下端を通り、第4肋骨の高さで測定されます。
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2週間
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ウエストとヒップの比率
時間枠：2週間
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ウエスト周囲径とヒップ周囲径の比です。
科学的研究のためにこの値を測定することで、個人が将来遭遇する可能性のある潜在的な健康上の問題のリスクレベルを調べます。
科学者の研究によると、過剰な体重が体のどの部分に集まっているかを示すため、個人が健康上の問題を抱えるリスクについて非常に正確な結果が得られます。
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2週間
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国際身体活動アンケート
時間枠：2週間
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国際身体活動アンケートは、4 つのアンケートのセットで構成されています。 電話または自己管理方法のいずれかで使用するための長いバージョン (5 つの活動領域を個別に質問) および短いバージョン (4 つの一般的な項目) が利用可能です。 アンケートの目的は、健康関連の身体活動に関する国際的に比較可能なデータを取得するために使用できる共通の手段を提供することです。 1998 年に引き続き、12 か国 (14 サイト) にわたって広範な信頼性と有効性のテストが実施されました。 身体活動レベルは3つのカテゴリーに分けて決定されます |
2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔リハビリテーションの臨床試験
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón募集